Telomeeribiologian ja siittiöiden DNA:n fragmentoinnin vaikutus alkionkehitykseen
Ehdotetussa hankkeessa aiomme arvioida telomeerireitin vaikutuksia miesten hedelmättömyyteen. Tämän saamiseksi suoritetaan useita analyysejä: 1. TL:n määritys kahdella menetelmällä: Q-FISH ja PCR. 2. Siittiöiden DNA:n fragmentaation määritys tunnelitekniikalla. 3. Arvioi siittiöiden kypsyminen.
Lopuksi määritetään korrelaatiot iän, seminogrammin normaaliuden tai ei, LT:n, lyhyiden telomeerien (ST) kertymisen, DNA:n fragmentoitumistason, siittiöiden kypsymisen ja hedelmällisyyden, blastokystien kehittymisen ja raskauslukujen välillä etsimällä rajapisteitä, jotka voivat antaa ennusteen miehen hedelmällisyydestä, joka neuvoo tästä aiheesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carlos Balmori Boticario, PhD
- Puhelinnumero: +34 180 29 00
- Sähköposti: Carlos.Balmori@ivirma.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- Rekrytointi
- IVIRMA MADRID
-
Ottaa yhteyttä:
- CARLOS BALMORI, PhD
- Puhelinnumero: 91 180 29 00
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kohderyhmä on IVI Madridin klinikalla käyvät miehet, joilla on normozoospermia. Myös miehiä, joilla on oligoasthenozoosperminen hedelmällisyys, otetaan huomioon tietojen vertaamiseksi äärimmäisempiin tilanteisiin. Tutkimuksen tuloksia (mahdollinen telomeeripituus- ja DNA-fragmentaatioanalyysipakkaus) on kuitenkin tarkoitus soveltaa normosoospermisille miehille, joiden hedelmättömyys on luokiteltu idiopaattiseksi, eli normaalista laboratoriotuloksesta huolimatta heidän lisääntymisongelmalleen ei löydy syytä.
Käännetty osoitteessa www.DeepL.com/Translator (ilmainen versio)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken ikäiset miehet, jotka tulevat IVI Madridiin avioparin hedelmättömyystutkimuksen yhteydessä ja joilla on normozoospermia tai siemennestekuvat, joiden siittiömäärä > 10 milj/ml, > 25 % progressiivinen liikkuvuus ja > 1 % normaali morfologia.
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet, jotka ovat kärsineet akuutista sairaudesta kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen ottamista.
- Miehet, joilla on jokin tunnettu krooninen sairaus tai geneettinen muutos.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida korrelaatiota luovuttajien oosyyttien ICSI-hoidoissa käytettyjen siittiöiden telomeerien pituuden ja niiden blastokystien kehittymisnopeuden välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Telomeeristen tekijöiden (telomeerien pituus, lyhyiden telomeerien prosenttiosuus, DNA-vaurio) karakterisointi miehillä, jotka saavat hedelmällisyyshoitoja luovuttajan munasoluilla, jotta voidaan selvittää, voivatko telomeeriparametrit olla hedelmällisyyttä ennustava tekijä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telomeerimittausmenetelmiä PCR ja Q-FISH arvioidaan, jotta voidaan arvioida tulosten päällekkäisyyttä ja selvittää niiden edut ja haitat.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ehdotetulla hankkeella aiomme arvioida telomeerireitin vaikutusta miesten hedelmättömyyteen. Tämän saamiseksi suoritetaan useita analyyseja: 1. TL:n määritys kahdella menetelmällä: Q-FISH ja PCR. |
6 kuukautta
|
|
Telomeerimittausmenetelmiä PCR ja Q-FISH arvioidaan, jotta voidaan arvioida tulosten päällekkäisyyttä ja selvittää niiden edut ja haitat.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ehdotetulla hankkeella aiomme arvioida telomeerireitin vaikutusta miesten hedelmättömyyteen. Tämän saamiseksi suoritetaan useita analyyseja: 2. Siittiöiden DNA:n fragmentaation määritys tunnelitekniikalla. |
6 kuukautta
|
|
Telomeerimittausmenetelmiä PCR ja Q-FISH arvioidaan, jotta voidaan arvioida tulosten päällekkäisyyttä ja selvittää niiden edut ja haitat.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ehdotetulla hankkeella aiomme arvioida telomeerireitin vaikutusta miesten hedelmättömyyteen. Tämän saamiseksi suoritetaan useita analyyseja: 3. Arvioi siittiöiden kypsyminen. |
6 kuukautta
|
|
FISHin analysoimien näytteiden lyhyiden telomeerien prosenttiosuus määritetään.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvittää lyhyiden telomeerien prosenttiosuudet näytteistä uuden biomerkin tuntemiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Tunel-määrityksellä mitatun siittiöiden DNA-fragmentaation ja sen korrelaation määrittämiseksi blastokystien kehittymisnopeuden kanssa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvittää DNA-fragmentaation ja blastokystien kehityksen suhde
|
6 kuukautta
|
|
Telomeerien pituustietojen korrelaatio siittiöiden DNA:n fragmentaatiotasojen sekä hedelmöittymisen, implantaation, blastokystan kehityksen ja raskausasteen sekä elävänä syntymän kanssa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tietää telomeerien pituuden ja DNA:n fragmentaatiotason tärkeyden hoidon onnistumisen kannalta
|
6 kuukautta
|
|
Arvioida, onko alkion morfokineettisten parametrien ja telomeerin pituuden, siittiöiden DNA:n fragmentoitumisen, BMI:n ja isän iän välillä korrelaatiota.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tuntea hoitoon vaikuttavat miehen ominaisuudet
|
6 kuukautta
|
|
Laadi algoritmi miehen hedelmällisyyden asteeseen perustuen erilaisiin yhdistelmiin aiemmin kerättyjen tietojen kanssa: telomeerien pituus, siittiöiden DNA:n fragmentaatio, hedelmöitysluvut, blastokystien muodostumisnopeus, raskaus ja elävä vastasyntynyt.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tuntea hoitoon vaikuttavat miehen ominaisuudet
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Balmori Boticario, PhD, IVI Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2202-MAD-024-CB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .