Einfluss der Telomerbiologie und Spermien-DNA-Fragmentierung auf die Embryonalentwicklung
Das vorgeschlagene Projekt beabsichtigen wir, die Auswirkungen des telomerischen Weges auf die männliche Unfruchtbarkeit zu untersuchen. Dazu werden mehrere Analysen durchgeführt: 1. Bestimmung der TL mittels zweier Methoden: Q-FISH und PCR. 2. Bestimmung der Spermien-DNA-Fragmentierung durch Tunneltechnik. 3. Spermienreifung beurteilen.
Schließlich werden die Korrelationen zwischen Alter, Normalität oder nicht des Seminogramms, LT, Akkumulation von kurzen Telomeren (ST), DNA-Fragmentierungsniveaus, Spermienreifung und Fruchtbarkeit, Blastozystenentwicklung und Schwangerschaftsraten auf der Suche nach zulässigen Grenzwerten ermittelt eine Prognose über die Fruchtbarkeit des Mannes geben, der sich zu diesem Thema berät.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carlos Balmori Boticario, PhD
- Telefonnummer: +34 180 29 00
- E-Mail: Carlos.Balmori@ivirma.com
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28023
- Rekrutierung
- IVIRMA MADRID
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Kontakt:
- CARLOS BALMORI, PhD
- Telefonnummer: 91 180 29 00
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Zielgruppe sind Männer mit Normozoospermie, die die Klinik IVI Madrid besuchen. Männer mit oligoasthenozoospermischer Subfertilität werden ebenfalls herangezogen, um Daten mit extremeren Situationen zu vergleichen. Die Ergebnisse der Studie (ein mögliches Analysekit für Telomerlänge und DNA-Fragmentierung) sollen jedoch auf normozoospermische Männer angewendet werden, deren Unfruchtbarkeit als idiopathisch eingestuft wird, d. h. trotz normaler Laborergebnisse kann keine Ursache für ihre Fortpflanzungsstörung gefunden werden.
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Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer jeden Alters, die im Rahmen einer Unfruchtbarkeitsstudie eines Paares zu IVI Madrid kommen und Normozoospermie oder Spermiogramme mit einer Spermienzahl von > 10 Millionen/ml, > 25 % progressiver Beweglichkeit und > 1 % normaler Morphologie aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Männer, die in den drei Monaten vor Aufnahme in die Studie an einer akuten Krankheit gelitten haben.
- Männer mit bekannten chronischen Krankheiten oder genetischen Veränderungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Es sollte die Korrelation zwischen der Länge der Telomere der Spermien, die bei ICSI-Behandlungen mit Spenderoozyten verwendet werden, und ihrer Geschwindigkeit der Blastozystenentwicklung bewertet werden.
Zeitfenster: 6 Monate
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Charakterisierung telomerischer Faktoren (Telomerlänge, Anteil kurzer Telomere, DNA-Schädigung) bei Männern, die sich einer Fertilitätsbehandlung mit Spendereizellen unterziehen, um herauszufinden, ob telomerische Parameter ein prädiktiver Faktor für die Fertilität sein können.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Methoden der Telomermessung PCR und Q-FISH werden evaluiert, um die Übertragbarkeit der Ergebnisse zu beurteilen und deren Vor- und Nachteile zu ermitteln.
Zeitfenster: 6 Monate
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Mit dem vorgeschlagenen Projekt beabsichtigen wir, die Auswirkungen des telomerischen Weges auf die männliche Unfruchtbarkeit zu untersuchen. Um dies zu erhalten, werden mehrere Analysen durchgeführt: 1. Bestimmung des TL mittels zweier Methoden: Q-FISH und PCR. |
6 Monate
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Methoden der Telomermessung PCR und Q-FISH werden evaluiert, um die Übertragbarkeit der Ergebnisse zu beurteilen und deren Vor- und Nachteile zu ermitteln.
Zeitfenster: 6 Monate
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Mit dem vorgeschlagenen Projekt beabsichtigen wir, die Auswirkungen des telomerischen Weges auf die männliche Unfruchtbarkeit zu untersuchen. Um dies zu erhalten, werden mehrere Analysen durchgeführt: 2. Bestimmung der Spermien-DNA-Fragmentierung durch Tunneltechnik. |
6 Monate
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Methoden der Telomermessung PCR und Q-FISH werden evaluiert, um die Übertragbarkeit der Ergebnisse zu beurteilen und deren Vor- und Nachteile zu ermitteln.
Zeitfenster: 6 Monate
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Mit dem vorgeschlagenen Projekt beabsichtigen wir, die Auswirkungen des telomerischen Weges auf die männliche Unfruchtbarkeit zu untersuchen. Um dies zu erhalten, werden mehrere Analysen durchgeführt: 3. Spermienreifung beurteilen. |
6 Monate
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Der Prozentsatz an kurzen Telomeren in durch FISH analysierten Proben wird ermittelt.
Zeitfenster: 6 Monate
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Um den Prozentsatz der kurzen Telomere in den Proben zu ermitteln, um ein neues Biomark zu kennen.
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6 Monate
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Bestimmung der mittels Tunel-Assay gemessenen Spermien-DNA-Fragmentierung und ihrer Korrelation mit der Geschwindigkeit der Blastozystenentwicklung.
Zeitfenster: 6 Monate
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Den Zusammenhang zwischen DNA-Fragmentierung und der Blastozystenentwicklung herstellen
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6 Monate
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Korrelation von Telomerlängendaten mit Spermien-DNA-Fragmentierungsniveaus sowie Befruchtung, Implantation, Blastozystenentwicklung und Schwangerschaftsrate und Lebendgeburt.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Bedeutung der Telomerlänge und des DNA-Fragmentierungsgrades für eine erfolgreiche Behandlung kennen
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6 Monate
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Um zu beurteilen, ob eine Korrelation zwischen morphokinetischen Parametern des Embryos und der Telomerlänge, dem Ausmaß der Spermien-DNA-Fragmentierung, dem BMI und dem Alter des Vaters besteht.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die männlichen Eigenschaften kennen, die die Behandlung beeinflussen
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6 Monate
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Erstellen Sie einen Algorithmus zum Grad der männlichen Fertilität basierend auf verschiedenen Kombinationen mit den zuvor gesammelten Daten: Telomerlänge, Spermien-DNA-Fragmentierung, Befruchtungsraten, Blastozystenbildungsrate, Schwangerschaft und lebendes Neugeborenes.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die männlichen Eigenschaften kennen, die die Behandlung beeinflussen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos Balmori Boticario, PhD, IVI Madrid
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2202-MAD-024-CB
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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