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텔로미어 생물학과 정자 DNA 조각화가 배아 발달에 미치는 영향

2024년 1월 10일 업데이트: IVI Madrid

제안된 프로젝트는 남성 불임에서 텔로미어 경로의 의미를 평가하려고 합니다. 이를 얻기 위해 몇 가지 분석이 수행됩니다. 1. Q-FISH 및 PCR의 두 가지 방법으로 TL 결정. 2. 터널 기법에 의한 정자 DNA 단편화 결정. 3. 정자 성숙도를 평가합니다.

마지막으로 나이, 정상세미노그램의 정상 여부, LT, ST(Short telomers) 축적, DNA 단편화 수준, 정자 성숙 및 생식력, 배반포 발달 및 임신율 사이의 상관관계를 설정하여 이 주제에 대해 상담하는 사람의 생식력을 예측하십시오.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트를 수행하기 위해 부부 불임 연구의 맥락에서 병원에 오고 불임을 정당화할 수 있는 알려진 원인이 없는 남성을 모집합니다. 임상 기록이 작성되고 프로젝트 참여에 대한 정보에 입각한 동의가 제공됩니다(Annex Consents). 정액 샘플은 난자 수정 당일 채취되며 샘플의 미사용 부분은 정자 LT 결정, ST 축적, 정자 DNA 단편화 및 정자 성숙을 위해 회수됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

204

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28023
        • 모병
        • IVIRMA MADRID
        • 연락하다:
          • CARLOS BALMORI, PhD
          • 전화번호: 91 180 29 00

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상 모집단은 IVI 마드리드 클리닉에 다니는 정상 정자증을 가진 남성입니다. oligoasthenozoospermic subfertility를 가진 남성은 또한 더 극단적인 상황과 데이터를 비교하기 위해 취해질 것입니다. 그러나 연구 결과(가능한 텔로미어 길이 및 DNA 절편 분석 키트)는 불임이 특발성으로 분류되는 정상 정자 남성, 즉 정상적인 실험실 결과에도 불구하고 생식 문제의 원인을 찾을 수 없는 경우에 적용하기 위한 것입니다.

www.DeepL.com/Translator로 번역됨 (무료 버전)

설명

포함 기준:

  • 커플의 불임 연구와 관련하여 IVI Madrid에 오고 정자 수가 >10million/ml, >25%의 진행성 운동성 및 >1%의 정상 형태를 갖는 정상정자증 또는 정액조영술을 나타내는 모든 연령의 남성.

제외 기준:

  • 연구에 포함되기 전 3개월 동안 급성 질환을 앓았던 남성.
  • 알려진 만성 질환 또는 유전적 변이가 있는 남성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기증자 난모세포를 이용한 ICSI 치료에 사용된 정자의 텔로미어 길이와 배반포 발달 속도 사이의 상관관계를 평가합니다.
기간: 6 개월
텔로미어 매개변수가 가임의 예측 인자가 될 수 있는지 알아보기 위해 기증자 난모세포를 사용하여 불임 치료를 받는 남성의 텔로미어 인자(텔로미어 길이, 짧은 텔로미어 비율, DNA 손상)의 특성화.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
텔로미어 측정 방법 PCR 및 Q-FISH는 결과가 중첩 가능한지 여부를 평가하고 장단점을 결정하기 위해 평가됩니다.
기간: 6 개월

제안된 프로젝트를 통해 우리는 남성 불임에서 텔로미어 경로의 의미를 평가할 계획입니다. 이를 얻기 위해 몇 가지 분석이 수행됩니다.

1. Q-FISH와 PCR의 두 가지 방법으로 TL을 결정합니다.

6 개월
텔로미어 측정 방법 PCR 및 Q-FISH는 결과가 중첩 가능한지 여부를 평가하고 장단점을 결정하기 위해 평가됩니다.
기간: 6 개월

제안된 프로젝트를 통해 우리는 남성 불임에서 텔로미어 경로의 의미를 평가할 계획입니다. 이를 얻기 위해 몇 가지 분석이 수행됩니다.

2. 터널 기법에 의한 정자 DNA 단편화 결정.

6 개월
텔로미어 측정 방법 PCR 및 Q-FISH는 결과가 중첩 가능한지 여부를 평가하고 장단점을 결정하기 위해 평가됩니다.
기간: 6 개월

제안된 프로젝트를 통해 우리는 남성 불임에서 텔로미어 경로의 의미를 평가할 계획입니다. 이를 얻기 위해 몇 가지 분석이 수행됩니다.

3. 정자 성숙도를 평가합니다.

6 개월
FISH에 의해 분석된 샘플에서 짧은 텔로미어의 백분율이 설정될 것입니다.
기간: 6 개월
새로운 바이오마크를 알기 위해 샘플에서 짧은 텔로미어 비율을 설정합니다.
6 개월
Tunel 분석으로 측정한 정자 DNA 단편화 및 배반포 발달 속도와의 상관 관계를 확인합니다.
기간: 6 개월
DNA 단편화와 배반포 발달의 관계를 확립하기 위해
6 개월
텔로미어 길이 데이터와 정자 DNA 단편화 수준, 수정, 착상, 배반포 발달, 임신률 및 출산과의 상관관계.
기간: 6 개월
성공적인 치료를 위한 텔로미어 길이 및 DNA 조각화 수준의 중요성을 알기 위해
6 개월
배아 형태동태 매개변수와 텔로미어 길이, 정자 DNA 단편화 수준, BMI 및 부계 연령 사이에 상관관계가 있는지 평가합니다.
기간: 6 개월
치료에 영향을 미치는 남성의 특성을 알기 위해
6 개월
이전에 수집된 데이터(텔로미어 길이, 정자 DNA 단편화, 수정률, 배반포 형성률, 임신 및 살아있는 신생아)와의 다양한 조합을 기반으로 남성 생식력의 정도에 대한 알고리즘을 설정합니다.
기간: 6 개월
치료에 영향을 미치는 남성의 특성을 알기 위해
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Carlos Balmori Boticario, PhD, IVI Madrid

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2202-MAD-024-CB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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