Impacto de la biología de los telómeros y la fragmentación del ADN espermático en el desarrollo embrionario
El proyecto propuesto pretende evaluar la implicación de la vía telomérica en la infertilidad masculina. Para conseguirlo se realizarán varios análisis: 1. Determinación de la TL mediante dos métodos: Q-FISH y PCR. 2. Determinación de la fragmentación del ADN espermático mediante técnica de túnel. 3. Evaluar la maduración de los espermatozoides.
Finalmente, se establecerán las correlaciones entre edad, normalidad o no del seminograma, LT, acumulación de telómeros cortos (ST), niveles de fragmentación del ADN, maduración y fertilidad espermática, desarrollo de blastocistos y tasas de embarazo en busca de puntos de corte que puedan dar un pronóstico de fertilidad del hombre que consulta sobre este tema.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carlos Balmori Boticario, PhD
- Número de teléfono: +34 180 29 00
- Correo electrónico: Carlos.Balmori@ivirma.com
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28023
- Reclutamiento
- Ivirma Madrid
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Contacto:
- CARLOS BALMORI, PhD
- Número de teléfono: 91 180 29 00
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población diana son los hombres con normozoospermia que acuden a la clínica IVI Madrid. También se tomarán hombres con subfertilidad oligoastenozoospérmica para comparar datos con situaciones más extremas. Sin embargo, los resultados del estudio (un posible kit de análisis de fragmentación de ADN y longitud telomérica) están destinados a ser aplicados a hombres normozoospérmicos cuya infertilidad se clasifica como idiopática, es decir, a pesar de los resultados de laboratorio normales, no se puede encontrar la causa de su problema reproductivo.
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Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de cualquier edad que acudan a IVI Madrid en el contexto de un estudio de infertilidad de pareja y que presenten normozoospermia o semenogramas con recuento espermático >10mill/ml, >25% motilidad progresiva y >1% morfología normal.
Criterio de exclusión:
- Varones que hayan padecido alguna enfermedad aguda en los tres meses anteriores a la inclusión en el estudio.
- Varones con alguna enfermedad crónica conocida o alteración genética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la correlación entre la longitud de los telómeros de los espermatozoides utilizados en tratamientos ICSI con ovocitos de donante y su tasa de desarrollo de blastocistos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Caracterización de factores teloméricos (longitud de los telómeros, porcentaje de telómeros cortos, daño en el ADN) en hombres sometidos a tratamientos de fertilidad con ovocitos de donante, con el fin de conocer si los parámetros teloméricos pueden ser un factor predictivo de la fertilidad.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se evaluarán métodos de medición de telómeros PCR y Q-FISH para valorar si los resultados son superponibles y determinar sus ventajas e inconvenientes.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Con el proyecto propuesto pretendemos evaluar la implicación de la vía telomérica en la infertilidad masculina. Para conseguirlo, se realizarán varios análisis: 1. Determinación de la TL mediante dos métodos: Q-FISH y PCR. |
6 meses
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Se evaluarán métodos de medición de telómeros PCR y Q-FISH para valorar si los resultados son superponibles y determinar sus ventajas e inconvenientes.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Con el proyecto propuesto pretendemos evaluar la implicación de la vía telomérica en la infertilidad masculina. Para conseguirlo, se realizarán varios análisis: 2. Determinación de la fragmentación del ADN espermático mediante técnica de túnel. |
6 meses
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Se evaluarán métodos de medición de telómeros PCR y Q-FISH para valorar si los resultados son superponibles y determinar sus ventajas e inconvenientes.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Con el proyecto propuesto pretendemos evaluar la implicación de la vía telomérica en la infertilidad masculina. Para conseguirlo, se realizarán varios análisis: 3. Evaluar la maduración de los espermatozoides. |
6 meses
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Se establecerá el porcentaje de telómeros cortos en las muestras analizadas por FISH.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Establecer el porcentaje de telómeros cortos en las muestras para conocer una nueva biomarca.
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6 meses
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Determinar la fragmentación del ADN espermático medida por el ensayo Tunel y su correlación con la tasa de desarrollo de blastocistos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Establecer la relación de la fragmentación del ADN y el desarrollo del blastocisto
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6 meses
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Correlación de los datos de longitud de los telómeros con los niveles de fragmentación del ADN espermático, así como con la fecundación, la implantación, el desarrollo de blastocistos y la tasa de embarazo y nacidos vivos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Conocer la importancia de la longitud de los telómeros y los niveles de fragmentación del ADN para el éxito del tratamiento
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6 meses
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Evaluar si existe correlación entre los parámetros morfocinéticos del embrión y la longitud de los telómeros, los niveles de fragmentación del ADN espermático, el IMC y la edad paterna.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Conocer las características masculinas que influyen en el tratamiento
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6 meses
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Establecer un algoritmo sobre el grado de fertilidad masculina en base a diferentes combinaciones con los datos previamente recogidos: longitud de telómeros, fragmentación del ADN espermático, tasas de fecundación, tasa de formación de blastocistos, embarazo y recién nacido vivo.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Conocer las características masculinas que influyen en el tratamiento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Balmori Boticario, PhD, IVI Madrid
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2202-MAD-024-CB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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