Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido versus bloqueo retrolaminar para analgesia posoperatoria en toracotomía
Eficacia del bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía frente al bloqueo retrolaminar para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a toracotomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La toracotomía es uno de los procedimientos quirúrgicos más dolorosos. La incidencia informada de dolor persistente después de la cirugía torácica (síndrome de dolor posterior a la toracotomía) se ha informado en el 20%-70% de los pacientes. El dolor post toracotomía tratado inadecuadamente puede tener varias consecuencias negativas. Por lo tanto, el alivio del dolor es fundamental para facilitar la tos y la respiración profunda y promover la movilización temprana.
La analgesia epidural torácica y el bloqueo paravertebral torácico son técnicas muy recomendadas para controlar el dolor posterior a la toracotomía para reducir el uso de opioides y los efectos adversos relacionados como hipoventilación, depresión del reflejo de la tos, náuseas y vómitos. Sin embargo, pueden ser técnicamente difíciles de realizar y se asocian con una tasa de fracaso de hasta el 15 % en la analgesia epidural torácica y un riesgo potencial de neumotórax en el bloqueo paravertebral torácico.
El bloqueo del plano erector de la columna es una técnica regional guiada por ultrasonido relativamente novedosa. Su aplicación en pacientes con dolor neuropático torácico crónico y dolor quirúrgico agudo ha sido descrita por Forero et al.
El bloqueo retrolaminar es una técnica analgésica fácil y segura. Se ha informado que es satisfactorio para la analgesia postoperatoria después de la cirugía de mama.
Hasta donde sabemos, no se han reportado estudios clínicos que comparen la efectividad de ambos bloques en el dolor postoracotomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 21 a 65 años de edad de ambos sexos.
- Los pacientes fueron programados para una toracotomía electiva.
- Su clasificación de estado físico ASA es II-III.
Criterio de exclusión:
- Negativa de los pacientes.
- Infección local en el sitio del bloqueo.
- Anomalías de la coagulación.
- Deformidad espinal severa, p. escoliosis.
- Hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales.
- Disfunciones mentales y trastornos cognitivos.
- Antecedentes de abuso de drogas y uso crónico de analgésicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo de control
Los pacientes recibieron anestesia general sola.
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Anestesia general
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Experimental: Bloque del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido
Se inserta una aguja de calibre 22 en un sitio de punción lateral a la apófisis espinosa objetivo utilizando imágenes de ultrasonido y se avanza hasta que se hace contacto con la apófisis transversa.
El agente anestésico local se inyectará entre el proceso transverso y el músculo erector de la columna utilizando 20 ml (19 ml de bupivacaína 0,25% más 1 ml de dexametasona 4 mg).
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Bloqueo del plano del erector de la columna ipsilateral guiado por ecografía (20 ml (19 ml de bupivacaína al 0,25 % más 1 ml de dexametasona 4 mg)).
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Experimental: Bloque retrolaminar
Se inserta una aguja de calibre 22 en un sitio de punción lateral a la apófisis espinosa objetivo utilizando imágenes de ultrasonido y se avanza caudalmente o cranealmente hasta que haga contacto con la lámina.
El anestésico local se inyectará en la lámina con 20 ml (19 ml de bupivacaína al 0,25 % más 1 ml de dexametasona 4 mg).
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Bloqueo retrolaminar ipsilateral guiado por ecografía (20 ml (19 ml de bupivacaína al 0,25 % más 1 ml de dexametasona 4 mg)).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación.
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La escala numérica de calificación del dolor es un enfoque válido y simple para la evaluación del dolor (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor posible).
El dolor posoperatorio se evaluará al despertar y a las 2, 4, 8, 12, 18 y 24 horas después de la operación.
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24 horas después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El momento de la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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El momento de la primera solicitud de analgésico.
Se administrará 0,05 mg/kg de sulfato de morfina IV como analgésico de rescate si la escala numérica de valoración del dolor es ≥ 4.
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24 horas después de la operación
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La cantidad total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La cantidad total de consumo de morfina en las primeras 24 horas después de la operación.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34580/3/21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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