Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjaisen raskauskasvatusohjelman vaikutus stressiin, synnytyspelkoon ja synnytyksen itsetehokkuuteen raskaana olevilla

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Inonu University

Tutkimuksella selvitetään mindfulness-pohjaisen raskauskasvatusohjelman vaikutusta raskaana olevien naisten stressiin, synnytyspelkoon ja synnytyksen itsetehokkuuteen. Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimuksen universumi koostuu raskaana olevista naisista, jotka hakevat Gaziantep Cengiz Gökçek Gynekologian ja Pediatrian sairaalan Raskauskoulutuskurssille. Tutkimuksen otos sen sijaan määritettiin tehoanalyysillä, ainakin tutkimuksen otokseen kuuluvien henkilöiden määrä. Näytteen koko, kun tehoanalyysi on tehty; Olettaen, että menetelmä, jota sovelletaan 5 %:n virhetasolla, kaksisuuntaisella merkitsevyystasolla, 95 %:n luottamusvälillä ja 80 %:n kyvyllä edustaa universumia, vähentäisi ahdistuneisuuspisteiden keskiarvoja (30,53±6,49) 4 pisteellä laskettiin yhteensä 84 raskaana olevaa naista (42 kokeellista, 42 kontrollia). Käytetään esittelytietolomaketta, "Prenatal Distress Scale (PBL) -Revised Version", "Birth Attitude Scale" ja "Birth Self-Efficacy Scale lyhyt lomake".

Tutkimuksen ennustetaan lisäävän kirjallisuutta omaperäisyytensä ja tulostensa mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksella selvitetään mindfulness-pohjaisen raskauskasvatusohjelman vaikutusta raskaana olevien naisten stressiin, synnytyspelkoon ja synnytyksen itsetehokkuuteen. Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimuksen universumi koostuu raskaana olevista naisista, jotka hakevat Gaziantep Cengiz Gökçek Gynekologian ja Pediatrian sairaalan Raskauskoulutuskurssille. Tutkimuksen otos sen sijaan määritettiin tehoanalyysillä, ainakin tutkimuksen otokseen kuuluvien henkilöiden määrä. Näytteen koko, kun tehoanalyysi on tehty; Olettaen, että menetelmä, jota sovelletaan 5 %:n virhetasolla, kaksisuuntaisella merkitsevyystasolla, 95 %:n luottamusvälillä ja 80 %:n kyvyllä edustaa universumia, vähentäisi ahdistuneisuuspisteiden keskiarvoja (30,53±6,49) 4 pisteellä laskettiin yhteensä 84 raskaana olevaa naista (42 kokeellista, 42 kontrollia). Käytetään esittelytietolomaketta, "Prenatal Distress Scale (PBL) -Revised Version", "Birth Attitude Scale" ja "Birth Self-Efficacy Scale lyhyt lomake".

Raskaana oleva tietolomake: Se on lomake, joka koostuu 21 kysymyksestä, jotka tutkijat ovat kehittäneet kirjallisuuden mukaisesti naisten sosiodemografisten, synnytys- ja terveysominaisuuksien määrittämiseksi.

Prenatal Distress Scale (PBL) - tarkistettu versio Yali ja Lobel kehittivät "Prenatal Distress Scalen" vuonna 1999 arvioimaan naisten sosiaalisia suhteita, fyysisiä ja emotionaalisia oireita sekä huolta itsestään ja vauvastaan ​​raskauden aikana (14). Ensimmäisen 12 kohdan asteikon kehitti Lobel vuonna 2008, ja siitä luotiin 17 kohdan Prenatal Distress - Revised versio (15). Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Yüksel et al. vuonna 2011 (16). Asteikon sisäisessä konsistenssianalyysissä (n=522) Cronbachin alfan sisäinen konsistenssikerroin oli 0,85 ja kohdan 36 kokonaispistemäärän korrelaatiokerroin (r) vaihteli välillä 0,20-0,78 (p<0,001). Asteikko on 3-pisteinen Likert-tyyppinen. Osallistujia pyydetään lukemaan asteikon väite ja valitsemaan heille sopiva peräkkäisistä väitteistä "Ei ollenkaan" (0), "Vähän" (1) ja "Liian paljon" (2). Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on "0" ja maksimipistemäärä "34", ja asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa myös synnytystä edeltävä ahdistustaso kasvaa. Asteikolla ei ole raja-arvoja.

Syntymäasenneasteikko Syntymäasenneasteikko on Lowen kehittämä asteikko syntymän pelon mittaamiseksi. Tämä asteikko on nelipisteinen Likert-asteikko, jossa on 16 kohtaa, ja korkea pistemäärä osoittaa suurta ahdistusta. 1 = Ei hätää; ei pelkoa, 2= Alhainen ahdistus; ei riitä, että sitä kutsutaan peloksi, 3 = kohtalainen ahdistus; ahdistavaa, mutta tarpeeksi vaikuttaakseen hyvinvoinnin tunteisiin 4 = korkea ahdistuneisuus; Se on arvioitu erittäin huolestuttavaksi ja hyvinvointiin vaikuttavaksi. Asteikon Cronbach-alfa-kerroin, jonka suorittivat Dönmez et al. Vuonna 2012 todettiin 0,82.

Syntymän itsetehokkuusasteikko Lyhyt muoto Syntymän itsetehokkuusasteikolla, joka koostuu 28 kohdasta, on kaksi alaulottuvuutta, tulos-odotus ja itsetehokkuus-odotus, arvosanat 1-10, 1 = 'EN ole varma' 10 = 'TÄYSIN VARMA'. Pienin asteikolta saatava pistemäärä on 28, alin Ylin pistemäärä on 280, ja hyväksytään, että pisteen kasvaessa synnytyksen itsetehokkuus kasvaa ja pistemäärän pienentyessä se pienenee. Sen turkkilaista pätevyyttä ja luotettavuutta arvioivat vuonna 2021 Aydın et al. Asteikon Cronbach-alfa-kertoimeksi todettiin 0,82.

Tiedonkeruu: Tutkijat haastattelevat ja kutsuvat tiedot raskaana oleville naisille, jotka hakivat raskaana oleville koulutustunnille Gaziantep Cengiz Gökçekin gynekologian ja lastensairaalan heinäkuun 2022 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Raskaana olevat naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät kriteerit, täyttävät tutkijat kasvokkain haastattelumenetelmällä. Ennakkotestinä raskaana oleviin sovelletaan kokeellisessa ja kontrolliryhmät. Kun tietoiseen tietoisuuteen perustuvaa raskauskasvatusohjelmaa sovellettiin koeryhmään, 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan (1 kuukausi), yhteensä 8 istuntoa, "Prenatal Distress Scale (PBL) - Revised Version", "Birth Attitude" Asteikko" käytettiin koeryhmään ja samanaikaisesti kontrolliryhmään. ja 'syntymän itsetehokkuuden asteikon lyhyt muoto' sovelletaan. He saavat rutiiniraskaustunnilla annettavaa raskaana olevaa koulutusta.

Tutkimuksen ennustetaan lisäävän kirjallisuutta omaperäisyytensä ja tulostensa mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Şahinbey/ Gaziantep
      • Gaziantep, Şahinbey/ Gaziantep, Turkki, 27010
        • Faculty of Health Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla ei ole diagnosoitua psykiatrista sairautta,

    • Osaat lukea ja kirjoittaa,
    • käyttämällä älypuhelinta,
    • Internet-yhteydellä
    • sinulla on kuulokemikrofoni puheluita varten,
    • Raskaana olevat naiset, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on kommunikaatioesteitä ja mielenterveysongelmia
  • Alle 18-vuotiaat raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MBSR ryhmä
mindfulness-pohjainen raskauskasvatusohjelmaryhmä
Mindfulnessiin perustuva raskauskasvatusohjelma on suunniteltu 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 8 istuntoa. Jokaisen istunnon on suunniteltu kestävän keskimäärin 40-60 minuuttia. Istunnot jatkuvat yksilöinä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmän standardihoitoryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prenatal Distress Scale (PBL) - tarkistettu versio
Aikaikkuna: Muutos stressissä 4 viikon kohdalla
Yali ja Lobel kehittivät "Prenatal Distress Scalen" vuonna 1999 arvioimaan naisten sosiaalisia suhteita, fyysisiä ja emotionaalisia oireita sekä huolta itsestään ja vauvastaan ​​raskauden aikana (14). Ensimmäisen 12 kohdan asteikon kehitti Lobel vuonna 2008, ja siitä luotiin 17 kohdan Prenatal Distress - Revised versio (15). Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Yüksel et al. vuonna 2011 (16). Asteikon sisäisessä konsistenssianalyysissä (n=522) Cronbachin alfan sisäinen konsistenssikerroin oli 0,85, ja kohdan 36 kokonaispisteiden korrelaatiokertoimet (r) vaihtelivat välillä 0,20-0,78 (p<0,001). Asteikko on 3-pisteinen Likert-tyyppinen.
Muutos stressissä 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntymäasenne asteikko
Aikaikkuna: Syntymäasenteen muutos 4 viikon sisällä
Syntymäasenneasteikko on Lowen kehittämä asteikko syntymän pelon mittaamiseksi. Tämä asteikko on nelipisteinen Likert-asteikko, jossa on 16 kohtaa, ja korkea pistemäärä osoittaa suurta ahdistusta. 1 = Ei hätää; ei pelkoa, 2= Alhainen ahdistus; ei riitä, että sitä kutsutaan peloksi, 3 = kohtalainen ahdistus; ahdistavaa, mutta tarpeeksi vaikuttaakseen hyvinvoinnin tunteisiin 4 = korkea ahdistuneisuus; Se on arvioitu erittäin huolestuttavaksi ja hyvinvointiin vaikuttavaksi. Asteikon Cronbach-alfa-kerroin, jonka suorittivat Dönmez et al. Vuonna 2012 todettiin 0,82.
Syntymäasenteen muutos 4 viikon sisällä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntymän itsetehokkuusasteikko Lyhyt muoto
Aikaikkuna: Muutos synnytyksen itsetehokkuudessa 4 viikon sisällä
Syntymän itsetehokkuusasteikolla, joka koostuu 28 kohdasta, on kaksi alaulottuvuutta, tulos-odotus ja itsetehokkuusodotus, arvosanat 1–10, 1 = 'EN ole varma' 10 = 'TÄYSIN VARMA'. Pienin asteikolta saatava pistemäärä on 28, alin Ylin pistemäärä on 280, ja hyväksytään, että pisteen kasvaessa synnytyksen itsetehokkuus kasvaa ja pistemäärän pienentyessä se pienenee. Sen turkkilaista pätevyyttä ja luotettavuutta arvioivat vuonna 2021 Aydın et al. Asteikon Cronbach-alfa-kertoimeksi todettiin 0,82.
Muutos synnytyksen itsetehokkuudessa 4 viikon sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Assistant Professor, Gaziantep Islamic Science and Technology University faculty of health sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 117.17.06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa