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胚発生に対するテロメア生物学と精子 DNA 断片化の影響

2024年1月10日 更新者：IVI Madrid

提案されたプロジェクトでは、男性不妊症におけるテロメア経路の影響を評価する予定です。 これを取得するために、いくつかの分析が実行されます。 1. Q-FISH と PCR の 2 つの方法による TL の決定。 2. トンネル技術による精子 DNA 断片化の測定。 3. 精子の成熟度を評価します。

最後に、年齢、セミノグラムの正常性の有無、LT、ショートテロマー (ST) の蓄積、DNA 断片化レベル、精子の成熟度と受胎能、胚盤胞の発達、および妊娠率の間の相関関係が確立され、この主題について相談する男性の生殖能力の予測を与える.

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

このプロジェクトを実施するために、カップルの不妊研究に関連してクリニックに来て、不妊を正当化する既知の原因がない男性が募集されます. 病歴が作成され、プロジェクトへの参加についてインフォームド コンセントが提供されます (別紙の同意)。 精液サンプルは卵母細胞受精の日に採取され、サンプルの未使用部分は、精子 LT 測定、ST 蓄積、精子 DNA 断片化、および精子成熟のために回収されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

204

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28023
        • 募集
        • IVIRMA MADRID
        • コンタクト：
          • CARLOS BALMORI, PhD
          • 電話番号：91 180 29 00

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象集団は、IVI マドリッド クリニックに通う正常精子症の男性です。 より極端な状況とデータを比較するために、乏精子症の精子不妊症の男性も対象となります。 ただし、この研究の結果 (可能性のあるテロメア長および DNA 断片化分析キット) は、不妊症が特発性に分類される正常精子症の男性に適用されることを意図しています。

www.DeepL.com/Translator で翻訳 (無料版)

説明

包含基準:

  • カップルの不妊研究のために IVI Madrid に来院し、精子数が 10mill/ml を超え、運動性が 25% を超え、正常な形態が 1% を超える正常精子または精液像を呈する、あらゆる年齢の男性。

除外基準:

  • -研究に含める前の3か月間に急性疾患にかかった男性。
  • -既知の慢性疾患または遺伝子変異のある男性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドナー卵母細胞を用いた ICSI 治療で使用される精子のテロメアの長さと胚盤胞の発生率との相関関係を評価すること。
時間枠：6ヵ月
ドナー卵母細胞を使用した不妊治療を受けている男性のテロメア因子 (テロメアの長さ、短いテロメアの割合、DNA 損傷) の特徴付け。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テロメア測定の方法 PCR と Q-FISH を評価して、結果が重ね合わせ可能かどうかを評価し、それらの長所と短所を判断します。
時間枠：6ヵ月

提案されたプロジェクトでは、男性不妊におけるテロメア経路の影響を評価する予定です。 これを取得するために、いくつかの分析が実行されます。

1. Q-FISH と PCR の 2 つの方法による TL の決定。
6ヵ月
テロメア測定の方法 PCR と Q-FISH を評価して、結果が重ね合わせ可能かどうかを評価し、それらの長所と短所を判断します。
時間枠：6ヵ月

提案されたプロジェクトでは、男性不妊におけるテロメア経路の影響を評価する予定です。 これを取得するために、いくつかの分析が実行されます。

2. トンネル技術による精子 DNA 断片化の測定。
6ヵ月
テロメア測定の方法 PCR と Q-FISH を評価して、結果が重ね合わせ可能かどうかを評価し、それらの長所と短所を判断します。
時間枠：6ヵ月

提案されたプロジェクトでは、男性不妊におけるテロメア経路の影響を評価する予定です。 これを取得するために、いくつかの分析が実行されます。

3. 精子の成熟度を評価します。
6ヵ月
FISHによって分析されたサンプル中の短いテロメアの割合が確立されます。
時間枠：6ヵ月
サンプル中の短いテロメアの割合を確立して、新しいバイオマークを知る。
6ヵ月
Tunelアッセイによって測定された精子DNAの断片化と、胚盤胞の発生率との相関関係を決定する。
時間枠：6ヵ月
DNA断片化と胚盤胞発生の関係を確立する
6ヵ月
テロメア長データと精子 DNA 断片化レベル、受精、着床、胚盤胞発生、妊娠率および出生率との相関。
時間枠：6ヵ月
治療を成功させるためのテロメア長とDNA断片化レベルの重要性を知る
6ヵ月
胚の形態素パラメータとテロメアの長さ、精子 DNA 断片化のレベル、BMI および父方の年齢との間に相関関係があるかどうかを評価すること。
時間枠：6ヵ月
治療に影響を与える男性の特徴を知る
6ヵ月
テロメアの長さ、精子 DNA の断片化、受精率、胚盤胞形成率、妊娠および生きている新生児など、以前に収集されたデータとのさまざまな組み合わせに基づいて、男性の生殖能力の程度に関するアルゴリズムを確立します。
時間枠：6ヵ月
治療に影響を与える男性の特徴を知る
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IVI Madrid

捜査官

  • 主任研究者：Carlos Balmori Boticario, PhD、IVI Madrid

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月22日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月18日

最初の投稿 (実際)

2022年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月10日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2202-MAD-024-CB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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