Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný rovinný blok Erector Spinae versus retrolaminární blok pro pooperační analgezii v torakotomii

24. srpna 2022 aktualizováno: Fatma Adel Momen Elshazly, Tanta University

Účinnost ultrazvukem naváděného plochého bloku erektoru spinae versus retrolaminárního bloku pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících torakotomii

Porovnání účinnosti ultrazvukem naváděného plochého bloku Erector Spinae Plane a Retrolaminárního bloku pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících torakotomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Torakotomie je jedním z nejbolestivějších chirurgických zákroků. Hlášená incidence přetrvávající bolesti po hrudní chirurgii (post torakotomický bolestivý syndrom) byla hlášena u 20–70 % pacientů. Nedostatečně léčená bolest po torakotomii může mít několik negativních důsledků. Proto je úleva od bolesti zásadní pro usnadnění odkašlávání a hlubokého dýchání a pro podporu včasné mobilizace.

Hrudní epidurální analgezie a hrudní paravertebrální blok jsou důrazně doporučené techniky pro zvládání bolesti po torakotomii za účelem snížení užívání opioidů a souvisejících nežádoucích účinků, jako je hypoventilace, deprese kašlacího reflexu, nauzea a zvracení. Jejich provedení však může být technicky náročné a je spojeno s až 15% mírou selhání u hrudní epidurální analgezie a potenciálním rizikem pneumotoraxu u hrudního paravertebrálního bloku.

Blokáda roviny erector spinae je relativně nová ultrazvukem naváděná regionální technika. Jeho aplikaci u pacientů s chronickou hrudní neuropatickou bolestí a akutní chirurgickou bolestí popsali Forero et al.

Retrolaminární blok je snadná a bezpečná analgetická technika. Bylo hlášeno, že je uspokojivý pro pooperační analgezii po operaci prsu.

Pokud je nám známo, neexistují žádné klinické studie, které by porovnávaly účinnost obou bloků na bolest po torakotomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 21-65 let obou pohlaví.
  • U pacientů byla naplánována elektivní torakotomie.
  • Jejich klasifikace fyzického stavu ASA je II-III.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítání pacientů.
  • Lokální infekce v místě blokády.
  • Abnormality koagulace.
  • Závažná deformace páteře, např. skolióza.
  • Známá přecitlivělost na lokální anestetika.
  • Duševní dysfunkce a kognitivní poruchy.
  • Anamnéza zneužívání drog a chronického užívání analgetik.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Pacienti dostávali samotnou celkovou anestezii.
Postup: Řízení
Celková anestezie
Experimentální: Ultrazvukem naváděný rovinný blok Erector Spinae
Jehla 22 gauge se zavede do místa vpichu laterálně od cílového trnového výběžku pomocí ultrazvukového zobrazení a posune se, dokud nedojde ke kontaktu s příčným výběžkem. Lokální anestetikum bude injikováno mezi transverzální výběžek a m. erector spinae pomocí 20 ml (19 ml bupivakainu 0,25 % plus 1 ml dexamethasonu 4 mg).
Postup: Ultrazvukem naváděný rovinný blok Erector Spinae
ultrazvukem naváděný ipsilaterální blok Erector Spinae Plane Block (20 ml (19 ml bupivakainu 0,25 % plus 1 ml dexamethasonu 4 mg)).
Experimentální: Retrolaminární blok
Jehla 22 gauge se zavede do místa vpichu laterálně od cílového trnového výběžku pomocí ultrazvukového zobrazení a postupuje se kaudálně nebo kraniálně, dokud se nedotkne laminy. Lokální anestetikum bude injikováno do laminy pomocí 20 ml (19 ml bupivakainu 0,25 % plus 1 ml dexamethasonu 4 mg).
Postup: Retrolaminární blok
ultrazvukem naváděný ipsilaterální retrolaminární blok (20 ml (19 ml bupivakainu 0,25 % plus 1 ml dexamethasonu 4 mg)).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci.
Numerická škála hodnocení bolesti je platný a jednoduchý přístup k hodnocení bolesti (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest). Pooperační bolest bude hodnocena při vzniku a 2., 4., 8., 12., 18. a 24. hodině po operaci.
24 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas první žádosti o analgetikum
Časové okno: 24 hodin po operaci
Čas první žádosti o analgetikum. IV morfin sulfát 0,05 mg/kg bude podán jako záchranné analgetikum, pokud je číselná stupnice pro hodnocení bolesti ≥ 4.
24 hodin po operaci
Celkové množství morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
Celkové množství spotřeby morfinu v prvních 24 hodinách po operaci.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 34580/3/21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit