Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av telomerbiologi og sperm-DNA-fragmentering på embryonal utvikling

10. januar 2024 oppdatert av: IVI Madrid

Det foreslåtte prosjektet har til hensikt å vurdere implikasjonen av telomerbanen i mannlig infertilitet. For å få dette vil det gjennomføres flere analyser: 1. Bestemmelse av TL ved hjelp av to metoder: Q-FISH og PCR. 2. Bestemmelse av sperm-DNA-fragmentering ved tunnelteknikk. 3. Vurder spermmodning.

Til slutt vil korrelasjonene mellom alder, normalitet eller ikke til seminogrammet, LT, Korte telomerer (ST) akkumulering, DNA-fragmenteringsnivåer, spermmodning og fertilitet, blastocystutvikling og graviditetsrater bli etablert i søken etter grensepunkter som kan gi en prognose for menneskets fruktbarhet som konsulterer om dette emnet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

For å gjennomføre prosjektet vil menn som kommer til klinikken i sammenheng med en parfertilitetsstudie og som ikke har en kjent årsak som rettferdiggjør deres infertilitet rekrutteres. En klinisk historie vil bli laget, og et informert samtykke vil bli gitt til dem for deres deltakelse i prosjektet (vedleggssamtykke). Sædprøver vil bli tatt på dagen for oocyttbefruktning og den ubrukte delen av prøven gjenvinnes for sperm-LT-bestemmelse, ST-akkumulering, sperm-DNA-fragmentering og spermmodning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

204

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28023
        • Rekruttering
        • IVIRMA MADRID
        • Ta kontakt med:
          • CARLOS BALMORI, PhD
          • Telefonnummer: 91 180 29 00

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målgruppen er menn med normozoospermi som går på IVI Madrid-klinikken. Menn med oligoasthenozoospermisk subfertilitet vil også bli tatt for å sammenligne data med mer ekstreme situasjoner. Imidlertid er resultatene av studien (et mulig analysesett for telomerlengde og DNA-fragmentering) ment å brukes på normozoospermiske menn hvis infertilitet er klassifisert som idiopatisk, dvs. til tross for normale laboratorieresultater, kan ingen årsak til deres reproduktive problem bli funnet.

Oversatt med www.DeepL.com/Translator (gratis versjon)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alle aldre som kommer til IVI Madrid i sammenheng med et pars infertilitetsstudie og som presenterer normozoospermi eller semenogrammer med spermantall >10mill/ml, >25% progressiv motilitet og >1% normal morfologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Menn som har lidd av akutt sykdom i løpet av de tre månedene før inkludering i studien.
  • Hanner med en kjent kronisk sykdom eller genetisk endring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere korrelasjonen mellom lengden på telomerene til sædceller brukt i ICSI-behandlinger med donoroocytter og deres hastighet på blastocystutvikling.
Tidsramme: 6 måneder
Karakterisering av telomere faktorer (telomerlengde, prosentandel korte telomerer, DNA-skade) hos menn som gjennomgår fertilitetsbehandlinger ved bruk av donoroocytter, for å finne ut om telomere parametere kan være en prediktiv faktor for fertilitet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metoder for telomermåling PCR og Q-FISH vil bli evaluert for å vurdere om resultatene kan legges over hverandre og for å bestemme fordeler og ulemper.
Tidsramme: 6 måneder

Med det foreslåtte prosjektet har vi til hensikt å vurdere implikasjonen av telomerbanen i mannlig infertilitet. For å få dette, vil flere analyser bli utført:

1. Bestemmelse av TL ved hjelp av to metoder: Q-FISH og PCR.
6 måneder
Metoder for telomermåling PCR og Q-FISH vil bli evaluert for å vurdere om resultatene kan legges over hverandre og for å bestemme fordeler og ulemper.
Tidsramme: 6 måneder

Med det foreslåtte prosjektet har vi til hensikt å vurdere implikasjonen av telomerbanen i mannlig infertilitet. For å få dette, vil flere analyser bli utført:

2. Bestemmelse av sperm-DNA-fragmentering ved tunnelteknikk.
6 måneder
Metoder for telomermåling PCR og Q-FISH vil bli evaluert for å vurdere om resultatene kan legges over hverandre og for å bestemme fordeler og ulemper.
Tidsramme: 6 måneder

Med det foreslåtte prosjektet har vi til hensikt å vurdere implikasjonen av telomerbanen i mannlig infertilitet. For å få dette, vil flere analyser bli utført:

3. Vurder spermmodning.
6 måneder
Prosentandel korte telomerer i prøver analysert av FISH vil bli fastslått.
Tidsramme: 6 måneder
For å etablere prosentandelen av korte telomerer i prøvene for å vite et nytt biomerke.
6 måneder
For å bestemme sperm-DNA-fragmenteringen målt ved Tunel-analyse og dens korrelasjon med hastigheten på blastocystutvikling.
Tidsramme: 6 måneder
Å etablere forholdet mellom DNA-fragmentering og blastocystutviklingen
6 måneder
Korrelasjon av telomerlengdedata med sperm-DNA-fragmenteringsnivåer, samt befruktning, implantasjon, blastocystutvikling og graviditetsrate og levendefødte.
Tidsramme: 6 måneder
Å vite det viktige med telomerlengde og DNA-fragmenteringsnivåer for vellykket behandling
6 måneder
For å vurdere om det er en sammenheng mellom embryomorfokinetiske parametere og telomerlengde, nivåer av sperm-DNA-fragmentering, BMI og fars alder.
Tidsramme: 6 måneder
Å kjenne de mannlige egenskapene som påvirker behandlingen
6 måneder
Etabler en algoritme for graden av mannlig fertilitet basert på ulike kombinasjoner med tidligere innsamlede data: telomerlengde, sperm-DNA-fragmentering, befruktningshastighet, blastocystdannelseshastighet, graviditet og levende nyfødt.
Tidsramme: 6 måneder
Å kjenne de mannlige egenskapene som påvirker behandlingen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IVI Madrid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos Balmori Boticario, PhD, IVI Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2202-MAD-024-CB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere