Impatto della biologia dei telomeri e della frammentazione del DNA dello sperma sullo sviluppo embrionale
Il progetto proposto intende valutare l'implicazione della via telomerica nell'infertilità maschile. Per ottenere ciò verranno effettuate diverse analisi: 1. Determinazione del TL mediante due metodi: Q-FISH e PCR. 2. Determinazione della frammentazione del DNA spermatico mediante tecnica tunnel. 3. Valutare la maturazione degli spermatozoi.
Infine, verranno stabilite le correlazioni tra età, normalità o meno del seminogramma, LT, accumulo di telomeri corti (ST), livelli di frammentazione del DNA, maturazione e fertilità degli spermatozoi, sviluppo di blastocisti e tassi di gravidanza alla ricerca di punti di cut-off che possano dare una previsione della fertilità dell'uomo che consulta su questo argomento.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Carlos Balmori Boticario, PhD
- Numero di telefono: +34 180 29 00
- Email: Carlos.Balmori@ivirma.com
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28023
- Reclutamento
- IVIRMA MADRID
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Contatto:
- CARLOS BALMORI, PhD
- Numero di telefono: 91 180 29 00
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione target è costituita da uomini con normozoospermia che frequentano la clinica IVI di Madrid. Saranno presi anche uomini con subfertilità oligoastenozoospermica per confrontare i dati con situazioni più estreme. Tuttavia, i risultati dello studio (un possibile kit di analisi della lunghezza telomerica e della frammentazione del DNA) sono destinati ad essere applicati a uomini normozoospermici la cui infertilità è classificata come idiopatica, cioè nonostante i normali risultati di laboratorio, non è possibile trovare alcuna causa per il loro problema riproduttivo.
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Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di qualsiasi età che vengono all'IVI Madrid nell'ambito di uno studio sull'infertilità di coppia e che presentano normozoospermia o semenogrammi con conta spermatica >10mill/ml, >25% di motilità progressiva e >1% di morfologia normale.
Criteri di esclusione:
- Maschi che hanno sofferto di qualsiasi malattia acuta nei tre mesi precedenti l'inclusione nello studio.
- Maschi con qualsiasi malattia cronica nota o alterazione genetica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la correlazione tra la lunghezza dei telomeri degli spermatozoi utilizzati nei trattamenti ICSI con ovociti donati e il loro tasso di sviluppo di blastocisti.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Caratterizzazione dei fattori telomerici (lunghezza dei telomeri, percentuale di telomeri corti, danno al DNA) negli uomini sottoposti a trattamenti di fertilità con ovociti di donatori, al fine di scoprire se i parametri telomerici possono essere un fattore predittivo per la fertilità.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metodi di misurazione dei telomeri PCR e Q-FISH saranno valutati per valutare se i risultati sono sovrapponibili e per determinare i loro vantaggi e svantaggi.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Con il progetto proposto intendiamo valutare l'implicazione della via telomerica nell'infertilità maschile. Per ottenere ciò, verranno effettuate diverse analisi: 1. Determinazione del TL mediante due metodi: Q-FISH e PCR. |
6 mesi
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Metodi di misurazione dei telomeri PCR e Q-FISH saranno valutati per valutare se i risultati sono sovrapponibili e per determinare i loro vantaggi e svantaggi.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Con il progetto proposto intendiamo valutare l'implicazione della via telomerica nell'infertilità maschile. Per ottenere ciò, verranno effettuate diverse analisi: 2. Determinazione della frammentazione del DNA spermatico mediante tecnica tunnel. |
6 mesi
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Metodi di misurazione dei telomeri PCR e Q-FISH saranno valutati per valutare se i risultati sono sovrapponibili e per determinare i loro vantaggi e svantaggi.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Con il progetto proposto intendiamo valutare l'implicazione della via telomerica nell'infertilità maschile. Per ottenere ciò, verranno effettuate diverse analisi: 3. Valutare la maturazione degli spermatozoi. |
6 mesi
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Verrà stabilita la percentuale di telomeri corti nei campioni analizzati mediante FISH.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Stabilire la percentuale di telomeri corti nei campioni per conoscere un nuovo biomark.
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6 mesi
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Per determinare la frammentazione del DNA dello sperma misurata dal saggio Tunel e la sua correlazione con il tasso di sviluppo della blastocisti.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Stabilire la relazione tra la frammentazione del DNA e lo sviluppo della blastocisti
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6 mesi
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Correlazione dei dati sulla lunghezza dei telomeri con i livelli di frammentazione del DNA dello sperma, nonché fecondazione, impianto, sviluppo di blastocisti e tasso di gravidanza e nati vivi.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Conoscere l'importanza della lunghezza dei telomeri e dei livelli di frammentazione del DNA per il successo del trattamento
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6 mesi
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Valutare se esiste una correlazione tra i parametri morfocinetici dell'embrione e la lunghezza dei telomeri, i livelli di frammentazione del DNA spermatico, il BMI e l'età paterna.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Conoscere le caratteristiche maschili che influenzano il trattamento
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6 mesi
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Stabilire un algoritmo sul grado di fertilità maschile basato su diverse combinazioni con i dati precedentemente raccolti: lunghezza dei telomeri, frammentazione del DNA dello sperma, tassi di fecondazione, tasso di formazione di blastocisti, gravidanza e neonato vivo.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Conoscere le caratteristiche maschili che influenzano il trattamento
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos Balmori Boticario, PhD, IVI Madrid
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2202-MAD-024-CB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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