Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы обучения беременных, основанной на осознанности, на стресс, страх перед родами и самоэффективность при родах у беременных

12 февраля 2024 г. обновлено: Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Inonu University

Исследование будет проведено для определения влияния программы обучения беременных, основанной на осознанности, на стресс, страх перед родами и самоэффективность родов у беременных женщин. Исследование было разработано как рандомизированное контролируемое испытание. Вселенная исследования будет состоять из беременных женщин, которые обратились в учебный класс по гинекологии и педиатрии больницы Газиантеп Дженгиз Гёкчек. С другой стороны, выборка исследования определялась анализом мощности, по крайней мере, числом лиц, которые должны быть включены в выборку исследования. Размер выборки при проведении анализа мощности; Предполагая, что метод, примененный с уровнем ошибки 5%, двунаправленным уровнем значимости, доверительным интервалом 95% и способностью представлять вселенную 80%, уменьшит средние значения тревожности (30,53 ± 6,49). по 4 балла всего было подсчитано 84 беременных (42 опытных, 42 контрольных). Вводная информационная форма», «Шкала пренатального стресса (PBL) – пересмотренная версия», «Шкала отношения к рождению» и «Краткая форма Шкалы самоэффективности при рождении».

Прогнозируется, что исследование внесет свой вклад в литературу в соответствии с его оригинальностью и результатами.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет проведено для определения влияния программы обучения беременных, основанной на осознанности, на стресс, страх перед родами и самоэффективность родов у беременных женщин. Исследование было разработано как рандомизированное контролируемое испытание. Вселенная исследования будет состоять из беременных женщин, которые обратились в учебный класс по гинекологии и педиатрии больницы Газиантеп Дженгиз Гёкчек. С другой стороны, выборка исследования определялась анализом мощности, по крайней мере, числом лиц, которые должны быть включены в выборку исследования. Размер выборки при проведении анализа мощности; Предполагая, что метод, примененный с уровнем ошибки 5%, двунаправленным уровнем значимости, доверительным интервалом 95% и способностью представлять вселенную 80%, уменьшит средние значения тревожности (30,53 ± 6,49). по 4 балла всего было подсчитано 84 беременных (42 опытных, 42 контрольных). Вводная информационная форма», «Шкала пренатального стресса (PBL) – пересмотренная версия», «Шкала отношения к рождению» и «Краткая форма Шкалы самоэффективности при рождении».

Информационная форма для беременных: это форма, состоящая из 21 вопроса, разработанного исследователями в соответствии с литературой для определения социально-демографических, акушерских и медицинских характеристик женщин.

Шкала пренатального дистресса (PBL) – пересмотренная версия «Шкала пренатального дистресса» была разработана Yali и Lobel в 1999 г. для оценки социальных отношений женщин, физических и эмоциональных симптомов и беспокойства о себе и своем ребенке во время беременности (14). Первая шкала из 12 пунктов была разработана Лобелем в 2008 году, и была создана пересмотренная версия пренатального дистресса из 17 пунктов (15). Турецкое исследование валидности и надежности было выполнено Yüksel et al. в 2011 году (16). При анализе внутренней согласованности шкалы (n = 522) альфа-коэффициент внутренней согласованности Кронбаха составил 0,85, а коэффициенты корреляции общего балла по пункту 36 (r) варьировались от 0,20 до 0,78 (p<0,001). Шкала 3-бального типа Лайкерта. Участникам предлагается прочитать утверждение в шкале и выбрать из последовательных утверждений «Совсем нет» (0), «Немного» (1) и «Слишком много» (2) подходящее им. Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен «0», а максимальный балл — «34», и по мере увеличения балла, полученного по шкале, уровень пренатального стресса также увеличивается. Шкала не имеет точек останова.

Шкала отношения к рождению Шкала отношения к рождению — это шкала, разработанная Лоу для измерения страха перед рождением. Эта шкала представляет собой четырехбалльную шкалу Лайкерта, состоящую из 16 пунктов, где высокий балл указывает на высокую тревожность. 1= Не беспокойтесь; нет страха, 2 = низкая тревожность; недостаточно, чтобы назвать страхом, 3 = умеренная тревога; тревожный, но достаточный, чтобы повлиять на чувство благополучия 4 = высокая тревожность; Это оценивается как очень тревожное и влияющее на самочувствие. Альфа-коэффициент Кронбаха шкалы, полученный Dönmez et al. в 2012 г. – 0,82.

Шкала самоэффективности при рождении Краткая форма Шкала самоэффективности при рождении, состоящая из 28 пунктов, имеет два подпараметра: ожидание результата и ожидание самоэффективности, оцениваемые от 1 до 10, 1 = «Я НЕ УВЕРЕН» 10 = «СОВЕРШЕННО УВЕРЕН». Наименьший балл, который можно получить по шкале, — 28, самый низкий высокий балл — 280, и принято, что по мере увеличения балла самоэффективность рождения увеличивается, а при снижении балла — снижается. Его турецкая валидность и надежность были оценены в 2021 году Айдыном и соавт. Альфа-коэффициент Кронбаха по шкале оказался равным 0,82.

Сбор данных: данные будут опрошены и приглашены исследователями для беременных женщин, которые подали заявку на обучение беременных в больнице гинекологии и детства Газиантеп Дженгиз Гекчек в период с июля 2022 года по декабрь 2022 года. Беременные женщины, которые соглашаются участвовать в исследовании и соответствуют критериям, будут отобраны исследователями методом личного интервью. В качестве предварительного теста к беременным в экспериментальном и контрольные группы. После того, как к экспериментальной группе была применена программа обучения беременности на основе осознания, 2 сеанса в неделю в течение 4 недель (1 месяц), всего 8 сеансов, «Шкала пренатального дистресса (PBL) - пересмотренная версия», «Отношение при рождении». Шкала» применялась к экспериментальной группе и одновременно к контрольной группе. и будет применяться «короткая форма шкалы самоэффективности при рождении». Они пройдут обучение беременным, проводимое в обычном классе для беременных.

Прогнозируется, что исследование внесет свой вклад в литературу в соответствии с его оригинальностью и результатами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Şahinbey/ Gaziantep
      • Gaziantep, Şahinbey/ Gaziantep, Турция, 27010
        • Faculty of Health Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие диагностированного психического заболевания,

    • Умеющий читать и писать,
    • Используя смартфон,
    • с доступом в интернет
    • Наличие гарнитуры для телефонных звонков,
    • Беременные женщины, добровольно согласившиеся на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Беременные женщины с коммуникативными барьерами и психическими расстройствами
  • Беременные женщины в возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа МБСР
группа программы обучения беременных, основанная на осознанности
Программа обучения беременных, основанная на осознанности, запланирована по 2 занятия в неделю в течение 4 недель, всего 8 занятий. Каждая сессия рассчитана в среднем на 40-60 минут. Сессии будут продолжаться индивидуально
Без вмешательства: Контрольная группа
контрольная группа группа стандартного ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала пренатального стресса (PBL) - пересмотренная версия
Временное ограничение: Изменение стресса через 4 недели
«Шкала пренатального стресса» была разработана Yali и Lobel в 1999 году для оценки социальных отношений женщин, физических и эмоциональных симптомов и беспокойства о себе и своем ребенке во время беременности (14). Первая шкала из 12 пунктов была разработана Лобелем в 2008 году, и была создана пересмотренная версия пренатального дистресса из 17 пунктов (15). Турецкое исследование валидности и надежности было выполнено Yüksel et al. в 2011 году (16). При анализе внутренней согласованности шкалы (n = 522) альфа-коэффициент внутренней согласованности Кронбаха составил 0,85, а коэффициенты корреляции общего балла по пункту 36 (r) варьировались от 0,20 до 0,78 (p<0,001). Шкала трехбалльная, типа Лайкерта.
Изменение стресса через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала отношения при рождении
Временное ограничение: Изменение отношения к рождению в течение 4 недель
Шкала отношения к рождению — это шкала, разработанная Лоу для измерения страха перед рождением. Эта шкала представляет собой четырехбалльную шкалу Лайкерта, состоящую из 16 пунктов, где высокий балл указывает на высокую тревожность. 1= Не беспокойтесь; нет страха, 2 = низкая тревожность; недостаточно, чтобы назвать страхом, 3 = умеренная тревога; тревожный, но достаточный, чтобы повлиять на чувство благополучия 4 = высокая тревожность; Это оценивается как очень тревожное и влияющее на самочувствие. Альфа-коэффициент Кронбаха шкалы, полученный Dönmez et al. в 2012 г. – 0,82.
Изменение отношения к рождению в течение 4 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самоэффективности при рождении Краткая форма
Временное ограничение: Изменение самоэффективности родов в течение 4 недель
Шкала самоэффективности при рождении, состоящая из 28 пунктов, имеет два подпараметра: ожидание результата и ожидание самоэффективности, оцениваемые от 1 до 10, 1 = «Я НЕ УВЕРЕН», 10 = «ПОЛНОСТЬЮ УВЕРЕН». Наименьший балл, который можно получить по шкале, — 28, самый низкий высокий балл — 280, и принято, что по мере увеличения балла самоэффективность рождения увеличивается, а при снижении балла — снижается. Его турецкая валидность и надежность были оценены в 2021 году Айдыном и соавт. Альфа-коэффициент Кронбаха по шкале оказался равным 0,82.
Изменение самоэффективности родов в течение 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Assistant Professor, Gaziantep Islamic Science and Technology University faculty of health sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 117.17.06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться