Ultraschallgeführter Erector-Spinae-Plane-Block vs. retrolaminarer Block zur postoperativen Analgesie bei Thorakotomie
Wirksamkeit der ultraschallgeführten Blockade der Erector Spinae Plane im Vergleich zur retrolaminaren Blockade zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer Thorakotomie unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Thorakotomie ist einer der schmerzhaftesten chirurgischen Eingriffe. Das Auftreten anhaltender Schmerzen nach Thoraxoperationen (Post-Thorakotomie-Schmerzsyndrom) wurde bei 20 % bis 70 % der Patienten berichtet. Unzureichend behandelte Postthorakotomie-Schmerzen können mehrere negative Folgen haben. Daher ist eine Schmerzlinderung unerlässlich, um Husten und tiefes Atmen zu erleichtern und eine frühe Mobilisierung zu fördern.
Die thorakale Epiduralanalgesie und der thorakale paravertebrale Block sind dringend empfohlene Techniken zur Behandlung von Schmerzen nach der Thorakotomie, um den Opioidkonsum und die damit verbundenen Nebenwirkungen wie Hypoventilation, Unterdrückung des Hustenreflexes, Übelkeit und Erbrechen zu reduzieren. Sie können jedoch technisch schwierig durchzuführen sein und sind mit einer Versagensrate von bis zu 15 % bei thorakaler Epiduralanalgesie und einem potenziellen Pneumothoraxrisiko bei thorakalem paravertebralen Block verbunden.
Der plane Block des Erector Spinae ist eine relativ neue ultraschallgeführte regionale Technik. Seine Anwendung bei Patienten mit chronischen thorakalen neuropathischen Schmerzen und akuten chirurgischen Schmerzen wurde von Forero et al.
Der retrolaminare Block ist eine einfache und sichere analgetische Technik. Es wurde berichtet, dass es für die postoperative Analgesie nach einer Brustoperation zufriedenstellend ist.
Unseres Wissens gibt es keine klinischen Studien, in denen die Wirksamkeit beider Blockaden bei Postthorakotomie-Schmerzen verglichen wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Ägypten, 31527
- Tanta University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von 21-65 Jahren beiderlei Geschlechts.
- Die Patienten wurden für eine elektive Thorakotomie angesetzt.
- Ihre ASA-Klassifizierung des körperlichen Status ist II-III.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Patienten.
- Lokale Infektion an der Stelle der Blockade.
- Gerinnungsstörungen.
- Schwere Wirbelsäulendeformität z.B. Skoliose.
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika.
- Psychische Dysfunktion und kognitive Störungen.
- Geschichte des Drogenmissbrauchs und des chronischen Gebrauchs von Analgetika.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhielten nur eine Vollnarkose.
|
Vollnarkose
|
|
Experimental: Ultraschallgeführter Erector Spinae Plane Block
Eine 22-Gauge-Nadel wird an einer Punktionsstelle lateral des Zieldornfortsatzes unter Verwendung von Ultraschallbildgebung eingeführt und vorgeschoben, bis Kontakt mit dem Querfortsatz hergestellt wird.
Das Lokalanästhetikum wird mit 20 ml (19 ml Bupivacain 0,25 % plus 1 ml Dexamethason 4 mg) zwischen den Querfortsatz und den M. erector spinae injiziert.
|
ultraschallgeführter ipsilateraler Erector Spinae Plane Block (20 ml (19 ml Bupivacain 0,25 % plus 1 ml Dexamethason 4 mg)).
|
|
Experimental: Retrolaminarer Block
Eine 22-Gauge-Nadel wird an einer Punktionsstelle lateral des Zieldornfortsatzes unter Verwendung von Ultraschallbildgebung eingeführt und nach kaudal oder kranial vorgeschoben, bis sie die Lamina berührt.
Das Lokalanästhetikum wird mit 20 ml (19 ml Bupivacain 0,25 % plus 1 ml Dexamethason 4 mg) auf die Lamina injiziert.
|
ultraschallgeführter ipsilateraler retrolaminarer Block (20 ml (19 ml Bupivacain 0,25 % plus 1 ml Dexamethason 4 mg)).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ.
|
Die numerische Schmerzbewertungsskala ist ein gültiger und einfacher Ansatz zur Schmerzbewertung (0 = kein Schmerz und 10 = schlimmstmöglicher Schmerz).
Postoperative Schmerzen werden beim Erscheinen und in der 2., 4., 8., 12., 18. und 24. Stunde nach der Operation beurteilt.
|
24 Stunden postoperativ.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Zeitpunkt der ersten Analgetikaanforderung
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
Der Zeitpunkt der ersten Analgetikaanforderung.
Morphinsulfat 0,05 mg/kg i.v. wird als Notfall-Analgetikum verabreicht, wenn die numerische Schmerzbewertungsskala ≥ 4 ist.
|
24 Stunden postoperativ
|
|
Die Gesamtmenge an Morphin
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
Die Gesamtmenge des Morphinverbrauchs in den ersten 24 Stunden nach der Operation.
|
24 Stunden postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 34580/3/21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .