- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05507307
마음챙김 기반 임신교육 프로그램이 임산부의 스트레스, 출산공포 및 출산자기효능감에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
마음챙김 기반 임신교육 프로그램이 임산부의 스트레스, 출산에 대한 두려움, 출산 자기효능감에 미치는 영향을 알아보기 위한 연구이다. 이 연구는 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 연구의 우주는 Gaziantep Cengiz Gökçek 산부인과 및 소아과 병원 임신 교육 수업에 지원한 임산부로 구성됩니다. 한편 연구의 표본은 최소한 연구의 표본에 포함될 개인의 수를 검정력 분석으로 결정하였다. 전력 분석이 수행될 때 샘플 크기 오차수준 5%, 양방향유의수준, 신뢰구간 95%, 우주를 표현하는 능력 80%로 적용한 방법이 불안점수 평균(30.53±6.49)을 감소시킨다고 가정하면 4점으로 총 84명의 임산부(실험군 42명, 대조군 42명)를 산정하였다. 소개 정보 양식", "산전 고통 척도(PBL)-개정판", "출생 태도 척도" 및 "출생 자기효능감 척도 약식"이 사용됩니다.
본 연구는 독창성과 결과에 따라 문헌에 기여할 것으로 기대된다.
연구 개요
상세 설명
마음챙김 기반 임신교육 프로그램이 임산부의 스트레스, 출산에 대한 두려움, 출산 자기효능감에 미치는 영향을 알아보기 위한 연구이다. 이 연구는 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 연구의 우주는 Gaziantep Cengiz Gökçek 산부인과 및 소아과 병원 임신 교육 수업에 지원한 임산부로 구성됩니다. 한편 연구의 표본은 최소한 연구의 표본에 포함될 개인의 수를 검정력 분석으로 결정하였다. 전력 분석이 수행될 때 샘플 크기 오차수준 5%, 양방향유의수준, 신뢰구간 95%, 우주를 표현하는 능력 80%로 적용한 방법이 불안점수 평균(30.53±6.49)을 감소시킨다고 가정하면 4점으로 총 84명의 임산부(실험군 42명, 대조군 42명)를 산정하였다. 소개 정보 양식", "산전 고통 척도(PBL)-개정판", "출생 태도 척도" 및 "출생 자기효능감 척도 약식"이 사용됩니다.
임신 정보 양식: 여성의 사회-인구학적, 산과적 및 건강 특성을 파악하기 위해 문헌에 따라 연구자가 개발한 21개의 질문으로 구성된 양식입니다.
산전 고통 척도(PBL) - 개정 버전 "산전 고통 척도"는 1999년 Yali와 Lobel이 여성의 사회적 관계, 신체적, 정서적 증상, 임신 중 자신과 아기에 대한 걱정을 평가하기 위해 개발했습니다(14). 첫 번째 12개 항목 척도는 2008년 Lobel에 의해 개발되었으며 17개 항목으로 구성된 태아기 고통 - 개정 버전이 만들어졌습니다(15). 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Yüksel et al. 2011년 (16). 척도(n=522)의 내적 일관성 분석에서 Cronbach's alpha 내적 일관성 계수는 0.85, 항목 36 총점 상관계수(r)는 0.20에서 0.78까지의 범위를 보였다(p<0.001). 척도는 3점 리커트 유형입니다. 참가자들은 척도의 문장을 읽고 "전혀 아니다"(0), "약간"(1) 및 "너무 많이"(2)의 순차 문장 중에서 자신에게 적합한 것을 선택하도록 요청받습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최소점수는 "0"이고 최대점수는 "34"이며 척도에서 얻을 수 있는 점수가 높아질수록 태아기 스트레스 수준도 높아진다. 저울에는 중단점이 없습니다.
출생 태도 척도 출생 태도 척도는 출생에 대한 두려움을 측정하기 위해 Lowe에서 개발한 척도입니다. 이 척도는 16문항으로 구성된 4점 리커트 척도로 점수가 높을수록 불안이 높은 것을 의미한다. 1= 걱정할 필요 없음; 두려움 없음, 2= 낮은 불안; 두려움이라고 부르기에는 충분하지 않음, 3= 중간 정도의 불안; 괴롭지만 행복감에 영향을 미치기에 충분함 4 = 높은 불안; 매우 걱정스럽고 웰빙 감각에 영향을 미치는 것으로 평가됩니다. Dönmez 등이 수행한 척도의 Cronbach 알파 계수. 2012년에는 0.82로 나타났다.
출생 자기효능감 척도 약식 28문항으로 구성된 출생 자기효능감 척도는 결과기대와 자기효능기대 2가지 하위 차원이 있으며, 1에서 10까지 점수가 매겨지며, 1 = 'I'm NOT SURE' 10 = '완전히'. 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 28점, 가장 낮은 점수는 280점으로 점수가 높을수록 출생자기효능감은 높아지고 점수가 낮을수록 출산자기효능감은 낮아지는 것으로 받아들여진다. Aydın et al.에 의해 2021년 터키어 타당성과 신뢰성이 평가되었습니다. 척도의 Cronbach alpha 계수는 0.82로 나타났다.
데이터 수집: 데이터는 2022년 7월부터 2022년 12월 사이에 Gaziantep Cengiz Gökçek 산부인과 및 소아 병원에서 임신 훈련 수업에 지원한 임산부에 대해 연구원이 인터뷰하고 초대합니다. 연구 참여를 수락하고 기준을 충족하는 임산부는 대면 인터뷰 방식으로 연구원이 채울 것입니다. 예비검사로 "기술정보양식", "산전고통척도(PBL)-개정판", "출산태도척도", "출산자기효능감척도-약식"을 실험 및 제어 그룹. 실험군에 의식인식 기반 임신교육 프로그램을 적용한 후, 4주(1개월) 동안 주 2회, 총 8회기, "PBL(Prenatal Distress Scale) - 개정판", "출산태도", 척도'를 실험군과 대조군에 동시에 적용하였다. '출산 자기효능감 척도-약식'이 적용됩니다. 일상적인 임신 교실에서 제공되는 임신 교육을 받게 됩니다.
본 연구는 독창성과 결과에 따라 문헌에 기여할 것으로 기대된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Şahinbey/ Gaziantep
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Gaziantep, Şahinbey/ Gaziantep, 칠면조, 27010
- Faculty of Health Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
정신질환 진단을 받지 않은 자,
- 읽고 쓸 수 있고,
- 스마트폰을 이용하여,
- 인터넷 액세스
- 전화 통화를 위한 헤드셋 액세서리가 있으면
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 임산부
제외 기준:
- 의사소통 장벽 및 정신 장애가 있는 임산부
- 만 18세 미만의 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MBSR 그룹
마음챙김 기반 임신교육 프로그램 그룹
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마음챙김 기반 임신교육 프로그램은 주 2회, 4주간 총 8회기로 계획되어 있습니다.
각 세션은 평균 40-60분 동안 진행될 예정입니다.
세션은 개별적으로 계속됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군 표준 치료군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아기 고통 척도(PBL) - 개정 버전
기간: 4주차 스트레스 변화
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"산전 고통 척도"는 1999년 Yali와 Lobel이 여성의 사회적 관계, 신체적, 정서적 증상, 임신 중 자신과 아기에 대한 걱정을 평가하기 위해 개발했습니다(14).
첫 번째 12개 항목 척도는 2008년 Lobel에 의해 개발되었으며 17개 항목으로 구성된 태아기 고통 - 개정 버전이 만들어졌습니다(15).
터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Yüksel et al. 2011년 (16).
척도(n=522)의 내적 일관성 분석에서 Cronbach's alpha 내적 일관성 계수는 0.85였으며, 항목 36 총 점수 상관 계수(r)는 0.20에서 0.78까지의 범위를 보였다(p<0.001).
척도는 3점 리커트 유형입니다.
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4주차 스트레스 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 태도 척도
기간: 4주 이내 출생 태도의 변화
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출생 태도 척도는 출생에 대한 두려움을 측정하기 위해 Lowe가 개발한 척도입니다.
이 척도는 16문항으로 구성된 4점 리커트 척도로 점수가 높을수록 불안이 높은 것을 의미한다.
1= 걱정할 필요 없음; 두려움 없음, 2= 낮은 불안; 두려움이라고 부르기에는 충분하지 않음, 3= 중간 정도의 불안; 괴롭지만 행복감에 영향을 미치기에 충분함 4 = 높은 불안; 매우 걱정스럽고 웰빙 감각에 영향을 미치는 것으로 평가됩니다.
Dönmez 등이 수행한 척도의 Cronbach 알파 계수. 2012년에는 0.82로 나타났다.
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4주 이내 출생 태도의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 자기효능감 척도 약식
기간: 4주 이내의 출산 자기효능감 변화
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28문항으로 구성된 출생 자기효능감 척도는 결과기대와 자기효능기대라는 두 가지 하위 차원을 가지고 있으며 1에서 10까지 점수가 매겨집니다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 28점, 가장 낮은 점수는 280점으로 점수가 높을수록 출생자기효능감은 높아지고 점수가 낮을수록 출산자기효능감은 낮아지는 것으로 받아들여진다.
Aydın et al.에 의해 2021년 터키어 타당성과 신뢰성이 평가되었습니다.
척도의 Cronbach alpha 계수는 0.82로 나타났다.
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4주 이내의 출산 자기효능감 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Assistant Professor, Gaziantep Islamic Science and Technology University faculty of health sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fenwick J, Toohill J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Sneddon A, Scuffham PA, Ryding EL. Effects of a midwife psycho-education intervention to reduce childbirth fear on women's birth outcomes and postpartum psychological wellbeing. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 30;15:284. doi: 10.1186/s12884-015-0721-y.
- Byrne J, Hauck Y, Fisher C, Bayes S, Schutze R. Effectiveness of a Mindfulness-Based Childbirth Education pilot study on maternal self-efficacy and fear of childbirth. J Midwifery Womens Health. 2014 Mar-Apr;59(2):192-7. doi: 10.1111/jmwh.12075. Epub 2013 Dec 10.
- Zemestani M, Fazeli Nikoo Z. Effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy for comorbid depression and anxiety in pregnancy: a randomized controlled trial. Arch Womens Ment Health. 2020 Apr;23(2):207-214. doi: 10.1007/s00737-019-00962-8. Epub 2019 Apr 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 117.17.06
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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