Ultraääniohjattu Erector Spinae Plane Block vs. Retrolaminar Block leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen torakotomiassa
Ultraääniohjatun erector Spinae Plane Blockin tehokkuus verrattuna retrolaminaariseen lohkoon leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla, joille tehdään thoracotomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Torakotomia on yksi tuskallisimmista kirurgisista toimenpiteistä. Rintakehäleikkauksen jälkeisen jatkuvan kivun (post thoracotomia -kipuoireyhtymä) raportoitu esiintyvyys on raportoitu 20–70 %:lla potilaista. Riittämättömästi hoidetulla rintakipulla voi olla useita kielteisiä seurauksia. Siksi kivunlievitys on välttämätöntä yskimisen ja syvän hengityksen helpottamiseksi ja varhaisen mobilisaation edistämiseksi.
Rintakehän epiduraalinen analgesia ja rintakehän paravertebraalinen salpaus ovat erittäin suositeltavia tekniikoita rintakehäraivauksen jälkeisen kivun hallintaan opioidien käytön ja siihen liittyvien haittavaikutusten, kuten hypoventilation, yskärefleksin heikkenemisen, pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämiseksi. Niiden suorittaminen voi kuitenkin olla teknisesti haastavaa, ja niihin liittyy jopa 15 %:n epäonnistumisaste rintakehän epiduraalikivussa ja potentiaalinen pneumotoraksin riski rintakehän paravertebraalikatkosessa.
Erector spinae -tasolohko on suhteellisen uusi ultraääniohjattu alueellinen tekniikka. Forero et ai. ovat kuvanneet sen käytön potilailla, joilla on krooninen rintakehän neuropaattinen kipu ja akuutti kirurginen kipu.
Retrolaminaariblokki on helppo ja turvallinen analgeettinen tekniikka. Sen on raportoitu olevan tyydyttävä postoperatiivisessa analgesiassa rintaleikkauksen jälkeen.
Tietojemme mukaan ei ole raportoitu kliinisiä tutkimuksia, joissa olisi verrattu molempien lohkojen tehokkuutta postthoracotomia-kipuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-65-vuotiaat aikuispotilaat molemmista sukupuolista.
- Potilaille määrättiin valinnainen torakotomia.
- Niiden ASA fyysinen tilaluokitus on II-III.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen.
- Paikallinen infektio tukoskohdassa.
- Hyytymishäiriöt.
- Vakava selkärangan epämuodostuma, esim. skolioosi.
- Tunnettu yliherkkyys paikallispuuduteille.
- Psyykkinen toimintahäiriö ja kognitiiviset häiriöt.
- Huumeiden väärinkäyttö ja krooninen kipulääkkeiden käyttö historiassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Potilaat saivat pelkän yleisanestesian.
|
Nukutus
|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu Erector Spinae Plane Block
22 gaugen neula työnnetään pistokohtaan, joka on lateraalisesti kohteena olevan spinous-prosessin kanssa ultraäänikuvauksen avulla, ja sitä viedään eteenpäin, kunnes kosketus poikittaiseen prosessiin.
Paikallispuudutusaine ruiskutetaan poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihaksen väliin 20 ml:lla (19 ml bupivakaiinia 0,25 % plus 1 ml deksametasonia 4 mg).
|
ultraääniohjattu ipsilateral Erector Spinae Plane Block (20 ml (19 ml bupivakaiinia 0,25 % plus 1 ml deksametasonia 4 mg)).
|
|
Kokeellinen: Retrolaminaarinen lohko
22 gaugen neula työnnetään pistokohtaan sivusuunnassa kohteena olevan piikijänteen kanssa ultraäänikuvauksella ja viedään kaudaalisesti tai kraniaalisesti, kunnes se koskettaa laminaa.
Paikallispuudutusaine ruiskutetaan laminaan 20 ml:lla (19 ml bupivakaiinia 0,25 % plus 1 ml deksametasonia 4 mg).
|
ultraääniohjattu ipsilateraalinen retrolaminaariblokki (20 ml (19 ml bupivakaiinia 0,25 % plus 1 ml deksametasonia 4 mg)).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko on pätevä ja yksinkertainen tapa arvioida kipua (0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu).
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan ilmaantumisen yhteydessä ja 2., 4., 8., 12., 18. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika.
IV morfiinisulfaattia 0,05 mg/kg annetaan pelastuskipulääkkeenä, jos numeerinen kivun arviointiasteikko on ≥ 4.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Morfiinin kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34580/3/21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .