Vliv biologie telomer a fragmentace DNA spermií na vývoj embryí
Navrhovaný projekt hodlá posoudit implikaci telomerické dráhy na mužskou neplodnost. K tomu bude provedeno několik analýz: 1. Stanovení TL pomocí dvou metod: Q-FISH a PCR. 2. Stanovení fragmentace DNA spermií tunelovou technikou. 3. Posuďte zrání spermií.
Nakonec budou stanoveny korelace mezi věkem, normalitou nebo nenormalitou seminogramu, LT, akumulací krátkých telomerů (ST), úrovněmi fragmentace DNA, zráním a plodností spermií, vývojem blastocyst a mírou těhotenství při hledání hraničních bodů, které mohou poskytnout prognózu mužské plodnosti, kdo na toto téma konzultuje.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carlos Balmori Boticario, PhD
- Telefonní číslo: +34 180 29 00
- E-mail: Carlos.Balmori@ivirma.com
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- Nábor
- IVIRMA MADRID
-
Kontakt:
- CARLOS BALMORI, PhD
- Telefonní číslo: 91 180 29 00
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Cílovou populací jsou muži s normozoospermií navštěvující kliniku IVI Madrid. Budou také vzati muži s oligoastenozoospermickou subfertilitou, aby bylo možné porovnat data s extrémnějšími situacemi. Výsledky studie (případná sada pro analýzu délky telomerů a fragmentace DNA) jsou však určeny k aplikaci u normozoospermických mužů, jejichž neplodnost je klasifikována jako idiopatická, tj. i přes normální laboratorní výsledky nelze najít příčinu jejich reprodukčního problému.
Přeloženo pomocí www.DeepL.com/Translator (bezplatná verze)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži jakéhokoli věku, kteří přicházejí do IVI Madrid v rámci studie neplodnosti páru a kteří vykazují normozoospermii nebo semenogramy s počtem spermií > 10 mil./ml, > 25 % progresivní motilitou a > 1 % normální morfologie.
Kritéria vyloučení:
- Muži, kteří prodělali jakékoli akutní onemocnění během tří měsíců před zařazením do studie.
- Muži s jakýmkoli známým chronickým onemocněním nebo genetickou změnou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit korelaci mezi délkou telomer spermií používaných při léčbě ICSI s oocyty dárců a jejich rychlostí vývoje blastocyst.
Časové okno: 6 měsíců
|
Charakterizace telomerických faktorů (délka telomer, procento krátkých telomer, poškození DNA) u mužů podstupujících léčbu neplodnosti pomocí oocytů dárců za účelem zjištění, zda telomerické parametry mohou být prediktivním faktorem pro plodnost.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Budou vyhodnoceny metody měření telomer PCR a Q-FISH, aby bylo možné posoudit, zda jsou výsledky superponovatelné a určit jejich výhody a nevýhody.
Časové okno: 6 měsíců
|
Navrhovaným projektem hodláme posoudit implikaci telomerické dráhy na mužskou neplodnost. Za tímto účelem bude provedeno několik analýz: 1. Stanovení TL pomocí dvou metod: Q-FISH a PCR. |
6 měsíců
|
|
Budou vyhodnoceny metody měření telomer PCR a Q-FISH, aby bylo možné posoudit, zda jsou výsledky superponovatelné a určit jejich výhody a nevýhody.
Časové okno: 6 měsíců
|
Navrhovaným projektem hodláme posoudit implikaci telomerické dráhy na mužskou neplodnost. Za tímto účelem bude provedeno několik analýz: 2. Stanovení fragmentace DNA spermií tunelovou technikou. |
6 měsíců
|
|
Budou vyhodnoceny metody měření telomer PCR a Q-FISH, aby bylo možné posoudit, zda jsou výsledky superponovatelné a určit jejich výhody a nevýhody.
Časové okno: 6 měsíců
|
Navrhovaným projektem hodláme posoudit implikaci telomerické dráhy na mužskou neplodnost. Za tímto účelem bude provedeno několik analýz: 3. Posuďte zrání spermií. |
6 měsíců
|
|
Bude stanoveno procento krátkých telomer ve vzorcích analyzovaných metodou FISH.
Časové okno: 6 měsíců
|
Stanovit procento krátkých telomer ve vzorcích, abychom poznali nový biomark.
|
6 měsíců
|
|
Stanovit fragmentaci DNA spermií měřenou Tunelovým testem a její korelaci s rychlostí vývoje blastocyst.
Časové okno: 6 měsíců
|
Stanovit vztah mezi fragmentací DNA a vývojem blastocyst
|
6 měsíců
|
|
Korelace údajů o délce telomer s úrovněmi fragmentace DNA spermií, stejně jako oplození, implantace, vývoj blastocyst a četnost březosti a živě narozené děti.
Časové okno: 6 měsíců
|
Znát důležitost délky telomer a úrovní fragmentace DNA pro úspěšnou léčbu
|
6 měsíců
|
|
Posoudit, zda existuje korelace mezi morfokinetickými parametry embrya a délkou telomer, úrovněmi fragmentace DNA spermií, BMI a věkem otce.
Časové okno: 6 měsíců
|
Znát mužské vlastnosti, které ovlivňují léčbu
|
6 měsíců
|
|
Vytvořte algoritmus pro stupeň mužské plodnosti na základě různých kombinací s dříve shromážděnými údaji: délka telomer, fragmentace DNA spermií, míra oplodnění, míra tvorby blastocyst, těhotenství a živí novorozenci.
Časové okno: 6 měsíců
|
Znát mužské vlastnosti, které ovlivňují léčbu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Balmori Boticario, PhD, IVI Madrid
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2202-MAD-024-CB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .