Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mindfulness-basert graviditetsopplæringsprogram på stress, fødselsskrekk og selveffektivitet ved fødsel hos gravide

12. februar 2024 oppdatert av: Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Inonu University

Forskningen vil bli utført for å bestemme effekten av oppmerksomhetsbaserte svangerskapsopplæringsprogram på stress, frykt for fødsel og fødsels selveffektivitet hos gravide kvinner. Studien ble designet som en randomisert kontrollert studie. Universet til forskningen vil bestå av gravide kvinner som søkte til Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Pediatrics Hospital Graviditetstreningskurs. Utvalget av forskningen ble derimot bestemt ved maktanalyse, i det minste antallet individer som skulle inkluderes i utvalget av forskningen. Prøvestørrelse når kraftanalyse er utført; Forutsatt at metoden brukt med 5 % feilnivå, toveis signifikansnivå, 95 % konfidensintervall og 80 % evne til å representere universet, vil redusere angstscore-gjennomsnittene (30,53±6,49) med 4 poeng ble totalt 84 gravide kvinner (42 eksperimentelle, 42 kontroll) beregnet. Introduksjonsinformasjonsskjema", "Prenatal Distress Scale (PBL)-revidert versjon", "Birth Attitude Scale" og "Birth Self-Efficacy Scale short form" vil bli brukt.

Det er spådd at forskningen vil bidra til litteraturen i tråd med dens originalitet og resultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningen vil bli utført for å bestemme effekten av oppmerksomhetsbaserte svangerskapsopplæringsprogram på stress, frykt for fødsel og fødsels selveffektivitet hos gravide kvinner. Studien ble designet som en randomisert kontrollert studie. Universet til forskningen vil bestå av gravide kvinner som søkte til Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Pediatrics Hospital Graviditetstreningskurs. Utvalget av forskningen ble derimot bestemt ved maktanalyse, i det minste antallet individer som skulle inkluderes i utvalget av forskningen. Prøvestørrelse når kraftanalyse er utført; Forutsatt at metoden brukt med 5 % feilnivå, toveis signifikansnivå, 95 % konfidensintervall og 80 % evne til å representere universet, vil redusere angstscore-gjennomsnittene (30,53±6,49) med 4 poeng ble totalt 84 gravide kvinner (42 eksperimentelle, 42 kontroll) beregnet. Introduksjonsinformasjonsskjema", "Prenatal Distress Scale (PBL)-revidert versjon", "Birth Attitude Scale" og "Birth Self-Efficacy Scale short form" vil bli brukt.

Informasjonsskjema for gravide: Det er et skjema som består av 21 spørsmål utviklet av forskerne i tråd med litteraturen for å bestemme de sosiodemografiske, obstetriske og helsemessige egenskapene til kvinner.

Prenatal Distress Scale (PBL) – Revidert versjon "Prenatal Distress Scale" ble utviklet av Yali og Lobel i 1999 for å vurdere kvinners sosiale relasjoner, fysiske og emosjonelle symptomer og bekymringer om seg selv og deres baby under svangerskapet (14). Den første skalaen med 12 elementer ble utviklet av Lobel i 2008 og en 17-elements Prenatal Distress - Revised versjon ble laget (15). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Yüksel et al. i 2011 (16). I den interne konsistensanalysen av skalaen (n=522) var Cronbachs alfa-interne konsistenskoeffisient 0,85, og punkt 36 totalskåre korrelasjonskoeffisienter (r) varierte fra 0,20 til 0,78 (p<0,001). Skalaen er i 3-punkts Likert type. Deltakerne blir bedt om å lese påstanden i skalaen og velge den som passer dem fra de sekvensielle påstandene «Ikke i det hele tatt» (0), «Litt» (1) og «For mye» (2). Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er "0" og maksimal poengsum er "34", og etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker også prenatale nødnivåer. Skalaen har ingen bruddpunkter.

Birth Attitude Scale Birth Attitude Scale er en skala utviklet av Lowe for å måle frykt for fødsel. Denne skalaen er en firepunkts Likert-skala som består av 16 elementer, med høy poengsum som indikerer høy angst. 1= Ingen bekymringer; ingen frykt, 2= Lav angst; ikke nok til å bli kalt frykt, 3= moderat angst; plagsomt, men nok til å påvirke følelsen av velvære 4 = høy angst; Det vurderes som svært bekymringsfullt og påvirker følelsen av velvære. Cronbach alfa-koeffisienten til skalaen, som ble utført av Dönmez et al. i 2012, ble funnet å være 0,82.

Birth Self-Efficacy Scale Kort skjema The Birth Self-Efficacy Scale, som består av 28 elementer, har to underdimensjoner som resultatforventning og self-efficacy-forventning, skåret fra 1 til 10, 1 = 'Jeg er IKKE sikker' 10 = 'HELT SIKKER'. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 28, den laveste Den høye poengsummen er 280, og det er akseptert at når poengsummen øker, øker fødsels-self-efficacy, og når poengsummen synker, synker den. Dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble evaluert i 2021 av Aydın et al. Cronbach alfa-koeffisienten på skalaen ble funnet å være 0,82.

Datainnsamling: Dataene vil bli intervjuet og invitert av forskerne til de gravide kvinnene som søkte på treningsklassen for gravide ved Gaziantep Cengiz Gökçek Gynecology and Childhood Hospital mellom juli 2022 og desember 2022. Gravide kvinner som aksepterer å delta i studien og oppfyller kriteriene vil bli fylt ut av forskerne ved ansikt-til-ansikt intervjumetode. Som en forhåndstest vil "Descriptive Information Form", "Prenatal Distress Scale (PBL) - Revised Version", "Birth attitude scale" og "birth self-efficacy scale - short form" brukes på de gravide i forsøks- og kontrollgrupper. Etter at det bevisste bevissthetsbaserte svangerskapsopplæringsprogrammet ble brukt på forsøksgruppen, 2 økter i uken i 4 uker (1 måned), totalt 8 økter, "Prenatal Distress Scale (PBL) - Revised Version", "Birth Attitude" Scale" ble brukt på forsøksgruppen og samtidig på kontrollgruppen. og 'fødsel self-efficacy skala-kort form' vil bli brukt. De vil få gravidopplæringen gitt i den rutinemessige gravidtimen.

Det er spådd at forskningen vil bidra til litteraturen i tråd med dens originalitet og resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Şahinbey/ Gaziantep
      • Gaziantep, Şahinbey/ Gaziantep, Tyrkia, 27010
        • Faculty of Health Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ikke ha noen diagnostisert psykiatrisk sykdom,

    • Kan lese og skrive,
    • Ved å bruke en smarttelefon,
    • med internettilgang
    • Å ha et headsettilbehør for telefonsamtaler,
    • Gravide kvinner som frivillig takket ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner med kommunikasjonsbarrierer og psykiske funksjonshemninger
  • Gravide kvinner under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MBSR gruppe
mindfulness-basert graviditetsopplæringsprogramgruppe
Gravidopplæringsprogram basert på mindfulness er planlagt som 2 økter per uke i 4 uker, totalt 8 økter. Hver økt er planlagt å vare 40-60 minutter i gjennomsnitt. Øktene vil fortsette som individuelle
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
kontrollgruppe standard omsorgsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prenatal Distress Scale (PBL) – Revidert versjon
Tidsramme: Endring i stress ved 4 uker
«Prenatal Distress Scale» ble utviklet av Yali og Lobel i 1999 for å vurdere kvinners sosiale relasjoner, fysiske og emosjonelle symptomer, og bekymringer om seg selv og deres baby under svangerskapet (14). Den første skalaen med 12 elementer ble utviklet av Lobel i 2008 og en 17-elements Prenatal Distress - Revised versjon ble laget (15). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Yüksel et al. i 2011 (16). I den interne konsistensanalysen av skalaen (n=522) var Cronbachs alfa-interne konsistenskoeffisient 0,85, og punkt 36 totale skårkorrelasjonskoeffisienter (r) varierte fra 0,20 til 0,78 (p<0,001). Skalaen er 3-punkts Likert type.
Endring i stress ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for fødselsholdning
Tidsramme: Endring i fødselsholdning innen 4 uker
Fødselsholdningsskalaen er en skala utviklet av Lowe for å måle frykten for fødsel. Denne skalaen er en firepunkts Likert-skala som består av 16 elementer, med høy poengsum som indikerer høy angst. 1= Ingen bekymringer; ingen frykt, 2= Lav angst; ikke nok til å bli kalt frykt, 3= moderat angst; plagsomt, men nok til å påvirke følelsen av velvære 4 = høy angst; Det vurderes som svært bekymringsfullt og påvirker følelsen av velvære. Cronbach alfa-koeffisienten til skalaen, som ble utført av Dönmez et al. i 2012, ble funnet å være 0,82.
Endring i fødselsholdning innen 4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Birth Self-Efficacy Scale Kort form
Tidsramme: Endring i fødsels selveffektivitet innen 4 uker
Fødselsselveffektivitetsskalaen, som består av 28 elementer, har to underdimensjoner som resultatforventning og forventning om selveffektivitet, scoret fra 1 til 10, 1 = 'Jeg er IKKE SIKKER' 10 = 'HELT SIKKER'. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 28, den laveste Den høye poengsummen er 280, og det er akseptert at når poengsummen øker, øker fødsels-self-efficacy, og når poengsummen synker, synker den. Dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble evaluert i 2021 av Aydın et al. Cronbach alfa-koeffisienten på skalaen ble funnet å være 0,82.
Endring i fødsels selveffektivitet innen 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Assistant Professor, Gaziantep Islamic Science and Technology University faculty of health sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 117.17.06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere