Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv těhotenského vzdělávacího programu založeného na všímavosti na stres, porodní strach a porodní vlastní účinnost u těhotných

12. února 2024 aktualizováno: Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Inonu University

Výzkum bude proveden za účelem zjištění vlivu těhotenského vzdělávacího programu založeného na všímavosti na stres, strach z porodu a porodní self-efficacy u těhotných žen. Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Vesmír výzkumu se bude skládat z těhotných žen, které se přihlásily do kurzu Gynekologie a dětského lékařství v nemocnici Gaziantep Cengiz Gökçek. Vzorek výzkumu byl na druhé straně stanoven mocenskou analýzou, alespoň počtem jedinců, kteří mají být zahrnuti do vzorku výzkumu. Velikost vzorku po provedení analýzy výkonu; Za předpokladu, že metoda použitá s 5% chybovou hladinou, obousměrnou hladinou významnosti, 95% intervalem spolehlivosti a 80% schopností reprezentovat vesmír, by snížila průměry skóre úzkosti (30,53±6,49). o 4 body bylo vypočteno celkem 84 těhotných žen (42 experimentálních, 42 kontrolních). Použije se úvodní informační formulář, „Prenatální škála tísně (PBL) – revidovaná verze“, „Škála porodních postojů“ a „krátký formulář Birth Self-Efficacy Scale“.

Předpokládá se, že výzkum přispěje do literatury v souladu s jeho originalitou a výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum bude proveden za účelem zjištění vlivu těhotenského vzdělávacího programu založeného na všímavosti na stres, strach z porodu a porodní self-efficacy u těhotných žen. Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Vesmír výzkumu se bude skládat z těhotných žen, které se přihlásily do kurzu Gynekologie a dětského lékařství v nemocnici Gaziantep Cengiz Gökçek. Vzorek výzkumu byl na druhé straně stanoven mocenskou analýzou, alespoň počtem jedinců, kteří mají být zahrnuti do vzorku výzkumu. Velikost vzorku po provedení analýzy výkonu; Za předpokladu, že metoda použitá s 5% chybovou hladinou, obousměrnou hladinou významnosti, 95% intervalem spolehlivosti a 80% schopností reprezentovat vesmír, by snížila průměry skóre úzkosti (30,53±6,49). o 4 body bylo vypočteno celkem 84 těhotných žen (42 experimentálních, 42 kontrolních). Použije se úvodní informační formulář, „Prenatální škála tísně (PBL) – revidovaná verze“, „Škála porodních postojů“ a „krátký formulář Birth Self-Efficacy Scale“.

Informační formulář pro těhotné: Jedná se o formulář skládající se z 21 otázek, které výzkumníci vytvořili v souladu s literaturou za účelem zjištění sociodemografických, porodnických a zdravotních charakteristik žen.

Škála prenatální tísně (PBL) – revidovaná verze „Prenatální škála tísně“ byla vyvinuta Yali a Lobelem v roce 1999 k posouzení sociálních vztahů žen, fyzických a emocionálních symptomů a obav o sebe a své dítě během těhotenství (14). První 12položková stupnice byla vyvinuta Lobelem v roce 2008 a byla vytvořena 17položková Prenatální tíseň – revidovaná verze (15). Tureckou studii validity a reliability provedli Yüksel et al. v roce 2011 (16). V analýze vnitřní konzistence škály (n=522) byl Cronbachův koeficient vnitřní konzistence alfa 0,85 a korelační koeficienty celkového skóre (r) položky 36 se pohybovaly od 0,20 do 0,78 (p<0,001). Stupnice je v 3bodovém Likertově typu. Účastníci jsou požádáni, aby si přečetli výrok na škále a vybrali ten, který jim vyhovuje z po sobě jdoucích výroků „Vůbec ne“ (0), „Trochu“ (1) a „Příliš mnoho“ (2). Minimální skóre, které lze získat ze škály, je „0“ a maximální skóre je „34“, a jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se i úroveň prenatálního stresu. Stupnice nemá žádné lomové body.

Stupnice postoje k narození Stupnice postoje k narození je škála vyvinutá společností Lowe k měření strachu z porodu. Tato škála je čtyřbodová Likertova škála sestávající z 16 položek, přičemž vysoké skóre ukazuje na vysokou úzkost. 1= Žádné starosti; žádný strach, 2= nízká úzkost; nestačí to nazývat strachem, 3= střední úzkost; stresující, ale dostatečně na to, aby ovlivnily pocity pohody 4 = vysoká úzkost; Je hodnocena jako velmi znepokojující a ovlivňující pocit pohody. Cronbachův alfa koeficient škály, který provedli Dönmez et al. v roce 2012 bylo zjištěno, že je 0,82.

Škála sebeúčinnosti při narození Krátká forma Škála sebeúčinnosti při narození, skládající se z 28 položek, má dvě poddimenze jako očekávání výsledku a očekávání vlastní účinnosti, skórované od 1 do 10, 1 = „Nejsem si jistý“ 10 = 'ZCELA JISTO'. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 28, nejnižší Nejvyšší skóre je 280 a je akceptováno, že jak se skóre zvyšuje, porodní sebeúčinnost se zvyšuje, a když skóre klesá, klesá. Jeho tureckou validitu a spolehlivost hodnotili v roce 2021 Aydın et al. Bylo zjištěno, že Cronbachův alfa koeficient škály je 0,82.

Sběr dat: Data budou dotazována a pozvána výzkumníky těhotným ženám, které se přihlásily do těhotné třídy v Gynekologii a dětské nemocnici Gaziantep Cengiz Gökçek v období od července 2022 do prosince 2022. Těhotné ženy, které přijmou účast ve studii a splňují kritéria, budou vyplněny výzkumníky metodou osobního rozhovoru. Jako předběžný test budou na těhotné v experimentálním a kontrolní skupiny. Poté, co byl na experimentální skupinu aplikován vědomý program těhotenské výchovy, 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů (1 měsíc), celkem 8 sezení, „Škála prenatální tísně (PBL) – Revidovaná verze“, „Porodní postoj Scale" byla aplikována na experimentální skupinu a současně na kontrolní skupinu. a bude aplikována „míra porodní sebeúčinnosti – krátká forma“. Absolvují školení pro těhotné v běžné třídě pro těhotné.

Předpokládá se, že výzkum přispěje do literatury v souladu s jeho originalitou a výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Şahinbey/ Gaziantep
      • Gaziantep, Şahinbey/ Gaziantep, Krocan, 27010
        • Faculty of Health Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez diagnostikované psychiatrické choroby,

    • Umět číst a psát,
    • Pomocí chytrého telefonu,
    • s přístupem na internet
    • S náhlavní soupravou pro telefonní hovory,
    • Těhotné ženy, které dobrovolně souhlasily s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy s komunikačními bariérami a mentálním postižením
  • Těhotné ženy do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MBSR
skupina těhotenského vzdělávacího programu založeného na všímavosti
Těhotný vzdělávací program založený na všímavosti je plánován jako 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů, celkem 8 sezení. Každé sezení je plánováno na průměrnou délku 40-60 minut. Relace budou pokračovat jako individuální
Žádný zásah: Kontrolní skupina
kontrolní skupina skupina standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála prenatální tísně (PBL) – revidovaná verze
Časové okno: Změna stresu po 4 týdnech
„Škálu prenatální tísně“ vyvinuli Yali a Lobel v roce 1999 k posouzení sociálních vztahů žen, fyzických a emocionálních symptomů a obav o sebe a své dítě během těhotenství (14). První 12položková stupnice byla vyvinuta Lobelem v roce 2008 a byla vytvořena 17položková Prenatální tíseň – revidovaná verze (15). Tureckou studii validity a reliability provedli Yüksel et al. v roce 2011 (16). V analýze vnitřní konzistence škály (n=522) byl Cronbachův koeficient vnitřní konzistence alfa 0,85 a korelační koeficienty celkového skóre (r) položky 36 se pohybovaly od 0,20 do 0,78 (p<0,001). Stupnice je 3bodová Likertova typu.
Změna stresu po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice postoje k narození
Časové okno: Změna postoje k narození během 4 týdnů
Škála porodních postojů je škála vyvinutá společností Lowe k měření strachu z porodu. Tato škála je čtyřbodová Likertova škála sestávající z 16 položek, přičemž vysoké skóre ukazuje na vysokou úzkost. 1= Žádné starosti; žádný strach, 2= nízká úzkost; nestačí to nazývat strachem, 3= střední úzkost; stresující, ale dostatečně na to, aby ovlivnily pocity pohody 4 = vysoká úzkost; Je hodnocena jako velmi znepokojující a ovlivňující pocit pohody. Cronbachův alfa koeficient škály, který provedli Dönmez et al. v roce 2012 bylo zjištěno, že je 0,82.
Změna postoje k narození během 4 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vlastní účinnosti narození Krátká forma
Časové okno: Změna sebeúčinnosti při narození během 4 týdnů
Škála porodní vlastní účinnosti, skládající se z 28 položek, má dvě poddimenze jako očekávání výsledku a očekávání vlastní účinnosti, skórované od 1 do 10, 1 = „Nejsem si jistý“ 10 = „NAPLNĚNĚ JISTÝ“. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 28, nejnižší Nejvyšší skóre je 280 a je akceptováno, že jak se skóre zvyšuje, porodní sebeúčinnost se zvyšuje, a když skóre klesá, klesá. Jeho tureckou validitu a spolehlivost hodnotili v roce 2021 Aydın et al. Bylo zjištěno, že Cronbachův alfa koeficient škály je 0,82.
Změna sebeúčinnosti při narození během 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Assistant Professor, Gaziantep Islamic Science and Technology University faculty of health sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 117.17.06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na těhotenský vzdělávací program založený na všímavosti.

Předplatit