Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van telomeerbiologie en sperma-DNA-fragmentatie op de embryonale ontwikkeling

10 januari 2024 bijgewerkt door: IVI Madrid

Het voorgestelde project is bedoeld om de implicatie van de telomerische route bij mannelijke onvruchtbaarheid te beoordelen. Om dit te verkrijgen zullen verschillende analyses uitgevoerd worden: 1. Bepaling van de TL door middel van twee methoden: Q-FISH en PCR. 2. Bepaling van sperma-DNA-fragmentatie door middel van tunneltechniek. 3. Beoordeel de rijping van het sperma.

Ten slotte zullen de correlaties tussen leeftijd, normaliteit of niet-normaliteit van het seminogram, LT, accumulatie van korte telomeren (ST), niveaus van DNA-fragmentatie, rijping en vruchtbaarheid van sperma, ontwikkeling van blastocysten en zwangerschapspercentages worden vastgesteld op zoek naar afkappunten die kunnen geef een voorspelling van de vruchtbaarheid van de mens die over dit onderwerp overlegt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om het project uit te voeren, zullen mannen worden aangeworven die naar de kliniek komen in het kader van een fertiliteitsonderzoek bij koppels en die geen gekende oorzaak hebben die hun onvruchtbaarheid rechtvaardigt. Er zal een klinische anamnese worden opgesteld en er zal een geïnformeerde toestemming aan hen worden gegeven voor hun deelname aan het project (bijlage toestemmingen). Spermamonsters worden genomen op de dag van de eicelbevruchting en het ongebruikte deel van het monster wordt teruggewonnen voor Sperm LT-bepaling, ST-accumulatie, sperma-DNA-fragmentatie en spermarijping.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

204

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28023
        • Werving
        • IVIRMA MADRID
        • Contact:
          • CARLOS BALMORI, PhD
          • Telefoonnummer: 91 180 29 00

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De doelpopulatie bestaat uit mannen met normozoöspermie die de kliniek van IVI Madrid bezoeken. Mannen met oligoasthenozoöspermische subfertiliteit zullen ook worden meegenomen om gegevens te vergelijken met extremere situaties. De resultaten van het onderzoek (een mogelijke testkit voor telomere lengte en DNA-fragmentatie) zijn echter bedoeld om te worden toegepast op normozoospermische mannen van wie de onvruchtbaarheid is geclassificeerd als idiopathisch, d.w.z. dat er ondanks normale laboratoriumresultaten geen oorzaak voor hun voortplantingsprobleem kan worden gevonden.

Vertaald met www.DeepL.com/Translator (gratis versie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van elke leeftijd die naar IVI Madrid komen in het kader van een onvruchtbaarheidsonderzoek van een koppel en die normozoöspermie of semenogrammen vertonen met een aantal zaadcellen >10 miljoen/ml, >25% progressieve motiliteit en >1% normale morfologie.

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen die een acute ziekte hebben gehad in de drie maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek.
  • Mannen met een bekende chronische ziekte of genetische verandering.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de correlatie te beoordelen tussen de lengte van de telomeren van de spermatozoa die worden gebruikt bij ICSI-behandelingen met donor-oöcyten en hun snelheid van ontwikkeling van blastocysten.
Tijdsspanne: 6 maanden
Karakterisering van telomere factoren (telomeerlengte, percentage korte telomeren, DNA-schade) bij mannen die vruchtbaarheidsbehandelingen ondergaan met donoreicellen, om na te gaan of telomere parameters een voorspellende factor kunnen zijn voor vruchtbaarheid.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Methoden van telomeermeting PCR en Q-FISH zullen worden geëvalueerd om te beoordelen of de resultaten superponeerbaar zijn en om hun voor- en nadelen te bepalen.
Tijdsspanne: 6 maanden

Met het voorgestelde project willen we de implicatie van de telomerische route bij mannelijke onvruchtbaarheid beoordelen. Om dit te krijgen zullen verschillende analyses worden uitgevoerd:

1. Bepaling van de TL door middel van twee methoden: Q-FISH en PCR.
6 maanden
Methoden van telomeermeting PCR en Q-FISH zullen worden geëvalueerd om te beoordelen of de resultaten superponeerbaar zijn en om hun voor- en nadelen te bepalen.
Tijdsspanne: 6 maanden

Met het voorgestelde project willen we de implicatie van de telomerische route bij mannelijke onvruchtbaarheid beoordelen. Om dit te krijgen zullen verschillende analyses worden uitgevoerd:

2. Bepaling van sperma-DNA-fragmentatie door middel van tunneltechniek.
6 maanden
Methoden van telomeermeting PCR en Q-FISH zullen worden geëvalueerd om te beoordelen of de resultaten superponeerbaar zijn en om hun voor- en nadelen te bepalen.
Tijdsspanne: 6 maanden

Met het voorgestelde project willen we de implicatie van de telomerische route bij mannelijke onvruchtbaarheid beoordelen. Om dit te krijgen zullen verschillende analyses worden uitgevoerd:

3. Beoordeel de rijping van het sperma.
6 maanden
Percentage korte telomeren in monsters geanalyseerd door FISH zal worden vastgesteld.
Tijdsspanne: 6 maanden
Om het percentage de korte telomeren in de monsters vast te stellen om een ​​nieuwe biomark te kennen.
6 maanden
Om de DNA-fragmentatie van het sperma te bepalen, gemeten door Tunel-assay en de correlatie ervan met de snelheid van ontwikkeling van blastocysten.
Tijdsspanne: 6 maanden
De relatie tussen DNA-fragmentatie en de ontwikkeling van blastocysten vaststellen
6 maanden
Correlatie van telomeerlengtegegevens met sperma-DNA-fragmentatieniveaus, evenals bevruchting, implantatie, ontwikkeling van blastocysten en zwangerschapspercentage en levend geboren worden.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het belang kennen van telomeerlengte en DNA-fragmentatieniveaus voor een succesvolle behandeling
6 maanden
Om te beoordelen of er een correlatie bestaat tussen embryomorfokinetische parameters en telomeerlengte, niveaus van sperma-DNA-fragmentatie, BMI en vaderlijke leeftijd.
Tijdsspanne: 6 maanden
De mannelijke kenmerken kennen die de behandeling beïnvloeden
6 maanden
Stel een algoritme op voor de mate van mannelijke vruchtbaarheid op basis van verschillende combinaties met de eerder verzamelde gegevens: telomeerlengte, sperma-DNA-fragmentatie, bevruchtingspercentages, blastocystvormingspercentage, zwangerschap en levend pasgeborene.
Tijdsspanne: 6 maanden
De mannelijke kenmerken kennen die de behandeling beïnvloeden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IVI Madrid

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos Balmori Boticario, PhD, IVI Madrid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2202-MAD-024-CB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren