Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block versus Retrolaminar Block for postoperativ analgesi i torakotomi
Effekten av ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block versus Retrolaminar Block for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår torakotomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Thorakotomi er en av de mest smertefulle kirurgiske prosedyrene. Den rapporterte forekomsten av vedvarende smerte etter thoraxkirurgi (post thoracotomy smertesyndrom) er rapportert hos 20%-70% av pasientene. Utilstrekkelig behandlet smerte etter torakotomi kan ha flere negative konsekvenser. Derfor er smertelindring avgjørende for å lette hoste og dyp pusting og for å fremme tidlig mobilisering.
Torakal epidural analgesi og thorax paravertebral blokkering er sterkt anbefalte teknikker for å håndtere smerter etter torakotomi for å redusere opioidbruk og de relaterte bivirkningene som hypoventilasjon, depresjon av hosterefleks, kvalme og oppkast. Imidlertid kan de være teknisk utfordrende å utføre og er assosiert med opptil 15 % sviktfrekvens i thorax epidural analgesi og potensiell risiko for pneumothorax i thorax paravertebral blokkering.
Erector spinae plane block er en relativt ny ultralydveiledet regional teknikk. Dens anvendelse hos pasienter med kronisk thorax nevropatisk smerte og akutt kirurgisk smerte er beskrevet av Forero et al.
Retrolaminær blokk er en enkel og sikker smertestillende teknikk. Det er rapportert å være tilfredsstillende for postoperativ analgesi etter brystkirurgi.
Så vidt vi vet er det ikke rapportert noen kliniske studier som sammenligner effektiviteten til begge blokkene på posttorakotomi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 21-65 år av begge kjønn.
- Pasientene ble planlagt for elektiv torakotomi.
- Deres ASA fysiske statusklassifisering er II-III.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientenes avslag.
- Lokal infeksjon på blokkeringsstedet.
- Koagulasjonsavvik.
- Sliter ryggradsdeformitet, f.eks. skoliose.
- Kjent overfølsomhet for lokalbedøvelse.
- Psykisk dysfunksjon og kognitive forstyrrelser.
- Historie med narkotikamisbruk og kronisk smertestillende bruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Pasientene fikk generell anestesi alene.
|
Generell anestesi
|
|
Eksperimentell: Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block
En 22-gauge nål settes inn på et punkteringssted lateralt for den målrettede ryggradsprosessen ved hjelp av ultralydavbildning og avanseres inntil kontakt er oppnådd med den tverrgående prosessen.
Lokalbedøvelsesmidlet vil bli injisert mellom den tverrgående prosessen og muskelen erector spinae med 20 ml (19 ml bupivakain 0,25 % pluss 1 ml deksametason 4 mg).
|
ultralydveiledet ipsilateral Erector Spinae Plane Block (20 ml (19 ml bupivakain 0,25 % pluss 1 ml deksametason 4 mg)).
|
|
Eksperimentell: Retrolaminær blokk
En 22-gauge nål settes inn på et punkteringssted lateralt for den spinøse målprosessen ved hjelp av ultralydavbildning og fremføres kaudalt eller kranialt til den kommer i kontakt med lamina.
Lokalbedøvelsesmidlet vil bli injisert på lamina ved bruk av 20 ml (19 ml bupivakain 0,25 % pluss 1 ml deksametason 4 mg).
|
ultralydveiledet ipsilateral retrolaminær blokk (20 ml (19 ml bupivakain 0,25 % pluss 1 ml deksametason 4 mg)).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen er en gyldig og enkel tilnærming til smertevurdering (0= ingen smerte og 10= verst mulig smerte).
Postoperative smerter vil bli vurdert ved oppkomst og 2., 4., 8., 12., 18. og 24. time postoperativt.
|
24 timer postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunktet for første smertestillende forespørsel
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tidspunktet for første smertestillende forespørsel.
IV morfinsulfat 0,05 mg/kg vil bli administrert som rednings-analgetikum hvis den numeriske smertevurderingsskalaen er ≥ 4.
|
24 timer postoperativt
|
|
Den totale mengden morfin
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Den totale mengden morfinforbruk de første 24 timene postoperativt.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 34580/3/21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .