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Bloqueio plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio retrolaminar para analgesia pós-operatória em toracotomia

24 de agosto de 2022 atualizado por: Fatma Adel Momen Elshazly, Tanta University

Eficácia do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio retrolaminar para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à toracotomia

Comparação da eficácia do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio retrolaminar para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à toracotomia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A toracotomia é um dos procedimentos cirúrgicos mais dolorosos. A incidência relatada de dor persistente após cirurgia torácica (síndrome da dor pós-toracotomia) foi relatada em 20% a 70% dos pacientes. A dor pós-toracotomia tratada inadequadamente pode ter várias consequências negativas. Portanto, o alívio da dor é essencial para facilitar a tosse e a respiração profunda e promover a mobilização precoce.

A analgesia peridural torácica e o bloqueio paravertebral torácico são técnicas fortemente recomendadas para o manejo da dor pós-toracotomia para reduzir o uso de opioides e os efeitos adversos relacionados como hipoventilação, depressão do reflexo da tosse, náuseas e vômitos. No entanto, eles podem ser tecnicamente desafiadores de executar e estão associados a até 15% de falha na analgesia epidural torácica e risco potencial de pneumotórax no bloqueio paravertebral torácico.

O bloqueio do plano do eretor da espinha é uma técnica regional guiada por ultrassom relativamente nova. Sua aplicação em pacientes com dor neuropática torácica crônica e dor cirúrgica aguda foi descrita por Forero et al.

O bloqueio retrolaminar é uma técnica analgésica fácil e segura. Foi relatado que é satisfatório para analgesia pós-operatória após cirurgia de mama.

Até onde sabemos, não há estudos clínicos, comparando a eficácia de ambos os bloqueios na dor pós-toracotomia, foi relatado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egito, 31527
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos de 21 a 65 anos de ambos os sexos.
  • Os pacientes foram agendados para toracotomia eletiva.
  • Sua classificação de estado físico ASA é II-III.

Critério de exclusão:

  • Recusa dos pacientes.
  • Infecção local no local do bloqueio.
  • Anomalias da coagulação.
  • Sever deformidade da coluna vertebral, por exemplo escoliose.
  • Hipersensibilidade conhecida aos anestésicos locais.
  • Disfunção mental e distúrbios cognitivos.
  • História de abuso de drogas e uso crônico de analgésicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo de controle
Os pacientes receberam apenas anestesia geral.
Anestesia geral
Experimental: Bloco do plano eretor da espinha guiado por ultrassom
Uma agulha de calibre 22 é inserida em um local de punção lateral ao processo espinhoso alvo usando imagens de ultrassom e avançada até que o contato seja feito com o processo transverso. O agente anestésico local será injetado entre o processo transverso e o músculo eretor da espinha usando 20 ml (19 ml de bupivacaína 0,25% mais 1 ml de dexametasona 4 mg).
Bloqueio do Plano Eretor da Espinha ipsilateral guiado por ultrassom (20 ml (19 ml de bupivacaína 0,25% mais 1 ml de dexametasona 4 mg)).
Experimental: Bloqueio Retrolaminar
Uma agulha de calibre 22 é inserida em um local de punção lateral ao processo espinhoso alvo usando imagens de ultrassom e avançada caudalmente ou cranialmente até entrar em contato com a lâmina. O agente anestésico local será injetado na lâmina utilizando 20 ml (19ml de bupivacaína 0,25% mais 1ml de dexametasona 4mg).
Bloqueio retrolaminar ipsilateral guiado por ultrassom (20 ml (19 ml de bupivacaína 0,25% mais 1 ml de dexametasona 4 mg)).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório.
A Escala Numérica de Avaliação da Dor é uma abordagem válida e simples para avaliação da dor (0 = sem dor e 10 = pior dor possível). A dor pós-operatória será avaliada na emergência e na 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 18ª e 24ª horas de pós-operatório.
24 horas de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A hora da primeira solicitação de analgésico
Prazo: 24 horas de pós-operatório
A hora da primeira solicitação de analgésico. Sulfato de morfina IV 0,05 mg/kg será administrado como analgésico de resgate se a Escala Numérica de Avaliação da Dor for ≥ 4.
24 horas de pós-operatório
A quantidade total de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
A quantidade total de consumo de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 34580/3/21

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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