Impact de la biologie des télomères et de la fragmentation de l'ADN des spermatozoïdes sur le développement embryonnaire
Le projet proposé vise à évaluer l'implication de la voie télomérique dans l'infertilité masculine. Pour y parvenir, plusieurs analyses seront réalisées : 1. Détermination du TL au moyen de deux méthodes : Q-FISH et PCR. 2. Détermination de la fragmentation de l'ADN du sperme par la technique du tunnel. 3. Évaluer la maturation des spermatozoïdes.
Enfin, les corrélations entre l'âge, la normalité ou non du séminogramme, le LT, l'accumulation de télomères courts (ST), les niveaux de fragmentation de l'ADN, la maturation et la fertilité des spermatozoïdes, le développement des blastocystes et les taux de grossesse seront établies à la recherche de seuils pouvant donner une prévision de la fertilité de l'homme qui consulte sur ce sujet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carlos Balmori Boticario, PhD
- Numéro de téléphone: +34 180 29 00
- E-mail: Carlos.Balmori@ivirma.com
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28023
- Recrutement
- Ivirma Madrid
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Contact:
- CARLOS BALMORI, PhD
- Numéro de téléphone: 91 180 29 00
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population cible est constituée d'hommes atteints de normozoospermie fréquentant la clinique IVI Madrid. Des hommes souffrant d'hypofertilité oligoasthénozoospermique seront également pris afin de comparer les données avec des situations plus extrêmes. Cependant, les résultats de l'étude (un éventuel kit d'analyse de la longueur des télomères et de la fragmentation de l'ADN) sont destinés à être appliqués aux hommes normozoospermiques dont l'infertilité est classée comme idiopathique, c'est-à-dire que malgré des résultats de laboratoire normaux, aucune cause à leur problème de reproduction ne peut être trouvée.
Traduit avec www.DeepL.com/Translator (version gratuite)
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de tout âge qui viennent à IVI Madrid dans le cadre de l'étude d'infertilité d'un couple et qui présentent une normozoospermie ou des spermogrammes avec un nombre de spermatozoïdes > 10 millièmes/ml, > 25 % de motilité progressive et > 1 % de morphologie normale.
Critère d'exclusion:
- Hommes ayant souffert d'une maladie aiguë au cours des trois mois précédant l'inclusion dans l'étude.
- Hommes atteints d'une maladie chronique connue ou d'une altération génétique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la corrélation entre la longueur des télomères des spermatozoïdes utilisés dans les traitements ICSI avec des ovocytes donneurs et leur taux de développement de blastocystes.
Délai: 6 mois
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Caractérisation des facteurs télomériques (longueur des télomères, pourcentage de télomères courts, dommages à l'ADN) chez les hommes subissant des traitements de fertilité à partir d'ovocytes de donneurs, afin de savoir si les paramètres télomériques peuvent être un facteur prédictif de la fertilité.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les méthodes de mesure des télomères PCR et Q-FISH seront évaluées afin d'évaluer si les résultats sont superposables et de déterminer leurs avantages et inconvénients.
Délai: 6 mois
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Avec le projet proposé, nous avons l'intention d'évaluer l'implication de la voie télomérique dans l'infertilité masculine. Pour l'obtenir, plusieurs analyses seront réalisées : 1. Détermination du TL au moyen de deux méthodes : Q-FISH et PCR. |
6 mois
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Les méthodes de mesure des télomères PCR et Q-FISH seront évaluées afin d'évaluer si les résultats sont superposables et de déterminer leurs avantages et inconvénients.
Délai: 6 mois
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Avec le projet proposé, nous avons l'intention d'évaluer l'implication de la voie télomérique dans l'infertilité masculine. Pour l'obtenir, plusieurs analyses seront réalisées : 2. Détermination de la fragmentation de l'ADN du sperme par la technique du tunnel. |
6 mois
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Les méthodes de mesure des télomères PCR et Q-FISH seront évaluées afin d'évaluer si les résultats sont superposables et de déterminer leurs avantages et inconvénients.
Délai: 6 mois
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Avec le projet proposé, nous avons l'intention d'évaluer l'implication de la voie télomérique dans l'infertilité masculine. Pour l'obtenir, plusieurs analyses seront réalisées : 3. Évaluer la maturation des spermatozoïdes. |
6 mois
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Le pourcentage de télomères courts dans les échantillons analysés par FISH sera établi.
Délai: 6 mois
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Établir le pourcentage de télomères courts dans les échantillons pour connaître une nouvelle biomarque.
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6 mois
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Déterminer la fragmentation de l'ADN du sperme mesurée par le test Tunel et sa corrélation avec le taux de développement des blastocystes.
Délai: 6 mois
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Établir la relation entre la fragmentation de l'ADN et le développement du blastocyste
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6 mois
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Corrélation des données de longueur des télomères avec les niveaux de fragmentation de l'ADN du sperme, ainsi que la fécondation, l'implantation, le développement des blastocystes et le taux de grossesse et de naissance vivante.
Délai: 6 mois
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Connaître l'importance de la longueur des télomères et des niveaux de fragmentation de l'ADN pour un traitement réussi
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6 mois
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Évaluer s'il existe une corrélation entre les paramètres morphocinétiques de l'embryon et la longueur des télomères, les niveaux de fragmentation de l'ADN du sperme, l'IMC et l'âge paternel.
Délai: 6 mois
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Connaître les caractéristiques masculines qui influencent le traitement
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6 mois
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Établir un algorithme sur le degré de fertilité masculine basé sur différentes combinaisons avec les données précédemment collectées : longueur des télomères, fragmentation de l'ADN des spermatozoïdes, taux de fécondation, taux de formation de blastocystes, grossesse et nouveau-né vivant.
Délai: 6 mois
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Connaître les caractéristiques masculines qui influencent le traitement
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos Balmori Boticario, PhD, IVI Madrid
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2202-MAD-024-CB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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