妊婦に対する水温とブドウ糖溶液中の有効成分の影響の比較
2022年8月17日 更新者：Chiayi Christian Hospital
経口ブドウ糖負荷試験中の妊婦の味覚と副作用に対するブドウ糖溶液中の水温と有効成分の影響の比較 - 無作為対照試験
経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) 評価中の妊婦の味覚および副作用に対する水温および添加物の影響を評価すること。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chiayi City、台湾
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- 24～28週の妊娠期間
除外基準:
- 顕性2型糖尿病の臨床診断
- 顔面神経麻痺の臨床診断
- 口腔・咽頭の臨床診断
- 甲状腺機能低下症の臨床診断
- 慢性肝炎の臨床診断
- 腎臓病の臨床診断。乾燥症候群の臨床診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：室温の水
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75gのグルコースを溶解するために室温で水を使用。
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実験的：お湯
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お湯を使って75gのブドウ糖を溶かします。
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実験的：冷水
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75gのブドウ糖を溶かすために冷水を使用。
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実験的：ティーバッグ入りのお湯
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75gのブドウ糖を溶かすためにティーバッグでお湯を使用。
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実験的：ティーバッグ入り常温水
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75gのブドウ糖を溶かすためにティーバッグと室温の水を使用。
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実験的：ティーバッグ入り冷水
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75gのブドウ糖を溶かすために冷水とティーバッグを使用。
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実験的：常温の泡水
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75gのグルコースを溶解するために室温で泡水を使用。
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実験的：冷たい泡水
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75gのブドウ糖を溶かすためにコールドバブルウォーターを使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠：血糖値はグルコース投与直前に測定した。
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ブドウ糖投与直前の血糖値
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血糖値はグルコース投与直前に測定した。
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血糖値
時間枠：血糖値は、ブドウ糖投与の1時間後に測定されました
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ブドウ糖投与1時間後の血糖値
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血糖値は、ブドウ糖投与の1時間後に測定されました
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血糖値
時間枠：血糖値は、ブドウ糖投与の2時間後に測定されました
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ブドウ糖投与2時間後の血糖値
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血糖値は、ブドウ糖投与の2時間後に測定されました
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妊娠糖尿病
時間枠：ブドウ糖投与直前。
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ブドウ糖投与直前の妊娠糖尿病。
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ブドウ糖投与直前。
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妊娠糖尿病
時間枠：ブドウ糖投与1時間後
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ブドウ糖投与後1時間での妊娠糖尿病.
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ブドウ糖投与1時間後
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妊娠糖尿病
時間枠：ブドウ糖投与2時間後
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ブドウ糖投与後2時間での妊娠糖尿病。
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ブドウ糖投与2時間後
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ブドウ糖溶液投与後の満足度
時間枠：ブドウ糖投与直後
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満足度は、5 段階のリッカート スケール (1: 非常に不満、2: 不満、3: 普通、4: 満足、5: 非常に満足) を使用したアンケートによって測定されました。
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ブドウ糖投与直後
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ブドウ糖液投与後の味覚
時間枠：ブドウ糖投与直後
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味覚はリッカート５点尺度（１：非常に不満、２：不満、３：どちらともいえない、４：満足、５：非常に満足）を用いた質問票により測定した。
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ブドウ糖投与直後
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ブドウ糖液投与後の吐き気
時間枠：ブドウ糖投与直後
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吐き気は、5 段階のリッカート尺度 (1: まったくない、2: わずかに、3: 普通、4: 深刻、5: 非常に深刻) を使用したアンケートによって測定されました。
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ブドウ糖投与直後
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ブドウ糖液投与後の嘔吐
時間枠：ブドウ糖液投与直後
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嘔吐は、5 段階のリッカート尺度 (1: まったくない、2: わずかに、3: 普通、4: 深刻、5: 非常に深刻) を使用したアンケートによって測定されました。
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ブドウ糖液投与直後
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ブドウ糖液投与後の頭痛
時間枠：ブドウ糖液投与直後
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頭痛は、5 段階のリッカート スケール (1: まったくない、2: わずかに、3: 普通、4: 深刻、5: 非常に深刻) を使用したアンケートによって測定されました。
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ブドウ糖液投与直後
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ブドウ糖液投与後の腹部膨満
時間枠：ブドウ糖液投与直後
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腹部膨満感は、5 段階のリッカート尺度 (1: まったくない、2: わずかにある、3: 普通、4: 深刻、5: 非常に深刻) を使用したアンケートによって測定されました。
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ブドウ糖液投与直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年7月5日
研究の完了 (実際)
2022年7月5日
試験登録日
最初に提出
2022年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月17日
最初の投稿 (実際)
2022年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月17日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。