Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mindfulness-baseret graviditetsuddannelsesprogram på stress, fødselsfrygt og fødsels-selveffektivitet hos gravide

12. februar 2024 opdateret af: Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Inonu University

Forskningen vil blive udført for at bestemme effekten af ​​et mindfulness-baseret graviditetsundervisningsprogram på stress, frygt for fødslen og fødsels-self-efficacy hos gravide kvinder. Undersøgelsen var designet som et randomiseret kontrolleret forsøg. Forskningens univers vil bestå af gravide kvinder, der har søgt ind på Gaziantep Cengiz Gökçek Gynækologi og Pædiatrisk Hospital Graviditetstræningskursus. Prøven af ​​forskningen blev på den anden side bestemt ved magtanalyse, i det mindste antallet af individer, der skulle inkluderes i undersøgelsens stikprøve. Prøvestørrelse, når effektanalyse er udført; Hvis man antager, at metoden anvendt med 5 % fejlniveau, bidirektionelt signifikansniveau, 95 % konfidensinterval og 80 % evne til at repræsentere universet, ville reducere angstscoregennemsnittene (30,53±6,49) med 4 point blev i alt 84 gravide kvinder (42 eksperimentelle, 42 kontrol) beregnet. Introduktionsinformationsskema", "Prenatal Distress Scale (PBL)-revideret version", "Birth Attitude Scale" og "Birth Self-Efficacy Scale short form" vil blive brugt.

Det forudsiges, at forskningen vil bidrage til litteraturen i takt med dens originalitet og resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil blive udført for at bestemme effekten af ​​et mindfulness-baseret graviditetsundervisningsprogram på stress, frygt for fødslen og fødsels-self-efficacy hos gravide kvinder. Undersøgelsen var designet som et randomiseret kontrolleret forsøg. Forskningens univers vil bestå af gravide kvinder, der har søgt ind på Gaziantep Cengiz Gökçek Gynækologi og Pædiatrisk Hospital Graviditetstræningskursus. Prøven af ​​forskningen blev på den anden side bestemt ved magtanalyse, i det mindste antallet af individer, der skulle inkluderes i undersøgelsens stikprøve. Prøvestørrelse, når effektanalyse er udført; Hvis man antager, at metoden anvendt med 5 % fejlniveau, bidirektionelt signifikansniveau, 95 % konfidensinterval og 80 % evne til at repræsentere universet, ville reducere angstscoregennemsnittene (30,53±6,49) med 4 point blev i alt 84 gravide kvinder (42 eksperimentelle, 42 kontrol) beregnet. Introduktionsinformationsskema", "Prenatal Distress Scale (PBL)-revideret version", "Birth Attitude Scale" og "Birth Self-Efficacy Scale short form" vil blive brugt.

Gravid Information Form: Det er en formular bestående af 21 spørgsmål udviklet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen for at bestemme de sociodemografiske, obstetriske og sundhedsmæssige karakteristika for kvinder.

Prænatal Distress Scale (PBL) - Revideret version "Prenatal Distress Scale" blev udviklet af Yali og Lobel i 1999 for at vurdere kvinders sociale relationer, fysiske og følelsesmæssige symptomer og bekymringer om sig selv og deres baby under graviditeten (14). Den første 12-emne skala blev udviklet af Lobel i 2008 og en 17-emne Prenatal Distress - Revised version blev skabt (15). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Yüksel et al. i 2011 (16). I den interne konsistensanalyse af skalaen (n=522) var Cronbachs alfa interne konsistenskoefficient 0,85, og punkt 36 samlede score korrelationskoefficienter (r) varierede fra 0,20 til 0,78 (p<0,001). Skalaen er i 3-punkts Likert type. Deltagerne bliver bedt om at læse udsagnet i skalaen og vælge det, der passer dem, blandt de sekventielle udsagn "Slet ikke" (0), "Lidt" (1) og "For meget" (2). Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er "0", og den maksimale score er "34", og efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger prænatale nødniveauer også. Skalaen har ingen brudpunkter.

Fødselsattitudeskala Fødselsattitudeskala er en skala udviklet af Lowe til at måle frygt for fødsel. Denne skala er en firepunkts Likert-skala bestående af 16 punkter, med en høj score, der indikerer høj angst. 1= Ingen bekymringer; ingen frygt, 2= Lav angst; ikke nok til at blive kaldt frygt, 3= moderat angst; foruroligende, men nok til at påvirke følelser af velvære 4 = høj angst; Det vurderes som meget bekymrende og påvirker følelsen af ​​velvære. Cronbach alfa-koefficienten af ​​skalaen, som blev udført af Dönmez et al. i 2012, blev fundet at være 0,82.

Birth Self-Efficacy Scale Kort form. Birth Self-Efficacy Scale, bestående af 28 punkter, har to underdimensioner som resultatforventning og self-efficacy-forventning, scoret fra 1 til 10, 1 = 'Jeg er IKKE SIKKER' 10 = 'HELT SIKKER'. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 28, den laveste Den høje score er 280, og det er accepteret, at når scoren stiger, øges fødsels-self-efficacy, og når scoren falder, falder den. Dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev evalueret i 2021 af Aydın et al. Cronbach alfa-koefficienten på skalaen blev fundet til at være 0,82.

Dataindsamling: Dataene vil blive interviewet og inviteret af forskerne til de gravide kvinder, der ansøgte til den gravide træningsklasse på Gaziantep Cengiz Gökçek Gynækologi og Børnehospital mellem juli 2022 og december 2022. Gravide kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylder kriterierne, vil blive udfyldt af forskerne ved ansigt-til-ansigt interviewmetode. Som en prætest vil "Descriptive Information Form", "Prenatal Distress Scale (PBL) - Revised Version", "Birth attitude scale" og "birth self-efficacy scale - short form" blive anvendt på de gravide i forsøgs- og kontrolgrupper. Efter at det bevidste bevidsthedsbaserede graviditetsundervisningsprogram blev anvendt på forsøgsgruppen, 2 sessioner om ugen i 4 uger (1 måned), i alt 8 sessioner, "Prenatal Distress Scale (PBL) - Revised Version", "Birth Attitude" Skala" blev anvendt på forsøgsgruppen og samtidigt på kontrolgruppen. og 'fødsel self-efficacy skala-kort form' vil blive anvendt. De vil modtage den gravide træning, der gives i den rutinemæssige gravidtime.

Det forudsiges, at forskningen vil bidrage til litteraturen i takt med dens originalitet og resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Şahinbey/ Gaziantep
      • Gaziantep, Şahinbey/ Gaziantep, Kalkun, 27010
        • Faculty of Health Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke at have nogen diagnosticeret psykiatrisk sygdom,

    • Kan læse og skrive,
    • Brug af en smartphone,
    • med internetadgang
    • At have et headset-tilbehør til telefonopkald,
    • Gravide kvinder, som frivilligt sagde ja til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder med kommunikationsbarrierer og psykiske handicap
  • Gravide kvinder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MBSR gruppe
mindfulness-baseret graviditetsundervisningsprogram gruppe
Gravidundervisningsprogram baseret på mindfulness er planlagt som 2 sessioner om ugen i 4 uger, i alt 8 sessioner. Hver session er planlagt til at vare 40-60 minutter i gennemsnit. Sessioner fortsætter individuelt
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
kontrolgruppe standardplejegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prænatal Distress Scale (PBL) - Revideret version
Tidsramme: Ændring i stress efter 4 uger
"Prenatal Distress Scale" blev udviklet af Yali og Lobel i 1999 for at vurdere kvinders sociale relationer, fysiske og følelsesmæssige symptomer og bekymringer om sig selv og deres baby under graviditeten (14). Den første 12-emne skala blev udviklet af Lobel i 2008 og en 17-emne Prenatal Distress - Revised version blev skabt (15). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Yüksel et al. i 2011 (16). I den interne konsistensanalyse af skalaen (n=522) var Cronbachs interne alfa-konsistenskoefficient 0,85, og punkt 36 samlede score korrelationskoefficienter (r) varierede fra 0,20 til 0,78 (p<0,001). Skalaen er 3-punkts Likert type.
Ændring i stress efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for fødselsholdning
Tidsramme: Ændring i fødselsholdning inden for 4 uger
Fødselsattitudeskalaen er en skala udviklet af Lowe til at måle frygten for fødsel. Denne skala er en firepunkts Likert-skala bestående af 16 punkter, med en høj score, der indikerer høj angst. 1= Ingen bekymringer; ingen frygt, 2= Lav angst; ikke nok til at blive kaldt frygt, 3= moderat angst; foruroligende, men nok til at påvirke følelser af velvære 4 = høj angst; Det vurderes som meget bekymrende og påvirker følelsen af ​​velvære. Cronbach alfa-koefficienten af ​​skalaen, som blev udført af Dönmez et al. i 2012, blev fundet at være 0,82.
Ændring i fødselsholdning inden for 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødsel Self-Efficacy Scale Kort form
Tidsramme: Ændring i fødsels-self-efficacy inden for 4 uger
Fødselsselveffektivitetsskalaen, der består af 28 punkter, har to underdimensioner som resultatforventning og forventning om selveffektivitet, scoret fra 1 til 10, 1 = 'Jeg er IKKE SIKKER' 10 = 'HELT SIKKER'. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 28, den laveste Den høje score er 280, og det er accepteret, at når scoren stiger, øges fødsels-self-efficacy, og når scoren falder, falder den. Dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev evalueret i 2021 af Aydın et al. Cronbach alfa-koefficienten på skalaen blev fundet til at være 0,82.
Ændring i fødsels-self-efficacy inden for 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Assistant Professor, Gaziantep Islamic Science and Technology University faculty of health sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2022

Først opslået (Faktiske)

18. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 117.17.06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mindfulness-baseret graviditetsundervisningsprogram.

Abonner