マインドフルネスに基づいた妊娠教育プログラムが妊婦のストレス、出産恐怖、出産の自己効力感に及ぼす影響
この研究は、マインドフルネスに基づいた妊娠教育プログラムが妊婦のストレス、出産への恐怖、出産の自己効力感に及ぼす影響を調べるために実施される。 この研究はランダム化比較試験として設計されました。 研究の対象となるのは、ガズィアンテプ・ジェンギズ・ギョクチェク産婦人科小児科病院の妊娠トレーニングクラスに応募した妊婦たちだ。 一方、研究のサンプルは検出力分析によって決定され、少なくとも研究のサンプルに含まれる個人の数が決定されました。 検出力分析が行われるときのサンプルサイズ。 5% の誤差水準、双方向有意水準、95% の信頼区間、および宇宙を表す 80% の能力を適用した方法が不安スコアの平均 (30.53±6.49) を低下させると仮定します。 4 ポイントずつ、合計 84 人の妊婦 (実験者 42 人、対照 42 人) が計算されました。 「紹介情報フォーム」、「出生前ストレス尺度(PBL)改訂版」、「出生態度尺度」、「出生自己効力感尺度短縮版」が使用されます。
この研究は、その独創性と成果に沿って文献に貢献することが予想されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、マインドフルネスに基づいた妊娠教育プログラムが妊婦のストレス、出産への恐怖、出産の自己効力感に及ぼす影響を調べるために実施される。 この研究はランダム化比較試験として設計されました。 研究の対象となるのは、ガズィアンテプ・ジェンギズ・ギョクチェク産婦人科小児科病院の妊娠トレーニングクラスに応募した妊婦たちだ。 一方、研究のサンプルは検出力分析によって決定され、少なくとも研究のサンプルに含まれる個人の数が決定されました。 検出力分析が行われるときのサンプルサイズ。 5% の誤差水準、双方向有意水準、95% の信頼区間、および宇宙を表す 80% の能力を適用した方法が不安スコアの平均 (30.53±6.49) を低下させると仮定します。 4 ポイントずつ、合計 84 人の妊婦 (実験者 42 人、対照 42 人) が計算されました。 「紹介情報フォーム」、「出生前ストレス尺度(PBL)改訂版」、「出生態度尺度」、「出生自己効力感尺度短縮版」が使用されます。
妊娠情報フォーム: これは、女性の社会人口学的特性、産科特性、および健康特性を判断するために、文献に基づいて研究者によって作成された 21 の質問からなるフォームです。
出生前ストレス スケール (PBL) - 改訂版 「出生前ストレス スケール」は、妊娠中の女性の社会的関係、身体的および感情的症状、自分自身と赤ちゃんに関する懸念を評価するために、1999 年にヤリとローベルによって開発されました (14)。 最初の 12 項目の尺度は 2008 年に Lobel によって開発され、17 項目の出産前ストレス - 改訂版が作成されました (15)。 トルコの妥当性と信頼性の研究は、Yüksel らによって実施されました。 2011年(16年)。 スケールの内部一貫性分析 (n=522) では、クロンバックのアルファ内部一貫性係数は 0.85、項目 36 の合計スコア相関係数 (r) は 0.20 ~ 0.78 の範囲でした (p<0.001)。 スケールは3点リッカート式です。 参加者はスケール内の記述を読み、「まったくない」(0)、「少しある」(1)、「多すぎる」(2)の連続した記述から、自分に合ったものを選択するように求められます。 スケールから得られる最小スコアは「0」、最大スコアは「34」であり、スケールから得られるスコアが増加するにつれて、産前苦痛レベルも増加します。 スケールにはブレークポイントはありません。
出生態度スケール 出生態度スケールは、出産に対する恐怖を測定するために Lowe によって開発されたスケールです。 この尺度は 16 項目からなる 4 段階のリッカート尺度であり、スコアが高いほど不安が強いことを示します。 1= 心配ありません。恐怖がない、2= 不安が少ない。恐怖と呼ぶには十分ではない、3= 中等度の不安。苦痛だが幸福感に影響を与えるには十分 4 = 強い不安。非常に心配であり、幸福感に影響を与えると評価されています。 Dönmez らによって実行されたスケールの Cronbach アルファ係数。 2012 年には 0.82 であることが判明しました。
出生時自己効力感スケールの短縮形 出生時自己効力感スケールは 28 項目で構成され、結果の期待と自己効力感の期待という 2 つのサブディメンションがあり、1 ~ 10 でスコア付けされます。1 = 「よくわかりません」10 = 「まったくその通りです」。 スケールから得られる最低スコアは 28 で、最高スコアは 280 であり、スコアが増加すると出生時の自己効力感が増加し、スコアが減少すると減少することが認められています。 そのトルコ語の妥当性と信頼性は、2021 年に Aydın らによって評価されました。 スケールのクロンバック アルファ係数は 0.82 であることがわかりました。
データ収集:データは、2022年7月から2022年12月の間にガズィアンテプ・ジェンギズ・ギョクチェク産婦人科・小児病院での妊婦トレーニングクラスに応募した妊婦に対して研究者によってインタビューされ、招待されます。 研究への参加を承諾し、基準を満たした妊婦は、研究者による対面面接方式により採用されます。 事前テストとして、「記述情報フォーム」、「出生前ストレス尺度(PBL) - 改訂版」、「出生態度尺度」および「出生時自己効力感尺度 - 短縮版」が実験および実験の妊婦に適用されます。コントロールグループ。 意識的認識に基づく妊娠教育プログラムを実験群に適用した後、週2回、4週間(1ヶ月)、計8回のセッション、「出生前ストレススケール(PBL) - 改訂版」、「出生時の態度」を実施した。スケール」を実験グループに適用し、同時に対照グループにも適用しました。 そして「出生自己効力感尺度短縮形」が適用されます。 彼らは、定期的な妊娠クラスで行われる妊娠トレーニングを受けます。
この研究は、その独創性と成果に沿って文献に貢献することが予想されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Şahinbey/ Gaziantep
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Gaziantep、Şahinbey/ Gaziantep、七面鳥、27010
- Faculty of Health Science
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
精神疾患と診断されていないこと、
- 読み書きができる、
- スマートフォンを使って、
- インターネットアクセス付き
- 通話用のヘッドセットアクセサリがあること、
- 研究への参加に自発的に同意した妊婦
除外基準:
- コミュニケーション障害や精神障害のある妊婦
- 18歳未満の妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:MBSRグループ
マインドフルネスをベースにした妊娠教育プログラムグループ
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マインドフルネスをベースにした妊婦教育プログラムは、週2回、4週間、計8回を予定しています。
各セッションの所要時間は平均 40 ~ 60 分を予定しています。
セッションは個人で継続していきます
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介入なし:対照群
対照群 標準治療群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生前ストレス スケール (PBL) - 改訂版
時間枠:4週間後のストレスの変化
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「出生前ストレス尺度」は、妊娠中の女性の社会的関係、身体的および感情的症状、自分自身と赤ちゃんに関する懸念を評価するために、1999 年にヤリとローベルによって開発されました (14)。
最初の 12 項目の尺度は 2008 年に Lobel によって開発され、17 項目の出産前ストレス - 改訂版が作成されました (15)。
トルコの妥当性と信頼性の研究は、Yüksel らによって実施されました。 2011年(16年)。
スケールの内部整合性分析 (n=522) では、クロンバックのアルファ内部整合性係数は 0.85 で、項目 36 の合計スコア相関係数 (r) は 0.20 ~ 0.78 の範囲でした (p<0.001)。
スケールは3点リッカート式です。
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4週間後のストレスの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生時の態度スケール
時間枠:4週間以内の出生時の態度の変化
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出生態度尺度は、誕生への恐怖を測定するためにロウによって開発された尺度です。
この尺度は 16 項目からなる 4 段階のリッカート尺度であり、スコアが高いほど不安が強いことを示します。
1= 心配ありません。恐怖がない、2= 不安が少ない。恐怖と呼ぶには十分ではない、3= 中等度の不安。苦痛だが幸福感に影響を与えるには十分 4 = 強い不安。非常に心配であり、幸福感に影響を与えると評価されています。
Dönmez らによって実行されたスケールの Cronbach アルファ係数。 2012 年には 0.82 であることが判明しました。
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4週間以内の出生時の態度の変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生時自己効力感スケールの短い形式
時間枠:4週間以内の出生自己効力感の変化
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出生時自己効力感スケールは 28 項目で構成され、結果期待と自己効力感期待という 2 つのサブディメンションがあり、1 ~ 10 でスコア付けされます (1 = 「よくわかりません」、10 = 「まったく自信あり」)。
スケールから得られる最低スコアは 28 で、最高スコアは 280 であり、スコアが増加すると出生時の自己効力感が増加し、スコアが減少すると減少することが認められています。
そのトルコ語の妥当性と信頼性は、2021 年に Aydın らによって評価されました。
スケールのクロンバック アルファ係数は 0.82 であることがわかりました。
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4週間以内の出生自己効力感の変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Assistant Professor、Gaziantep Islamic Science and Technology University faculty of health sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fenwick J, Toohill J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Sneddon A, Scuffham PA, Ryding EL. Effects of a midwife psycho-education intervention to reduce childbirth fear on women's birth outcomes and postpartum psychological wellbeing. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 30;15:284. doi: 10.1186/s12884-015-0721-y.
- Byrne J, Hauck Y, Fisher C, Bayes S, Schutze R. Effectiveness of a Mindfulness-Based Childbirth Education pilot study on maternal self-efficacy and fear of childbirth. J Midwifery Womens Health. 2014 Mar-Apr;59(2):192-7. doi: 10.1111/jmwh.12075. Epub 2013 Dec 10.
- Zemestani M, Fazeli Nikoo Z. Effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy for comorbid depression and anxiety in pregnancy: a randomized controlled trial. Arch Womens Ment Health. 2020 Apr;23(2):207-214. doi: 10.1007/s00737-019-00962-8. Epub 2019 Apr 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 117.17.06
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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