Confronto degli effetti della temperatura dell'acqua e dei principi attivi nella soluzione di glucosio sulle donne in gravidanza
17 agosto 2022 aggiornato da: Chiayi Christian Hospital
Confronto degli effetti della temperatura dell'acqua e dei principi attivi nella soluzione di glucosio sul gusto e sugli effetti collaterali delle donne incinte durante un test orale di tolleranza al glucosio: uno studio controllato randomizzato
Valutare l'effetto della temperatura dell'acqua e degli additivi sul gusto e sugli effetti collaterali delle donne in gravidanza durante la valutazione del test di tolleranza al glucosio orale (OGTT).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: test orale di tolleranza al glucosio utilizzando acqua a temperatura ambiente
- Test diagnostico: test orale di tolleranza al glucosio con acqua calda
- Test diagnostico: test orale di tolleranza al glucosio con acqua fredda
- Test diagnostico: test orale di tolleranza al glucosio utilizzando acqua calda con bustina di tè
- Test diagnostico: test orale di tolleranza al glucosio utilizzando acqua a temperatura ambiente con bustina di tè
- Test diagnostico: test orale di tolleranza al glucosio utilizzando acqua fredda con bustina di tè
- Test diagnostico: Test orale di tolleranza al glucosio utilizzando acqua bollente a temperatura ambiente
- Test diagnostico: Test di tolleranza al glucosio orale utilizzando acqua bolla
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chiayi City, Taiwan
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte
- Età gestazionale tra le 24 e le 28 settimane
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica di diabete di tipo 2 conclamato
- Diagnosi clinica della paralisi facciale
- Diagnosi clinica del cavo orale e della gola
- Diagnosi clinica di ipotiroidismo
- Diagnosi clinica di epatite cronica
- Diagnosi clinica della malattia renale. Diagnosi clinica della sindrome di Sicca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: acqua a temperatura ambiente
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L'uso di acqua a temperatura ambiente per sciogliere i 75 g di glucosio.
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SPERIMENTALE: acqua calda
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L'uso di acqua calda per sciogliere i 75 g di glucosio.
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SPERIMENTALE: acqua fredda
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L'uso di acqua fredda per sciogliere i 75 g di glucosio.
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SPERIMENTALE: acqua calda con bustina di tè
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L'uso di acqua calda con bustina di tè per risolvere i 75 g di glucosio.
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SPERIMENTALE: acqua a temperatura ambiente con bustina di tè
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L'uso di acqua a temperatura ambiente con bustina di tè per risolvere i 75 g di glucosio.
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SPERIMENTALE: acqua fredda con bustina di tè
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L'uso di acqua fredda con bustina di tè per risolvere i 75 g di glucosio.
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SPERIMENTALE: bolle d'acqua a temperatura ambiente
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L'uso di bolle d'acqua a temperatura ambiente per risolvere i 75 g di glucosio.
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SPERIMENTALE: acqua frizzante fredda
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L'uso di acqua fredda bolla per risolvere il glucosio 75g.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di glicemia
Lasso di tempo: Il livello di glicemia è stato misurato appena prima della somministrazione di glucosio.
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Livello di glicemia subito prima della somministrazione di glucosio
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Il livello di glicemia è stato misurato appena prima della somministrazione di glucosio.
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Livello di glicemia
Lasso di tempo: Il livello di glicemia è stato misurato 1 ora dopo la somministrazione di glucosio
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Livello di glicemia a 1 ora dalla somministrazione di glucosio
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Il livello di glicemia è stato misurato 1 ora dopo la somministrazione di glucosio
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Livello di glicemia
Lasso di tempo: Il livello di glicemia è stato misurato 2 ore dopo la somministrazione di glucosio
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Livello di glicemia a 2 ore dalla somministrazione di glucosio
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Il livello di glicemia è stato misurato 2 ore dopo la somministrazione di glucosio
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diabete mellito gestazionale
Lasso di tempo: Poco prima della somministrazione del glucosio.
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diabete mellito gestazionale poco prima della somministrazione di glucosio.
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Poco prima della somministrazione del glucosio.
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diabete mellito gestazionale
Lasso di tempo: A 1 ora dalla somministrazione di glucosio
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diabete mellito gestazionale a 1 ora dalla somministrazione di glucosio.
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A 1 ora dalla somministrazione di glucosio
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diabete mellito gestazionale
Lasso di tempo: A 2 ore dalla somministrazione di glucosio
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diabete mellito gestazionale a 2 ore dalla somministrazione di glucosio.
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A 2 ore dalla somministrazione di glucosio
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Soddisfazione dopo la somministrazione della soluzione di glucosio
Lasso di tempo: Subito dopo la somministrazione di glucosio
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La soddisfazione è stata misurata mediante un questionario utilizzando una scala Likert a 5 punti (1: molto insoddisfatto; 2: insoddisfatto; 3: neutrale; 4: soddisfatto; 5: molto soddisfatto).
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Subito dopo la somministrazione di glucosio
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Assaggiare dopo la somministrazione della soluzione di glucosio
Lasso di tempo: Subito dopo la somministrazione di glucosio
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Il gusto è stato misurato mediante un questionario utilizzando una scala Likert a 5 punti (1: molto insoddisfatto; 2: insoddisfatto; 3: neutrale; 4: soddisfatto; 5: molto soddisfatto).
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Subito dopo la somministrazione di glucosio
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Nausea dopo la somministrazione della soluzione di glucosio
Lasso di tempo: Subito dopo la somministrazione di glucosio
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La nausea è stata misurata mediante un questionario utilizzando una scala Likert a 5 punti (1: per niente; 2: lieve; 3: neutro; 4: grave; 5: molto grave)
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Subito dopo la somministrazione di glucosio
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Vomito dopo la somministrazione della soluzione di glucosio
Lasso di tempo: Subito dopo la somministrazione della soluzione di glucosio
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Il vomito è stato misurato mediante un questionario utilizzando una scala Likert a 5 punti (1: per niente; 2: lieve; 3: neutro; 4: grave; 5: molto grave)
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Subito dopo la somministrazione della soluzione di glucosio
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Mal di testa dopo la somministrazione della soluzione di glucosio
Lasso di tempo: Subito dopo la somministrazione della soluzione di glucosio
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La cefalea è stata misurata mediante un questionario utilizzando una scala Likert a 5 punti (1: per niente; 2: lieve; 3: neutro; 4: grave; 5: molto grave)
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Subito dopo la somministrazione della soluzione di glucosio
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Gonfiore addominale dopo somministrazione di soluzione di glucosio
Lasso di tempo: Subito dopo la somministrazione della soluzione di glucosio
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Il gonfiore addominale è stato misurato mediante un questionario utilizzando la scala Likert a 5 punti (1: per niente; 2: lieve; 3: neutro; 4: grave; 5: molto grave)
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Subito dopo la somministrazione della soluzione di glucosio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 luglio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
5 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2021110
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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