Bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons versus bloc rétrolaminaire pour l'analgésie postopératoire en thoracotomie
Efficacité du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons par rapport au bloc rétrolaminaire pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une thoracotomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thoracotomie est l'une des interventions chirurgicales les plus douloureuses. L'incidence rapportée de douleur persistante après une chirurgie thoracique (syndrome douloureux post-thoracotomie) a été rapportée chez 20 % à 70 % des patients. Une douleur post-thoracotomie mal traitée peut avoir plusieurs conséquences négatives. Par conséquent, le soulagement de la douleur est essentiel pour faciliter la toux et la respiration profonde et pour favoriser une mobilisation précoce.
L'analgésie péridurale thoracique et le bloc paravertébral thoracique sont des techniques fortement recommandées pour gérer la douleur post-thoracotomie afin de réduire l'utilisation d'opioïdes et les effets indésirables associés tels que l'hypoventilation, la dépression du réflexe de toux, les nausées et les vomissements. Cependant, ils peuvent être techniquement difficiles à réaliser et sont associés à un taux d'échec allant jusqu'à 15 % dans l'analgésie péridurale thoracique et au risque potentiel de pneumothorax dans le bloc paravertébral thoracique.
Le bloc plan érecteur du rachis est une technique régionale guidée par ultrasons relativement nouvelle. Son application chez les patients souffrant de douleurs neuropathiques thoraciques chroniques et de douleurs chirurgicales aiguës a été décrite par Forero et al.
Le bloc rétrolaminaire est une technique analgésique facile et sûre. Il a été rapporté comme satisfaisant pour l'analgésie post-opératoire après une chirurgie mammaire.
A notre connaissance aucune étude clinique comparant l'efficacité des deux blocs sur la douleur post-thoracotomie n'a été rapportée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 21 à 65 ans des deux sexes.
- Les patients devaient subir une thoracotomie élective.
- Leur classification d'état physique ASA est II-III.
Critère d'exclusion:
- Refus des patients.
- Infection locale au site du bloc.
- Anomalies de la coagulation.
- Difformité de la colonne vertébrale sévère, par ex. scoliose.
- Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux.
- Dysfonctionnement mental et troubles cognitifs.
- Antécédents d'abus de drogues et d'utilisation chronique d'analgésiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Les patients ont reçu une anesthésie générale seule.
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Anesthésie générale
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Expérimental: Bloc plan érecteur du rachis guidé par ultrasons
Une aiguille de calibre 22 est insérée au niveau d'un site de ponction latéral à l'apophyse épineuse cible à l'aide d'une imagerie par ultrasons et avancée jusqu'à ce qu'un contact soit établi avec l'apophyse transverse.
L'agent anesthésique local sera injecté entre l'apophyse transverse et le muscle érecteur de la colonne vertébrale à l'aide de 20 ml (19 ml de bupivacaïne à 0,25 % plus 1 ml de dexaméthasone à 4 mg).
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bloc plan érecteur rachidien ipsilatéral guidé par échographie (20 ml (19 ml de bupivacaïne 0,25 % plus 1 ml de dexaméthasone 4 mg)).
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Expérimental: Bloc rétrolaminaire
Une aiguille de calibre 22 est insérée au niveau d'un site de ponction latéral à l'apophyse épineuse cible à l'aide d'une imagerie par ultrasons et avancée caudalement ou crânialement jusqu'à ce qu'elle entre en contact avec la lame.
L'agent anesthésique local sera injecté sur la lame à l'aide de 20 ml (19 ml de bupivacaïne 0,25 % plus 1 ml de dexaméthasone 4 mg).
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bloc rétrolaminaire ipsilatéral guidé par échographie (20 ml (19 ml de bupivacaïne à 0,25 % plus 1 ml de dexaméthasone à 4 mg)).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: 24 heures postopératoires.
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une approche valide et simple pour l'évaluation de la douleur (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur possible).
La douleur postopératoire sera évaluée à l'émergence et à la 2e, 4e, 8e, 12e, 18e et 24e heure postopératoire.
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24 heures postopératoires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'heure de la première demande d'antalgique
Délai: 24 heures après l'opération
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L'heure de la première demande d'analgésique.
Le sulfate de morphine IV 0,05 mg/kg sera administré comme analgésique de secours si l'échelle numérique d'évaluation de la douleur est ≥ 4.
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24 heures après l'opération
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La quantité totale de morphine
Délai: 24 heures après l'opération
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Le montant total de la consommation de morphine dans les premières 24 heures après l'opération.
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34580/3/21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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