Blocco del piano erettore spinale ecoguidato rispetto al blocco retrolaminare per l'analgesia postoperatoria nella toracotomia
Efficacia del blocco del piano erettore spinale ecoguidato rispetto al blocco retrolaminare per l'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a toracotomia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La toracotomia è una delle procedure chirurgiche più dolorose. L'incidenza riportata di dolore persistente dopo chirurgia toracica (sindrome del dolore post toracotomia) è stata riportata nel 20%-70% dei pazienti. Il dolore post toracotomia trattato in modo inadeguato può avere diverse conseguenze negative. Pertanto, il sollievo dal dolore è essenziale per facilitare la tosse e la respirazione profonda e per promuovere la mobilizzazione precoce.
L'analgesia epidurale toracica e il blocco paravertebrale toracico sono tecniche fortemente raccomandate per la gestione del dolore post toracotomia per ridurre l'uso di oppioidi e i relativi effetti avversi come ipoventilazione, depressione del riflesso della tosse, nausea e vomito. Tuttavia, possono essere tecnicamente difficili da eseguire e sono associati a un tasso di fallimento fino al 15% nell'analgesia epidurale toracica e al potenziale rischio di pneumotorace nel blocco paravertebrale toracico.
Il blocco del piano dell'erettore spinale è una tecnica regionale ecoguidata relativamente nuova. La sua applicazione in pazienti con dolore neuropatico toracico cronico e dolore chirurgico acuto è stata descritta da Forero et al.
Il blocco retrolaminare è una tecnica analgesica facile e sicura. È stato segnalato che è soddisfacente per l'analgesia postoperatoria dopo l'intervento chirurgico al seno.
A nostra conoscenza non sono stati riportati studi clinici che confrontino l'efficacia di entrambi i blocchi sul dolore post-toracotomia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 21 e 65 anni di entrambi i sessi.
- I pazienti sono stati programmati per toracotomia elettiva.
- La loro classificazione dello stato fisico ASA è II-III.
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto dei pazienti.
- Infezione locale nel sito di blocco.
- Anomalie della coagulazione.
- Grave deformità della colonna vertebrale, ad es. scoliosi.
- Ipersensibilità nota agli anestetici locali.
- Disfunzione mentale e disturbi cognitivi.
- Storia di abuso di droghe e uso cronico di analgesici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I pazienti hanno ricevuto solo anestesia generale.
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Anestesia generale
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Sperimentale: Blocco piano erettore spinale ecoguidato
Un ago calibro 22 viene inserito in un sito di puntura lateralmente al processo spinoso target utilizzando l'imaging ecografico e avanzato fino a quando non viene stabilito il contatto con il processo trasverso.
L'agente anestetico locale verrà iniettato tra il processo trasverso e il muscolo erettore spinale utilizzando 20 ml (19 ml di bupivacaina 0,25% più 1 ml di desametasone 4 mg).
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Blocco piano erettore spinale omolaterale ecoguidato (20 ml (19 ml di bupivacaina 0,25% più 1 ml di desametasone 4 mg)).
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Sperimentale: Blocco retrolaminare
Un ago calibro 22 viene inserito in un sito di puntura lateralmente al processo spinoso bersaglio utilizzando l'ecografia e avanzato caudalmente o cranialmente fino a quando non entra in contatto con la lamina.
L'agente anestetico locale verrà iniettato sulla lamina utilizzando 20 ml (19 ml di bupivacaina 0,25% più 1 ml di desametasone 4 mg).
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Blocco retrolaminare omolaterale ecoguidato (20 ml (19 ml di bupivacaina 0,25% più 1 ml di desametasone 4 mg)).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
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La Numeric Pain Rating Scale è un approccio valido e semplice alla valutazione del dolore (0= nessun dolore e 10= peggior dolore possibile).
Il dolore postoperatorio sarà valutato all'emergenza e alla 2a, 4a, 8a, 12a, 18a e 24a ora postoperatoria.
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24 ore dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'ora della prima richiesta di analgesico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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L'ora della prima richiesta di analgesico.
La morfina solfato EV 0,05 mg/kg verrà somministrata come analgesico di salvataggio se la scala di valutazione del dolore numerico è ≥ 4.
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24 ore dopo l'intervento
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La quantità totale di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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La quantità totale di consumo di morfina nelle prime 24 ore dopo l'intervento.
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34580/3/21
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