Wpływ biologii telomerów i fragmentacji DNA plemników na rozwój embrionalny
W proponowanym projekcie zamierzamy ocenić wpływ szlaku telomerowego na niepłodność męską. W tym celu zostanie wykonanych kilka analiz: 1. Określenie TL dwoma metodami: Q-FISH i PCR. 2. Oznaczanie fragmentacji DNA plemników techniką tunelową. 3. Oceń dojrzewanie plemników.
Wreszcie korelacje między wiekiem, normalnością lub brakiem seminogramu, LT, akumulacją krótkich telomerów (ST), poziomami fragmentacji DNA, dojrzewaniem i płodnością plemników, rozwojem blastocysty i wskaźnikami ciąż zostaną ustalone w poszukiwaniu punktów odcięcia, które mogą podać prognozę płodności mężczyzny, który konsultuje się w tej sprawie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carlos Balmori Boticario, PhD
- Numer telefonu: +34 180 29 00
- E-mail: Carlos.Balmori@ivirma.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- Rekrutacyjny
- Ivirma Madrid
-
Kontakt:
- CARLOS BALMORI, PhD
- Numer telefonu: 91 180 29 00
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacją docelową są mężczyźni z normozoospermią zgłaszający się do kliniki IVI Madrid. Mężczyźni z obniżoną płodnością oligoastenozoospermiczną zostaną również uwzględnieni w celu porównania danych z bardziej ekstremalnymi sytuacjami. Jednak wyniki badania (ewentualny zestaw do analizy długości telomerów i fragmentacji DNA) mają być stosowane u mężczyzn normozoospermicznych, u których niepłodność jest klasyfikowana jako idiopatyczna, tj. pomimo prawidłowych wyników laboratoryjnych nie można znaleźć przyczyny ich problemów z rozrodem.
Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (Darmowa wersja)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w każdym wieku, którzy zgłaszają się do IVI Madrid w kontekście badania niepłodności u par i którzy wykazują normozoospermię lub nasienie z liczbą plemników >10mln/ml, >25% ruchliwości progresywnej i >1% prawidłowej morfologii.
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni, którzy cierpieli na jakąkolwiek ostrą chorobę w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem do badania.
- Mężczyźni z jakąkolwiek znaną chorobą przewlekłą lub zmianą genetyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena korelacji między długością telomerów plemników stosowanych w zabiegach ICSI z oocytami dawcy a tempem ich rozwoju blastocysty.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Charakterystyka czynników telomerowych (długość telomerów, odsetek krótkich telomerów, uszkodzenia DNA) u mężczyzn poddawanych zabiegom niepłodności z wykorzystaniem oocytów dawcy, w celu stwierdzenia, czy parametry telomerowe mogą być czynnikiem predykcyjnym płodności.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metody pomiaru telomerów PCR i Q-FISH zostaną ocenione w celu oceny, czy wyniki można nałożyć na siebie oraz określenia ich zalet i wad.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W ramach proponowanego projektu zamierzamy ocenić wpływ szlaku telomerowego na niepłodność męską. Aby to uzyskać, zostanie przeprowadzonych kilka analiz: 1. Oznaczanie TL dwoma metodami: Q-FISH i PCR. |
6 miesięcy
|
|
Metody pomiaru telomerów PCR i Q-FISH zostaną ocenione w celu oceny, czy wyniki można nałożyć na siebie oraz określenia ich zalet i wad.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W ramach proponowanego projektu zamierzamy ocenić wpływ szlaku telomerowego na niepłodność męską. Aby to uzyskać, zostanie przeprowadzonych kilka analiz: 2. Oznaczanie fragmentacji DNA plemników techniką tunelową. |
6 miesięcy
|
|
Metody pomiaru telomerów PCR i Q-FISH zostaną ocenione w celu oceny, czy wyniki można nałożyć na siebie oraz określenia ich zalet i wad.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W ramach proponowanego projektu zamierzamy ocenić wpływ szlaku telomerowego na niepłodność męską. Aby to uzyskać, zostanie przeprowadzonych kilka analiz: 3. Oceń dojrzewanie plemników. |
6 miesięcy
|
|
Ustalony zostanie procentowy udział krótkich telomerów w próbkach analizowanych metodą FISH.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ustalenie procentu krótkich telomerów w próbkach, aby poznać nowy biomark.
|
6 miesięcy
|
|
Określenie fragmentacji DNA plemników mierzonej testem Tunel i jej korelacji z tempem rozwoju blastocysty.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ustalenie związku fragmentacji DNA z rozwojem blastocysty
|
6 miesięcy
|
|
Korelacja danych dotyczących długości telomerów z poziomami fragmentacji DNA plemników, zapłodnieniem, implantacją, rozwojem blastocysty oraz wskaźnikiem ciąż i żywych urodzeń.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poznanie znaczenia długości telomerów i poziomu fragmentacji DNA dla skutecznego leczenia
|
6 miesięcy
|
|
Ocena, czy istnieje korelacja między parametrami morfokinetycznymi zarodka a długością telomerów, poziomem fragmentacji DNA plemników, BMI i wiekiem ojca.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Znać męskie cechy, które wpływają na leczenie
|
6 miesięcy
|
|
Ustal algorytm stopnia męskiej płodności w oparciu o różne kombinacje z wcześniej zebranymi danymi: długości telomerów, fragmentacji DNA plemników, wskaźników zapłodnienia, tempa tworzenia blastocyst, ciąży i żywego noworodka.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Znać męskie cechy, które wpływają na leczenie
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos Balmori Boticario, PhD, IVI Madrid
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2202-MAD-024-CB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .