Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een op mindfulness gebaseerd programma voor zwangerschapseducatie op stress, geboorteangst en zelfredzaamheid bij de geboorte bij zwangere vrouwen

12 februari 2024 bijgewerkt door: Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Inonu University

Het onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect te bepalen van op mindfulness gebaseerde programma's voor zwangerschapseducatie op stress, angst voor de bevalling en self-efficacy bij de bevalling bij zwangere vrouwen. De studie was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het universum van het onderzoek zal bestaan ​​uit zwangere vrouwen die zich hebben aangemeld voor de Gaziantep Cengiz Gökçek Gynaecologie en Kindergeneeskunde Ziekenhuis Zwangerschapstraining. De steekproef van het onderzoek daarentegen werd bepaald door middel van poweranalyse, althans het aantal individuen dat in de steekproef van het onderzoek moest worden opgenomen. Steekproefomvang bij poweranalyse; Ervan uitgaande dat de toegepaste methode met 5% foutniveau, bidirectioneel significantieniveau, 95% betrouwbaarheidsinterval en 80% vermogen om het universum te vertegenwoordigen, de angstscoregemiddelden zou verminderen (30,53 ± 6,49) met 4 punten werden in totaal 84 zwangere vrouwen (42 experimenteel, 42 controle) berekend. Inleidend informatieformulier", "Prenatale noodschaal (PBL) - herziene versie", "Geboorteattitudeschaal" en "Geboorte zelfeffectiviteitsschaal korte vorm" zullen worden gebruikt.

Er wordt voorspeld dat het onderzoek zal bijdragen aan de literatuur in overeenstemming met zijn originaliteit en resultaten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect te bepalen van op mindfulness gebaseerde programma's voor zwangerschapseducatie op stress, angst voor de bevalling en self-efficacy bij de bevalling bij zwangere vrouwen. De studie was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het universum van het onderzoek zal bestaan ​​uit zwangere vrouwen die zich hebben aangemeld voor de Gaziantep Cengiz Gökçek Gynaecologie en Kindergeneeskunde Ziekenhuis Zwangerschapstraining. De steekproef van het onderzoek daarentegen werd bepaald door middel van poweranalyse, althans het aantal individuen dat in de steekproef van het onderzoek moest worden opgenomen. Steekproefomvang bij poweranalyse; Ervan uitgaande dat de toegepaste methode met 5% foutniveau, bidirectioneel significantieniveau, 95% betrouwbaarheidsinterval en 80% vermogen om het universum te vertegenwoordigen, de angstscoregemiddelden zou verminderen (30,53 ± 6,49) met 4 punten werden in totaal 84 zwangere vrouwen (42 experimenteel, 42 controle) berekend. Inleidend informatieformulier", "Prenatale noodschaal (PBL) - herziene versie", "Geboorteattitudeschaal" en "Geboorte zelfeffectiviteitsschaal korte vorm" zullen worden gebruikt.

Zwanger Informatieformulier: Het is een formulier dat bestaat uit 21 vragen die door de onderzoekers zijn ontwikkeld in overeenstemming met de literatuur om de sociaal-demografische, verloskundige en gezondheidskenmerken van vrouwen te bepalen.

Prenatale Distress Scale (PBL) - Herziene versie De "Prenatale Distress Scale" is in 1999 ontwikkeld door Yali en Lobel om de sociale relaties, fysieke en emotionele symptomen van vrouwen en zorgen over zichzelf en hun baby tijdens de zwangerschap te beoordelen (14). De eerste schaal met 12 items is ontwikkeld door Lobel in 2008 en er is een Prenatale Distress - Herziene versie met 17 items gemaakt (15). Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek is uitgevoerd door Yüksel et al. in 2011 (16). In de interne consistentieanalyse van de schaal (n=522) was de Cronbach's alpha interne consistentiecoëfficiënt 0,85, en de item 36 totale score correlatiecoëfficiënten (r) varieerden van 0,20 tot 0,78 (p<0,001). De schaal is van het 3-punts Likert-type. De deelnemers wordt gevraagd de stelling op de schaal te lezen en de stelling te kiezen die bij hen past uit de opeenvolgende stellingen "Helemaal niet" (0), "Een beetje" (1) en "Te veel" (2). De minimale score die op de schaal kan worden behaald is "0" en de maximale score is "34", en naarmate de score op de schaal toeneemt, nemen ook de niveaus van prenatale stress toe. De weegschaal heeft geen breekpunten.

Geboorte Attitude Schaal De Geboorte Attitude Schaal is een door Lowe ontwikkelde schaal om geboorteangst te meten. Deze schaal is een vierpunts Likertschaal bestaande uit 16 items, waarbij een hoge score duidt op hoge angst. 1= Geen zorgen; geen angst, 2= weinig angst; niet genoeg om angst te worden genoemd, 3= matige angst; verontrustend maar genoeg om gevoelens van welzijn te beïnvloeden 4 = hoge angst; Het wordt als zeer zorgwekkend beoordeeld en beïnvloedt het gevoel van welzijn. De Cronbach-alfa-coëfficiënt van de schaal, die werd uitgevoerd door Dönmez et al. in 2012 bleek 0,82 te zijn.

Birth Self-Efficacy Scale Short form De Birth Self-Efficacy Scale, bestaande uit 28 items, heeft twee subdimensies als resultaatverwachting en self-efficacy verwachting, gescoord van 1 tot 10, 1 = 'Ik weet het niet zeker' 10 = 'HEEL ZEKER'. De laagste score die op de schaal kan worden verkregen is 28, de laagste De hoogste score is 280, en het is algemeen aanvaard dat naarmate de score hoger is, de zelfredzaamheid bij de geboorte toeneemt, en naarmate de score lager wordt, neemt deze af. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden in 2021 geëvalueerd door Aydın et al. De Cronbach alpha coëfficiënt van de schaal bleek 0,82 te zijn.

Gegevensverzameling: De gegevens zullen door de onderzoekers worden geïnterviewd en uitgenodigd voor de zwangere vrouwen die zich tussen juli 2022 en december 2022 hebben aangemeld voor de training voor zwangere vrouwen in Gaziantep Cengiz Gökçek Gynaecologie en Kinderziekenhuis. Zwangere vrouwen die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek en aan de criteria voldoen, zullen door de onderzoekers worden ingevuld door middel van een face-to-face interviewmethode. Als pre-test zullen "Beschrijvend informatieformulier", "Prenatale Distress Scale (PBL) - Herziene versie", "Geboorteattitudeschaal" en "Geboorte self-efficacy schaal - korte vorm" worden toegepast op de zwangere vrouwen in de experimentele en controle groepen. Nadat het op bewustzijn gebaseerde zwangerschapsvoorlichtingsprogramma was toegepast op de experimentele groep, 2 sessies per week gedurende 4 weken (1 maand), in totaal 8 sessies, werden de "Prenatal Distress Scale (PBL) - Revised Version", "Birth Attitude Scale" werd toegepast op de experimentele groep en tegelijkertijd op de controlegroep. en 'geboorte self-efficacy schaal-verkorte vorm' zal worden toegepast. Zij krijgen de zwangerschapstraining die gegeven wordt in de routine zwangerschapsles.

Er wordt voorspeld dat het onderzoek zal bijdragen aan de literatuur in overeenstemming met zijn originaliteit en resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Şahinbey/ Gaziantep
      • Gaziantep, Şahinbey/ Gaziantep, Kalkoen, 27010
        • Faculty of Health Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen gediagnosticeerde psychiatrische ziekte hebben,

    • Kunnen lezen en schrijven,
    • Met behulp van een smartphone,
    • met internettoegang
    • Een headset-accessoire hebben voor telefoongesprekken,
    • Zwangere vrouwen die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen met communicatiebarrières en verstandelijke beperkingen
  • Zwangere vrouwen onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MBSR-groep
programmagroep op mindfulness gebaseerde zwangerschapseducatie
Zwanger onderwijsprogramma op basis van mindfulness is gepland als 2 sessies per week gedurende 4 weken, in totaal 8 sessies. Elke sessie duurt gemiddeld 40-60 minuten. Sessies gaan individueel door
Geen tussenkomst: Controlegroep
controlegroep standaard zorggroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prenatale Distress Scale (PBL) - Herziene versie
Tijdsspanne: Verandering in stress na 4 weken
De "Prenatal Distress Scale" is in 1999 ontwikkeld door Yali en Lobel om de sociale relaties, fysieke en emotionele symptomen van vrouwen en zorgen over zichzelf en hun baby tijdens de zwangerschap te beoordelen (14). De eerste schaal met 12 items is ontwikkeld door Lobel in 2008 en er is een Prenatale Distress - Herziene versie met 17 items gemaakt (15). Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek is uitgevoerd door Yüksel et al. in 2011 (16). In de interne-consistentieanalyse van de schaal (n=522) was Cronbach's alfa-interne-consistentiecoëfficiënt 0,85, en item 36 totale score correlatiecoëfficiënten (r) varieerden van 0,20 tot 0,78 (p<0,001). De schaal is van het 3-punts Likert-type.
Verandering in stress na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geboorte Attitude Schaal
Tijdsspanne: Verandering in geboortehouding binnen 4 weken
De geboorteattitudeschaal is een door Lowe ontwikkelde schaal om de angst voor de geboorte te meten. Deze schaal is een vierpunts Likertschaal bestaande uit 16 items, waarbij een hoge score duidt op hoge angst. 1= Geen zorgen; geen angst, 2= weinig angst; niet genoeg om angst te worden genoemd, 3= matige angst; verontrustend maar genoeg om gevoelens van welzijn te beïnvloeden 4 = hoge angst; Het wordt als zeer zorgwekkend beoordeeld en beïnvloedt het gevoel van welzijn. De Cronbach-alfa-coëfficiënt van de schaal, die werd uitgevoerd door Dönmez et al. in 2012 bleek 0,82 te zijn.
Verandering in geboortehouding binnen 4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geboorte zelfeffectiviteitsschaal Korte vorm
Tijdsspanne: Verandering in geboorte-zelfeffectiviteit binnen 4 weken
De Birth Self-Efficacy Scale, bestaande uit 28 items, heeft twee subdimensies als resultaatverwachting en self-efficacy verwachting, gescoord van 1 tot 10, 1 = 'Ik weet het niet zeker' 10 = 'HEEL ZEKER'. De laagste score die op de schaal kan worden verkregen is 28, de laagste De hoogste score is 280, en het is algemeen aanvaard dat naarmate de score hoger is, de zelfredzaamheid bij de geboorte toeneemt, en naarmate de score lager wordt, neemt deze af. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden in 2021 geëvalueerd door Aydın et al. De Cronbach alpha coëfficiënt van de schaal bleek 0,82 te zijn.
Verandering in geboorte-zelfeffectiviteit binnen 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Assistant Professor, Gaziantep Islamic Science and Technology University faculty of health sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 117.17.06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren