Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af telomerbiologi og sæd-DNA-fragmentering på embryonal udvikling

10. januar 2024 opdateret af: IVI Madrid

Det foreslåede projekt har til hensigt at vurdere implikationen af ​​den telomere vej i mandlig infertilitet. For at få dette vil der blive udført flere analyser: 1. Bestemmelse af TL ved hjælp af to metoder: Q-FISH og PCR. 2. Bestemmelse af sperm-DNA-fragmentering ved tunnelteknik. 3. Vurder spermmodning.

Endelig vil korrelationerne mellem alder, normalitet eller ej af seminogrammet, LT, korte telomerer (ST) akkumulering, DNA-fragmenteringsniveauer, sædmodning og fertilitet, blastocystudvikling og graviditetsrater blive etableret i søgen efter afskæringspunkter, der kan give en prognose for menneskets fertilitet, der konsulterer om dette emne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Til at gennemføre projektet vil der blive rekrutteret mænd, der kommer på klinikken i forbindelse med en parfertilitetsundersøgelse, og som ikke har en kendt årsag, der retfærdiggør deres infertilitet. Der vil blive lavet en klinisk anamnese, og et informeret samtykke vil blive givet til dem for deres deltagelse i projektet (bilag Samtykke). Sædprøver vil blive taget på dagen for oocytbefrugtning, og den ubrugte del af prøven genvindes til sperm-LT-bestemmelse, ST-akkumulering, sperm-DNA-fragmentering og spermmodning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

204

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • Rekruttering
        • Ivirma Madrid
        • Kontakt:
          • CARLOS BALMORI, PhD
          • Telefonnummer: 91 180 29 00

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen er mænd med normozoospermi, der går på IVI Madrid-klinikken. Mænd med oligoasthenozoospermisk subfertilitet vil også blive taget for at sammenligne data med mere ekstreme situationer. Imidlertid er resultaterne af undersøgelsen (en mulig telomerlængde og DNA-fragmenteringsanalysekit) beregnet til at blive anvendt på normozoospermiske mænd, hvis infertilitet er klassificeret som idiopatisk, dvs. på trods af normale laboratorieresultater, kan der ikke findes nogen årsag til deres reproduktive problem.

Oversat med www.DeepL.com/Translator (gratis version)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alle aldre, der kommer til IVI Madrid i forbindelse med et pars infertilitetsundersøgelse, og som præsenterer normozoospermi eller semenogrammer med sædtal >10mill/ml, >25% progressiv motilitet og >1% normal morfologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd, der har lidt akut sygdom i de tre måneder før optagelse i undersøgelsen.
  • Mænd med enhver kendt kronisk sygdom eller genetisk ændring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere sammenhængen mellem længden af ​​telomererne af sædcellerne anvendt i ICSI-behandlinger med donor-oocytter og deres hastighed af blastocystudvikling.
Tidsramme: 6 måneder
Karakterisering af telomere faktorer (telomerlængde, procentdel af korte telomerer, DNA-skader) hos mænd, der gennemgår fertilitetsbehandlinger med donoroocytter, for at finde ud af, om telomerparametre kan være en prædiktiv faktor for fertilitet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metoder til telomermåling PCR og Q-FISH vil blive evalueret for at vurdere, om resultaterne kan overlejres, og for at bestemme deres fordele og ulemper.
Tidsramme: 6 måneder

Med det foreslåede projekt har vi til hensigt at vurdere implikationen af ​​den telomere vej i mandlig infertilitet. For at opnå dette vil der blive udført flere analyser:

1. Bestemmelse af TL ved hjælp af to metoder: Q-FISH og PCR.
6 måneder
Metoder til telomermåling PCR og Q-FISH vil blive evalueret for at vurdere, om resultaterne kan overlejres, og for at bestemme deres fordele og ulemper.
Tidsramme: 6 måneder

Med det foreslåede projekt har vi til hensigt at vurdere implikationen af ​​den telomere vej i mandlig infertilitet. For at opnå dette vil der blive udført flere analyser:

2. Bestemmelse af sperm-DNA-fragmentering ved tunnelteknik.
6 måneder
Metoder til telomermåling PCR og Q-FISH vil blive evalueret for at vurdere, om resultaterne kan overlejres, og for at bestemme deres fordele og ulemper.
Tidsramme: 6 måneder

Med det foreslåede projekt har vi til hensigt at vurdere implikationen af ​​den telomere vej i mandlig infertilitet. For at opnå dette vil der blive udført flere analyser:

3. Vurder spermmodning.
6 måneder
Procentdelen af ​​korte telomerer i prøver analyseret af FISH vil blive fastlagt.
Tidsramme: 6 måneder
At etablere procentdelen af ​​korte telomerer i prøverne for at kende et nyt biomærke.
6 måneder
For at bestemme sperm-DNA-fragmenteringen målt ved Tunel-assay og dens korrelation med hastigheden af ​​blastocystudvikling.
Tidsramme: 6 måneder
At etablere forholdet mellem DNA-fragmentering og blastocystudviklingen
6 måneder
Korrelation af telomerlængdedata med sperm-DNA-fragmenteringsniveauer, såvel som befrugtning, implantation, blastocystudvikling og graviditetsrate og levende fødsel.
Tidsramme: 6 måneder
At kende vigtigheden af ​​telomerlængde og DNA-fragmenteringsniveauer for vellykket behandling
6 måneder
At vurdere om der er en sammenhæng mellem embryomorfokinetiske parametre og telomerlængde, niveauer af sæd-DNA-fragmentering, BMI og faderens alder.
Tidsramme: 6 måneder
At kende de mandlige egenskaber, der påvirker behandlingen
6 måneder
Etabler en algoritme for graden af ​​mandlig fertilitet baseret på forskellige kombinationer med de tidligere indsamlede data: telomerlængde, sæd-DNA-fragmentering, befrugtningshastigheder, blastocystdannelseshastighed, graviditet og levende nyfødt.
Tidsramme: 6 måneder
At kende de mandlige egenskaber, der påvirker behandlingen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IVI Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Balmori Boticario, PhD, IVI Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2022

Først opslået (Faktiske)

19. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2202-MAD-024-CB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sperm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner