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マインドフルネスに基づいた妊娠教育プログラムが妊婦のストレス、出産恐怖、出産の自己効力感に及ぼす影響

2024年2月12日 更新者:Sıdıka Özlem CENGİZHAN、Inonu University

この研究は、マインドフルネスに基づいた妊娠教育プログラムが妊婦のストレス、出産への恐怖、出産の自己効力感に及ぼす影響を調べるために実施される。 この研究はランダム化比較試験として設計されました。 研究の対象となるのは、ガズィアンテプ・ジェンギズ・ギョクチェク産婦人科小児科病院の妊娠トレーニングクラスに応募した妊婦たちだ。 一方、研究のサンプルは検出力分析によって決定され、少なくとも研究のサンプルに含まれる個人の数が決定されました。 検出力分析が行われるときのサンプルサイズ。 5% の誤差水準、双方向有意水準、95% の信頼区間、および宇宙を表す 80% の能力を適用した方法が不安スコアの平均 (30.53±6.49) を低下させると仮定します。 4 ポイントずつ、合計 84 人の妊婦 (実験者 42 人、対照 42 人) が計算されました。 「紹介情報フォーム」、「出生前ストレス尺度(PBL)改訂版」、「出生態度尺度」、「出生自己効力感尺度短縮版」が使用されます。

この研究は、その独創性と成果に沿って文献に貢献することが予想されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、マインドフルネスに基づいた妊娠教育プログラムが妊婦のストレス、出産への恐怖、出産の自己効力感に及ぼす影響を調べるために実施される。 この研究はランダム化比較試験として設計されました。 研究の対象となるのは、ガズィアンテプ・ジェンギズ・ギョクチェク産婦人科小児科病院の妊娠トレーニングクラスに応募した妊婦たちだ。 一方、研究のサンプルは検出力分析によって決定され、少なくとも研究のサンプルに含まれる個人の数が決定されました。 検出力分析が行われるときのサンプルサイズ。 5% の誤差水準、双方向有意水準、95% の信頼区間、および宇宙を表す 80% の能力を適用した方法が不安スコアの平均 (30.53±6.49) を低下させると仮定します。 4 ポイントずつ、合計 84 人の妊婦 (実験者 42 人、対照 42 人) が計算されました。 「紹介情報フォーム」、「出生前ストレス尺度(PBL)改訂版」、「出生態度尺度」、「出生自己効力感尺度短縮版」が使用されます。

妊娠情報フォーム: これは、女性の社会人口学的特性、産科特性、および健康特性を判断するために、文献に基づいて研究者によって作成された 21 の質問からなるフォームです。

出生前ストレス スケール (PBL) - 改訂版 「出生前ストレス スケール」は、妊娠中の女性の社会的関係、身体的および感情的症状、自分自身と赤ちゃんに関する懸念を評価するために、1999 年にヤリとローベルによって開発されました (14)。 最初の 12 項目の尺度は 2008 年に Lobel によって開発され、17 項目の出産前ストレス - 改訂版が作成されました (15)。 トルコの妥当性と信頼性の研究は、Yüksel らによって実施されました。 2011年(16年)。 スケールの内部一貫性分析 (n=522) では、クロンバックのアルファ内部一貫性係数は 0.85、項目 36 の合計スコア相関係数 (r) は 0.20 ~ 0.78 の範囲でした (p<0.001)。 スケールは3点リッカート式です。 参加者はスケール内の記述を読み、「まったくない」(0)、「少しある」(1)、「多すぎる」(2)の連続した記述から、自分に合ったものを選択するように求められます。 スケールから得られる最小スコアは「0」、最大スコアは「34」であり、スケールから得られるスコアが増加するにつれて、産前苦痛レベルも増加します。 スケールにはブレークポイントはありません。

出生態度スケール 出生態度スケールは、出産に対する恐怖を測定するために Lowe によって開発されたスケールです。 この尺度は 16 項目からなる 4 段階のリッカート尺度であり、スコアが高いほど不安が強いことを示します。 1= 心配ありません。恐怖がない、2= 不安が少ない。恐怖と呼ぶには十分ではない、3= 中等度の不安。苦痛だが幸福感に影響を与えるには十分 4 = 強い不安。非常に心配であり、幸福感に影響を与えると評価されています。 Dönmez らによって実行されたスケールの Cronbach アルファ係数。 2012 年には 0.82 であることが判明しました。

出生時自己効力感スケールの短縮形 出生時自己効力感スケールは 28 項目で構成され、結果の期待と自己効力感の期待という 2 つのサブディメンションがあり、1 ~ 10 でスコア付けされます。1 = 「よくわかりません」10 = 「まったくその通りです」。 スケールから得られる最低スコアは 28 で、最高スコアは 280 であり、スコアが増加すると出生時の自己効力感が増加し、スコアが減少すると減少することが認められています。 そのトルコ語の妥当性と信頼性は、2021 年に Aydın らによって評価されました。 スケールのクロンバック アルファ係数は 0.82 であることがわかりました。

データ収集:データは、2022年7月から2022年12月の間にガズィアンテプ・ジェンギズ・ギョクチェク産婦人科・小児病院での妊婦トレーニングクラスに応募した妊婦に対して研究者によってインタビューされ、招待されます。 研究への参加を承諾し、基準を満たした妊婦は、研究者による対面面接方式により採用されます。 事前テストとして、「記述情報フォーム」、「出生前ストレス尺度(PBL) - 改訂版」、「出生態度尺度」および「出生時自己効力感尺度 - 短縮版」が実験および実験の妊婦に適用されます。コントロールグループ。 意識的認識に基づく妊娠教育プログラムを実験群に適用した後、週2回、4週間(1ヶ月)、計8回のセッション、「出生前ストレススケール(PBL) - 改訂版」、「出生時の態度」を実施した。スケール」を実験グループに適用し、同時に対照グループにも適用しました。 そして「出生自己効力感尺度短縮形」が適用されます。 彼らは、定期的な妊娠クラスで行われる妊娠トレーニングを受けます。

この研究は、その独創性と成果に沿って文献に貢献することが予想されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Şahinbey/ Gaziantep
      • Gaziantep、Şahinbey/ Gaziantep、七面鳥、27010
        • Faculty of Health Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 精神疾患と診断されていないこと、

    • 読み書きができる、
    • スマートフォンを使って、
    • インターネットアクセス付き
    • 通話用のヘッドセットアクセサリがあること、
    • 研究への参加に自発的に同意した妊婦

除外基準:

  • コミュニケーション障害や精神障害のある妊婦
  • 18歳未満の妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MBSRグループ
マインドフルネスをベースにした妊娠教育プログラムグループ
マインドフルネスをベースにした妊婦教育プログラムは、週2回、4週間、計8回を予定しています。 各セッションの所要時間は平均 40 ~ 60 分を予定しています。 セッションは個人で継続していきます
介入なし:対照群
対照群 標準治療群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生前ストレス スケール (PBL) - 改訂版
時間枠:4週間後のストレスの変化
「出生前ストレス尺度」は、妊娠中の女性の社会的関係、身体的および感情的症状、自分自身と赤ちゃんに関する懸念を評価するために、1999 年にヤリとローベルによって開発されました (14)。 最初の 12 項目の尺度は 2008 年に Lobel によって開発され、17 項目の出産前ストレス - 改訂版が作成されました (15)。 トルコの妥当性と信頼性の研究は、Yüksel らによって実施されました。 2011年(16年)。 スケールの内部整合性分析 (n=522) では、クロンバックのアルファ内部整合性係数は 0.85 で、項目 36 の合計スコア相関係数 (r) は 0.20 ~ 0.78 の範囲でした (p<0.001)。 スケールは3点リッカート式です。
4週間後のストレスの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生時の態度スケール
時間枠:4週間以内の出生時の態度の変化
出生態度尺度は、誕生への恐怖を測定するためにロウによって開発された尺度です。 この尺度は 16 項目からなる 4 段階のリッカート尺度であり、スコアが高いほど不安が強いことを示します。 1= 心配ありません。恐怖がない、2= 不安が少ない。恐怖と呼ぶには十分ではない、3= 中等度の不安。苦痛だが幸福感に影響を与えるには十分 4 = 強い不安。非常に心配であり、幸福感に影響を与えると評価されています。 Dönmez らによって実行されたスケールの Cronbach アルファ係数。 2012 年には 0.82 であることが判明しました。
4週間以内の出生時の態度の変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生時自己効力感スケールの短い形式
時間枠:4週間以内の出生自己効力感の変化
出生時自己効力感スケールは 28 項目で構成され、結果期待と自己効力感期待という 2 つのサブディメンションがあり、1 ~ 10 でスコア付けされます (1 = 「よくわかりません」、10 = 「まったく自信あり」)。 スケールから得られる最低スコアは 28 で、最高スコアは 280 であり、スコアが増加すると出生時の自己効力感が増加し、スコアが減少すると減少することが認められています。 そのトルコ語の妥当性と信頼性は、2021 年に Aydın らによって評価されました。 スケールのクロンバック アルファ係数は 0.82 であることがわかりました。
4週間以内の出生自己効力感の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Assistant Professor、Gaziantep Islamic Science and Technology University faculty of health sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月17日

一次修了 (実際)

2023年10月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月17日

最初の投稿 (実際)

2022年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 117.17.06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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