- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05508217
Impacto da biologia dos telômeros e da fragmentação do DNA do esperma no desenvolvimento embrionário
Com o projeto proposto pretendemos avaliar a implicação da via telomérica na infertilidade masculina. Para isso, várias análises serão realizadas: 1. Determinação do TL por meio de dois métodos: Q-FISH e PCR. 2. Determinação da fragmentação do DNA espermático pela técnica de túnel. 3. Avalie a maturação do esperma.
Por fim, serão estabelecidas as correlações entre idade, normalidade ou não do seminograma, LT, acúmulo de telômeros curtos (ST), níveis de fragmentação do DNA, maturação e fertilidade espermática, desenvolvimento de blastocisto e taxas de gravidez em busca de pontos de corte que possam dar uma previsão da fertilidade do homem que consulta sobre este assunto.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carlos Balmori Boticario, PhD
- Número de telefone: +34 180 29 00
- E-mail: Carlos.Balmori@ivirma.com
Locais de estudo
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-
Madrid, Espanha, 28023
- Recrutamento
- IVIRMA MADRID
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Contato:
- CARLOS BALMORI, PhD
- Número de telefone: 91 180 29 00
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população-alvo são os homens com normozoospermia que frequentam a clínica IVI Madrid. Homens com subfertilidade oligoastenozoospérmica também serão levados para comparar dados com situações mais extremas. No entanto, os resultados do estudo (um possível kit de análise de comprimento telomérico e fragmentação de DNA) destinam-se a ser aplicados a homens normozoospérmicos cuja infertilidade é classificada como idiopática, ou seja, apesar dos resultados laboratoriais normais, nenhuma causa para seu problema reprodutivo pode ser encontrada.
Traduzido com www.DeepL.com/Translator (versão gratuita)
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de qualquer idade que venham ao IVI Madrid no âmbito de um estudo de infertilidade de casal e que apresentem normozoospermia ou semenogramas com contagem de espermatozóides >10mill/ml, >25% de motilidade progressiva e >1% de morfologia normal.
Critério de exclusão:
- Homens que sofreram alguma doença aguda nos três meses anteriores à inclusão no estudo.
- Homens com alguma doença crônica conhecida ou alteração genética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a correlação entre o comprimento dos telômeros dos espermatozóides usados em tratamentos de ICSI com oócitos doados e sua taxa de desenvolvimento de blastocisto.
Prazo: 6 meses
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Caracterização de fatores teloméricos (comprimento dos telômeros, porcentagem de telômeros curtos, danos ao DNA) em homens submetidos a tratamentos de fertilidade com oócitos de doadoras, a fim de descobrir se os parâmetros teloméricos podem ser um fator preditivo de fertilidade.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os métodos de medição de telômeros PCR e Q-FISH serão avaliados a fim de avaliar se os resultados são sobreponíveis e determinar suas vantagens e desvantagens.
Prazo: 6 meses
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Com o projeto proposto pretendemos avaliar a implicação da via telomérica na infertilidade masculina. Para obter isso, várias análises serão realizadas: 1. Determinação do TL por meio de dois métodos: Q-FISH e PCR. |
6 meses
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Os métodos de medição de telômeros PCR e Q-FISH serão avaliados a fim de avaliar se os resultados são sobreponíveis e determinar suas vantagens e desvantagens.
Prazo: 6 meses
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Com o projeto proposto pretendemos avaliar a implicação da via telomérica na infertilidade masculina. Para obter isso, várias análises serão realizadas: 2. Determinação da fragmentação do DNA espermático pela técnica de túnel. |
6 meses
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Os métodos de medição de telômeros PCR e Q-FISH serão avaliados a fim de avaliar se os resultados são sobreponíveis e determinar suas vantagens e desvantagens.
Prazo: 6 meses
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Com o projeto proposto pretendemos avaliar a implicação da via telomérica na infertilidade masculina. Para obter isso, várias análises serão realizadas: 3. Avalie a maturação do esperma. |
6 meses
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Será estabelecida a porcentagem de telômeros curtos nas amostras analisadas por FISH.
Prazo: 6 meses
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Estabelecer a porcentagem de telômeros curtos nas amostras para conhecer um novo biomarcador.
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6 meses
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Determinar a fragmentação do DNA espermático medida pelo ensaio de Tunel e sua correlação com a taxa de desenvolvimento do blastocisto.
Prazo: 6 meses
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Estabelecer a relação entre a fragmentação do DNA e o desenvolvimento do blastocisto
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6 meses
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Correlação dos dados de comprimento dos telômeros com os níveis de fragmentação do DNA do esperma, bem como fertilização, implantação, desenvolvimento de blastocisto e taxa de gravidez e nascidos vivos.
Prazo: 6 meses
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Conhecer a importância do comprimento dos telômeros e dos níveis de fragmentação do DNA para o sucesso do tratamento
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6 meses
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Avaliar se existe correlação entre parâmetros morfocinéticos do embrião e comprimento dos telômeros, níveis de fragmentação do DNA espermático, IMC e idade paterna.
Prazo: 6 meses
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Conhecer as características masculinas que influenciam no tratamento
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6 meses
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Estabelecer um algoritmo sobre o grau de fertilidade masculina baseado em diferentes combinações com os dados previamente coletados: comprimento dos telômeros, fragmentação do DNA do esperma, taxas de fertilização, taxa de formação de blastocistos, gravidez e recém-nascido vivo.
Prazo: 6 meses
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Conhecer as características masculinas que influenciam no tratamento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Balmori Boticario, PhD, IVI Madrid
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2202-MAD-024-CB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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