- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05507281
Bloqueio plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio retrolaminar para analgesia pós-operatória em toracotomia
Eficácia do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio retrolaminar para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à toracotomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A toracotomia é um dos procedimentos cirúrgicos mais dolorosos. A incidência relatada de dor persistente após cirurgia torácica (síndrome da dor pós-toracotomia) foi relatada em 20% a 70% dos pacientes. A dor pós-toracotomia tratada inadequadamente pode ter várias consequências negativas. Portanto, o alívio da dor é essencial para facilitar a tosse e a respiração profunda e promover a mobilização precoce.
A analgesia peridural torácica e o bloqueio paravertebral torácico são técnicas fortemente recomendadas para o manejo da dor pós-toracotomia para reduzir o uso de opioides e os efeitos adversos relacionados como hipoventilação, depressão do reflexo da tosse, náuseas e vômitos. No entanto, eles podem ser tecnicamente desafiadores de executar e estão associados a até 15% de falha na analgesia epidural torácica e risco potencial de pneumotórax no bloqueio paravertebral torácico.
O bloqueio do plano do eretor da espinha é uma técnica regional guiada por ultrassom relativamente nova. Sua aplicação em pacientes com dor neuropática torácica crônica e dor cirúrgica aguda foi descrita por Forero et al.
O bloqueio retrolaminar é uma técnica analgésica fácil e segura. Foi relatado que é satisfatório para analgesia pós-operatória após cirurgia de mama.
Até onde sabemos, não há estudos clínicos, comparando a eficácia de ambos os bloqueios na dor pós-toracotomia, foi relatado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de 21 a 65 anos de ambos os sexos.
- Os pacientes foram agendados para toracotomia eletiva.
- Sua classificação de estado físico ASA é II-III.
Critério de exclusão:
- Recusa dos pacientes.
- Infecção local no local do bloqueio.
- Anomalias da coagulação.
- Sever deformidade da coluna vertebral, por exemplo escoliose.
- Hipersensibilidade conhecida aos anestésicos locais.
- Disfunção mental e distúrbios cognitivos.
- História de abuso de drogas e uso crônico de analgésicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de controle
Os pacientes receberam apenas anestesia geral.
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Anestesia geral
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Experimental: Bloco do plano eretor da espinha guiado por ultrassom
Uma agulha de calibre 22 é inserida em um local de punção lateral ao processo espinhoso alvo usando imagens de ultrassom e avançada até que o contato seja feito com o processo transverso.
O agente anestésico local será injetado entre o processo transverso e o músculo eretor da espinha usando 20 ml (19 ml de bupivacaína 0,25% mais 1 ml de dexametasona 4 mg).
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Bloqueio do Plano Eretor da Espinha ipsilateral guiado por ultrassom (20 ml (19 ml de bupivacaína 0,25% mais 1 ml de dexametasona 4 mg)).
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Experimental: Bloqueio Retrolaminar
Uma agulha de calibre 22 é inserida em um local de punção lateral ao processo espinhoso alvo usando imagens de ultrassom e avançada caudalmente ou cranialmente até entrar em contato com a lâmina.
O agente anestésico local será injetado na lâmina utilizando 20 ml (19ml de bupivacaína 0,25% mais 1ml de dexametasona 4mg).
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Bloqueio retrolaminar ipsilateral guiado por ultrassom (20 ml (19 ml de bupivacaína 0,25% mais 1 ml de dexametasona 4 mg)).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório.
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor é uma abordagem válida e simples para avaliação da dor (0 = sem dor e 10 = pior dor possível).
A dor pós-operatória será avaliada na emergência e na 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 18ª e 24ª horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A hora da primeira solicitação de analgésico
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A hora da primeira solicitação de analgésico.
Sulfato de morfina IV 0,05 mg/kg será administrado como analgésico de resgate se a Escala Numérica de Avaliação da Dor for ≥ 4.
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24 horas de pós-operatório
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A quantidade total de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A quantidade total de consumo de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34580/3/21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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