Sammenligning af virkningerne af vandtemperatur og aktive stoffer i glukoseopløsning på gravide kvinder
17. august 2022 opdateret af: Chiayi Christian Hospital
Sammenligning af virkningerne af vandtemperatur og aktive stoffer i glukoseopløsning på gravide kvinders smag og bivirkninger under en oral glukosetolerancetest - et randomiseret kontrolleret forsøg
At vurdere effekten af vandtemperatur og tilsætningsstoffer på gravide kvinders smag og bivirkning under evalueringen af oral glucosetolerancetest (OGTT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostisk test: oral glukosetolerancetest med vand ved stuetemperatur
- Diagnostisk test: oral glukosetolerancetest med varmt vand
- Diagnostisk test: oral glukosetolerancetest med koldt vand
- Diagnostisk test: oral glukosetolerancetest med varmt vand med tepose
- Diagnostisk test: oral glukosetolerancetest med stuetemperaturvand med tepose
- Diagnostisk test: oral glukosetolerancetest med koldt vand med tepose
- Diagnostisk test: Oral glucosetolerancetest med boblevand ved stuetemperatur
- Diagnostisk test: Oral glucosetolerancetest med boblevand
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde
- Svangerskabsalder mellem 24 og 28 uger
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af åbenlys type 2-diabetes
- Klinisk diagnose af facialisparese
- Klinisk diagnose af mundhule og svælg
- Klinisk diagnose af hypothyroidisme
- Klinisk diagnose af kronisk hepatitis
- Klinisk diagnose af nyresygdom .Klinisk diagnose af Sicca syndrom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vand ved stuetemperatur
|
Brugen af vand ved stuetemperatur til at løse de 75 g glucose.
|
|
EKSPERIMENTEL: varmt vand
|
Brugen af varmt vand til at løse de 75 g glukose.
|
|
EKSPERIMENTEL: koldt vand
|
Brugen af koldt vand til at løse de 75 g glukose.
|
|
EKSPERIMENTEL: varmt vand med tepose
|
Brugen af varmt vand med tepose til at løse 75g glukose.
|
|
EKSPERIMENTEL: stuetemperatur vand med tepose
|
Brugen af stuetemperatur vand med tepose til at løse 75g glucose.
|
|
EKSPERIMENTEL: koldt vand med tepose
|
Brugen af koldt vand med tepose til at løse 75g glukose.
|
|
EKSPERIMENTEL: boblevand ved stuetemperatur
|
Brugen af boblevand ved stuetemperatur til at løse de 75 g glucose.
|
|
EKSPERIMENTEL: koldt boblevand
|
Brugen af koldt boblevand til at løse de 75 g glukose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glycæmi niveau
Tidsramme: Glycæminiveauet blev målt lige før glukoseadministration.
|
Glycæminiveau lige før glukoseadministration
|
Glycæminiveauet blev målt lige før glukoseadministration.
|
|
Glycæmi niveau
Tidsramme: Glycæminiveauet blev målt 1 time efter glukoseadministration
|
Glycæminiveau 1 time efter glukoseadministration
|
Glycæminiveauet blev målt 1 time efter glukoseadministration
|
|
Glycæmi niveau
Tidsramme: Glycæminiveauet blev målt 2 timer efter glukoseadministration
|
Glycæminiveau 2 timer efter glukoseadministration
|
Glycæminiveauet blev målt 2 timer efter glukoseadministration
|
|
svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: Lige før glukose administration.
|
svangerskabsdiabetes mellitus lige før glukoseadministration.
|
Lige før glukose administration.
|
|
svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: 1 time efter glukoseindgivelse
|
svangerskabsdiabetes mellitus 1 time efter glukoseadministration.
|
1 time efter glukoseindgivelse
|
|
svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: 2 timer efter glukoseadministration
|
svangerskabsdiabetes mellitus 2 timer efter glukoseadministration.
|
2 timer efter glukoseadministration
|
|
Tilfredshed efter administration af glucoseopløsning
Tidsramme: Lige efter indgivelse af glukose
|
Tilfredsheden blev målt ved et spørgeskema ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen (1: meget utilfreds; 2: utilfreds; 3: neutral; 4: tilfreds; 5: meget tilfreds).
|
Lige efter indgivelse af glukose
|
|
Smag efter administration af glucoseopløsning
Tidsramme: Lige efter indgivelse af glukose
|
Smag blev målt ved et spørgeskema ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen (1: meget utilfreds; 2: utilfreds; 3: neutral; 4: tilfreds; 5: meget tilfreds).
|
Lige efter indgivelse af glukose
|
|
Kvalme efter administration af glucoseopløsning
Tidsramme: Lige efter indgivelse af glukose
|
Kvalme blev målt med et spørgeskema ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen (1: slet ikke; 2: let; 3: neutral; 4: alvorlig; 5: meget alvorlig)
|
Lige efter indgivelse af glukose
|
|
Opkastning efter administration af glucoseopløsning
Tidsramme: Lige efter administration af glukoseopløsning
|
Opkastning blev målt ved hjælp af et spørgeskema ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1: slet ikke; 2: let; 3: neutral; 4: alvorlig; 5: meget alvorlig)
|
Lige efter administration af glukoseopløsning
|
|
Hovedpine efter administration af glucoseopløsning
Tidsramme: Lige efter administration af glukoseopløsning
|
Hovedpine blev målt med et spørgeskema ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen (1: slet ikke; 2: let; 3: neutral; 4: alvorlig; 5: meget alvorlig)
|
Lige efter administration af glukoseopløsning
|
|
Abdominal oppustethed efter administration af glukoseopløsning
Tidsramme: Lige efter administration af glukoseopløsning
|
Abdominal oppustethed blev målt med et spørgeskema ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen (1: slet ikke; 2: let; 3: neutral; 4: alvorlig; 5: meget alvorlig)
|
Lige efter administration af glukoseopløsning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
5. juli 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
19. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2021110
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .