- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05508217
Влияние биологии теломер и фрагментации ДНК сперматозоидов на эмбриональное развитие
В предлагаемом проекте мы намерены оценить влияние теломерного пути на мужское бесплодие. Для этого будет проведено несколько анализов: 1. Определение TL двумя методами: Q-FISH и ПЦР. 2. Определение фрагментации ДНК сперматозоидов туннельным методом. 3. Оценить созревание сперматозоидов.
Наконец, будут установлены корреляции между возрастом, нормальным или нет семинограммы, LT, накоплением коротких теломеров (ST), уровнями фрагментации ДНК, созреванием и фертильностью сперматозоидов, развитием бластоцист и частотой наступления беременности в поисках пороговых значений, которые могут быть установлены. дайте прогноз мужской фертильности, кто консультирует по этому поводу.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carlos Balmori Boticario, PhD
- Номер телефона: +34 180 29 00
- Электронная почта: Carlos.Balmori@ivirma.com
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28023
- Рекрутинг
- IVIRMA MADRID
-
Контакт:
- CARLOS BALMORI, PhD
- Номер телефона: 91 180 29 00
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Целевой группой являются мужчины с нормозооспермией, посещающие клинику IVI Madrid. Мужчины с олигоастенозооспермической субфертильностью также будут взяты для сравнения данных с более экстремальными ситуациями. Однако результаты исследования (набор для анализа возможной длины теломер и фрагментации ДНК) предназначены для применения к мужчинам с нормозооспермией, у которых бесплодие классифицируется как идиопатическое, т.
Переведено с www.DeepL.com/Translator (бесплатная версия)
Описание
Критерии включения:
- Мужчины любого возраста, которые обращаются в IVI Madrid в связи с исследованием бесплодия пары и имеют нормозооспермию или спермограмму с количеством сперматозоидов >10мл/мл, >25% прогрессивной подвижности и >1% нормальной морфологии.
Критерий исключения:
- Мужчины, перенесшие какое-либо острое заболевание в течение трех месяцев до включения в исследование.
- Мужчины с любым известным хроническим заболеванием или генетическим изменением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить корреляцию между длиной теломер сперматозоидов, использованных при лечении ИКСИ с донорскими ооцитами, и скоростью развития в них бластоцист.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Характеристика теломерных факторов (длина теломер, процент коротких теломер, повреждение ДНК) у мужчин, проходящих лечение бесплодия с использованием донорских ооцитов, чтобы выяснить, могут ли параметры теломер быть прогностическим фактором фертильности.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Методы измерения теломер ПЦР и Q-FISH будут оценены, чтобы оценить, являются ли результаты накладными, и определить их преимущества и недостатки.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
С помощью предлагаемого проекта мы намерены оценить влияние теломерного пути на мужское бесплодие. Для этого будет проведено несколько анализов: 1. Определение TL двумя методами: Q-FISH и ПЦР. |
6 месяцев
|
|
Методы измерения теломер ПЦР и Q-FISH будут оценены, чтобы оценить, являются ли результаты накладными, и определить их преимущества и недостатки.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
С помощью предлагаемого проекта мы намерены оценить влияние теломерного пути на мужское бесплодие. Для этого будет проведено несколько анализов: 2. Определение фрагментации ДНК сперматозоидов туннельным методом. |
6 месяцев
|
|
Методы измерения теломер ПЦР и Q-FISH будут оценены, чтобы оценить, являются ли результаты накладными, и определить их преимущества и недостатки.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
С помощью предлагаемого проекта мы намерены оценить влияние теломерного пути на мужское бесплодие. Для этого будет проведено несколько анализов: 3. Оценить созревание сперматозоидов. |
6 месяцев
|
|
Будет установлен процент коротких теломер в образцах, проанализированных методом FISH.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Установить процентное содержание коротких теломер в образцах, чтобы узнать новую биомарку.
|
6 месяцев
|
|
Определить фрагментацию ДНК сперматозоидов, измеренную методом Тунеля, и ее корреляцию со скоростью развития бластоцисты.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Установить взаимосвязь фрагментации ДНК и развития бластоцисты
|
6 месяцев
|
|
Корреляция данных о длине теломер с уровнями фрагментации ДНК сперматозоидов, а также с оплодотворением, имплантацией, развитием бластоцисты и частотой наступления беременности и живорождения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Знать значение длины теломер и уровня фрагментации ДНК для успешного лечения.
|
6 месяцев
|
|
Оценить наличие корреляции между морфокинетическими параметрами эмбриона и длиной теломер, уровнем фрагментации ДНК сперматозоидов, ИМТ и возрастом отца.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Знать мужские характеристики, влияющие на лечение
|
6 месяцев
|
|
Установить алгоритм степени мужской фертильности на основе различных комбинаций с ранее собранными данными: длина теломер, фрагментация ДНК сперматозоидов, частота оплодотворения, скорость образования бластоцисты, беременность и живой новорожденный.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Знать мужские характеристики, влияющие на лечение
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos Balmori Boticario, PhD, IVI Madrid
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2202-MAD-024-CB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .