Sterowany ultradźwiękami blok prostownika kręgosłupa w porównaniu z blokiem retrolaminarnym w analgezji pooperacyjnej w torakotomii
Skuteczność blokady płaskiej kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z blokadą retrolaminarną w analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych torakotomii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Torakotomia jest jednym z najbardziej bolesnych zabiegów chirurgicznych. Zgłoszona częstość występowania uporczywego bólu po operacjach klatki piersiowej (zespół bólu po torakotomii) odnotowano u 20%-70% pacjentów. Nieodpowiednio leczony ból po torakotomii może mieć kilka negatywnych konsekwencji. Dlatego łagodzenie bólu jest niezbędne, aby ułatwić kaszel i głębokie oddychanie oraz promować wczesną mobilizację.
Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej i blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej to zdecydowanie zalecane techniki leczenia bólu po torakotomii w celu ograniczenia stosowania opioidów i związanych z nimi działań niepożądanych, takich jak hipowentylacja, zahamowanie odruchu kaszlu, nudności i wymioty. Jednak ich wykonanie może być technicznie trudne i wiąże się z niepowodzeniem nawet do 15% w znieczuleniu zewnątrzoponowym klatki piersiowej i potencjalnym ryzykiem odmy opłucnowej w bloku przykręgowym klatki piersiowej.
Blokada płaszczyzny prostownika grzbietu jest stosunkowo nową techniką regionalną pod kontrolą USG. Jego zastosowanie u pacjentów z przewlekłym bólem neuropatycznym klatki piersiowej i ostrym bólem chirurgicznym zostało opisane przez Forero i in.
Blokada retrolaminarna jest łatwą i bezpieczną techniką przeciwbólową. Zgłaszano, że jest zadowalający w przypadku analgezji pooperacyjnej po operacji piersi.
Według naszej wiedzy nie ma doniesień o badaniach klinicznych porównujących skuteczność obu blokad w bólu po torakotomii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egipt, 31527
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 21-65 lat obojga płci.
- Pacjenci zostali zakwalifikowani do planowej torakotomii.
- Ich klasyfikacja stanu fizycznego ASA to II-III.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjentów.
- Miejscowa infekcja w miejscu bloku.
- Zaburzenia krzepnięcia.
- Sever deformacji kręgosłupa np. skolioza.
- Znana nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające.
- Zaburzenia psychiczne i zaburzenia poznawcze.
- Historia nadużywania narkotyków i przewlekłego stosowania leków przeciwbólowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymywali wyłącznie znieczulenie ogólne.
|
Ogólne znieczulenie
|
|
Eksperymentalny: Sterowany ultradźwiękami blok płaski Erector Spinae
Igła o rozmiarze 22 jest wprowadzana w miejscu nakłucia bocznie do docelowego wyrostka kolczystego za pomocą obrazowania ultrasonograficznego i przesuwana aż do zetknięcia się z wyrostkiem poprzecznym.
Miejscowy środek znieczulający zostanie wstrzyknięty pomiędzy wyrostek poprzeczny a mięsień prostownika grzbietu za pomocą 20 ml (19 ml bupiwakainy 0,25% plus 1 ml deksametazonu 4 mg).
|
pod kontrolą USG ipsilateralny blok płaski prostownika kręgosłupa (20 ml (19 ml bupiwakainy 0,25% plus 1 ml deksametazonu 4 mg)).
|
|
Eksperymentalny: Blok retrolaminarny
Igła o rozmiarze 22 jest wprowadzana w miejscu nakłucia bocznie do docelowego wyrostka kolczystego za pomocą obrazowania ultrasonograficznego i przesuwana doogonowo lub czaszkowo, aż zetknie się z blaszką.
Miejscowy środek znieczulający zostanie wstrzyknięty na blaszkę przy użyciu 20 ml (19 ml bupiwakainy 0,25% plus 1 ml deksametazonu 4 mg).
|
ipsilateralny blok retrolaminarny pod kontrolą USG (20 ml (19 ml bupiwakainy 0,25% plus 1 ml deksametazonu 4 mg)).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu jest ważnym i prostym podejściem do oceny bólu (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból).
Ból pooperacyjny będzie oceniany w momencie pojawienia się oraz 2, 4, 8, 12, 18 i 24 godzin po operacji.
|
24 godziny po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pierwszej prośby o podanie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Czas pierwszej prośby o podanie środka przeciwbólowego.
Dożylny siarczan morfiny 0,05 mg/kg zostanie podany jako ratunkowy środek przeciwbólowy, jeśli numeryczna skala oceny bólu wynosi ≥ 4.
|
24 godziny po operacji
|
|
Całkowita ilość morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Całkowita ilość zużytej morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34580/3/21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .