Сравнение влияния температуры воды и активных веществ в растворе глюкозы на беременных женщин
17 августа 2022 г. обновлено: Chiayi Christian Hospital
Сравнение влияния температуры воды и активных веществ в растворе глюкозы на вкус беременных женщин и побочные эффекты во время перорального теста на толерантность к глюкозе - рандомизированное контролируемое исследование
Оценить влияние температуры воды и добавок на вкусовые качества беременных и побочное действие при проведении перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: пероральный тест на толерантность к глюкозе с использованием воды комнатной температуры
- Диагностический тест: пероральный тест на толерантность к глюкозе с использованием горячей воды
- Диагностический тест: оральный тест на толерантность к глюкозе с использованием холодной воды
- Диагностический тест: пероральный тест на толерантность к глюкозе с использованием горячей воды и чайного пакетика
- Диагностический тест: оральный тест на толерантность к глюкозе с использованием воды комнатной температуры и чайного пакетика
- Диагностический тест: оральный тест на толерантность к глюкозе с использованием холодной воды с чайным пакетиком
- Диагностический тест: Пероральный тест на толерантность к глюкозе с пузырьковой водой комнатной температуры
- Диагностический тест: Пероральный тест на толерантность к глюкозе с пузырьковой водой
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chiayi City, Тайвань
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины
- Гестационный возраст от 24 до 28 недель
Критерий исключения:
- Клинический диагноз манифестного сахарного диабета 2 типа
- Клиническая диагностика паралича лицевого нерва
- Клиническая диагностика полости рта и горла
- Клиническая диагностика гипотиреоза
- Клиническая диагностика хронического гепатита
- Клиническая диагностика болезни почек. Клиническая диагностика синдрома Сикка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: вода комнатной температуры
|
Использование воды комнатной температуры для растворения 75 г глюкозы.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: горячая вода
|
Использование горячей воды для растворения 75 г глюкозы.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: холодная вода
|
Использование холодной воды для растворения 75 г глюкозы.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: горячая вода с пакетиком чая
|
Использование горячей воды с чайным пакетиком для растворения 75 г глюкозы.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вода комнатной температуры с чайным пакетиком
|
Использование воды комнатной температуры с чайным пакетиком для растворения 75 г глюкозы.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: холодная вода с чайным пакетиком
|
Использование холодной воды с чайным пакетиком для растворения 75 г глюкозы.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пузырьковая вода комнатной температуры
|
Использование пузырьковой воды комнатной температуры для растворения 75 г глюкозы.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: холодная пузырьковая вода
|
Использование холодной пузырьковой воды для растворения 75 г глюкозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень гликемии
Временное ограничение: Уровень гликемии измеряли непосредственно перед введением глюкозы.
|
Уровень гликемии непосредственно перед введением глюкозы
|
Уровень гликемии измеряли непосредственно перед введением глюкозы.
|
|
Уровень гликемии
Временное ограничение: Уровень гликемии измеряли через 1 час после введения глюкозы.
|
Уровень гликемии через 1 час после введения глюкозы
|
Уровень гликемии измеряли через 1 час после введения глюкозы.
|
|
Уровень гликемии
Временное ограничение: Уровень гликемии измеряли через 2 часа после введения глюкозы.
|
Уровень гликемии через 2 часа после введения глюкозы
|
Уровень гликемии измеряли через 2 часа после введения глюкозы.
|
|
гестационный сахарный диабет
Временное ограничение: Непосредственно перед введением глюкозы.
|
гестационный сахарный диабет непосредственно перед введением глюкозы.
|
Непосредственно перед введением глюкозы.
|
|
гестационный сахарный диабет
Временное ограничение: Через 1 час после введения глюкозы
|
гестационный сахарный диабет через 1 час после введения глюкозы.
|
Через 1 час после введения глюкозы
|
|
гестационный сахарный диабет
Временное ограничение: Через 2 часа после введения глюкозы
|
гестационный сахарный диабет через 2 часа после введения глюкозы.
|
Через 2 часа после введения глюкозы
|
|
Удовлетворенность после введения раствора глюкозы
Временное ограничение: Сразу после введения глюкозы
|
Удовлетворенность оценивалась с помощью анкеты по 5-балльной шкале Лайкерта (1 — очень неудовлетворен; 2 — неудовлетворен; 3 — нейтрально; 4 — удовлетворен; 5 — очень удовлетворен).
|
Сразу после введения глюкозы
|
|
Вкус после введения раствора глюкозы
Временное ограничение: Сразу после введения глюкозы
|
Вкус оценивали с помощью опросника по 5-балльной шкале Лайкерта (1 — очень неудовлетворен; 2 — неудовлетворен; 3 — нейтрально; 4 — удовлетворен; 5 — очень доволен).
|
Сразу после введения глюкозы
|
|
Тошнота после введения раствора глюкозы
Временное ограничение: Сразу после введения глюкозы
|
Тошнота оценивалась с помощью опросника по 5-балльной шкале Лайкерта (1: совсем нет; 2: незначительно; 3: нейтрально; 4: серьезно; 5: очень серьезно).
|
Сразу после введения глюкозы
|
|
Рвота после введения раствора глюкозы
Временное ограничение: Сразу после введения раствора глюкозы
|
Рвота оценивалась с помощью опросника по 5-балльной шкале Лайкерта (1 — совсем нет; 2 — незначительно; 3 — нейтрально; 4 — серьезно; 5 — очень серьезно).
|
Сразу после введения раствора глюкозы
|
|
Головная боль после введения раствора глюкозы
Временное ограничение: Сразу после введения раствора глюкозы
|
Головную боль оценивали с помощью опросника по 5-балльной шкале Лайкерта (1 — совсем нет; 2 — незначительно; 3 — нейтрально; 4 — серьезно; 5 — очень серьезно).
|
Сразу после введения раствора глюкозы
|
|
Вздутие живота после введения раствора глюкозы
Временное ограничение: Сразу после введения раствора глюкозы
|
Вздутие живота оценивали с помощью анкеты по 5-балльной шкале Лайкерта (1: совсем нет; 2: незначительно; 3: нейтрально; 4: серьезно; 5: очень серьезно).
|
Сразу после введения раствора глюкозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2021110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .