- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05508425
Veden lämpötilan ja glukoosiliuoksen aktiivisten aineiden vaikutusten vertailu raskaana oleville naisille
keskiviikko 17. elokuuta 2022 päivittänyt: Chiayi Christian Hospital
Veden lämpötilan ja glukoosiliuoksen aktiivisten aineiden vaikutusten vertailu raskaana olevien naisten makuun ja sivuvaikutuksiin suun glukoosin sietotestin aikana - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Arvioida veden lämpötilan ja lisäaineiden vaikutusta raskaana olevien naisten makuun ja sivuvaikutuksiin suun glukoositoleranssitestin (OGTT) arvioinnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: suun kautta otettava glukoosinsietotesti vedellä huoneenlämmössä
- Diagnostinen testi: suun kautta otettava glukoosinsietotesti kuumalla vedellä
- Diagnostinen testi: suun kautta otettava glukoosinsietotesti kylmällä vedellä
- Diagnostinen testi: suun glukoositoleranssitesti kuumalla vedellä teepussin kanssa
- Diagnostinen testi: suun glukoosin sietotesti huoneenlämpöisellä vedellä teepussin kanssa
- Diagnostinen testi: suun glukoosin sietotesti kylmällä vedellä teepussin kanssa
- Diagnostinen testi: Suun kautta suoritettava glukoosin sietotesti huoneenlämpöisellä kuplavedellä
- Diagnostinen testi: Suun kautta otettava glukoosin sietotesti kuplavedellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Raskausaika 24-28 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeisen tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi
- Kasvohalvauksen kliininen diagnoosi
- Suuontelon ja kurkun kliininen diagnoosi
- Kilpirauhasen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
- Kroonisen hepatiitin kliininen diagnoosi
- Munuaissairauden kliininen diagnoosi. Sicca-oireyhtymän kliininen diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vettä huoneenlämmössä
|
Huoneenlämpöisen veden käyttö 75 g glukoosin liuottamiseksi.
|
|
KOKEELLISTA: kuuma vesi
|
Kuuman veden käyttö 75 g glukoosin ratkaisemiseen.
|
|
KOKEELLISTA: kylmä vesi
|
Kylmän veden käyttö 75 g glukoosin ratkaisemiseen.
|
|
KOKEELLISTA: kuumaa vettä teepussin kanssa
|
Kuuman veden käyttö teepussin kanssa ratkaisemaan 75 g glukoosia.
|
|
KOKEELLISTA: huoneenlämpöinen vesi teepussin kanssa
|
Huoneenlämpöisen veden käyttö teepussin kanssa ratkaisemaan 75 g glukoosia.
|
|
KOKEELLISTA: kylmää vettä teepussin kanssa
|
Kylmän veden käyttö teepussin kanssa ratkaisemaan 75 g glukoosia.
|
|
KOKEELLISTA: kuplivettä huoneenlämpötilassa
|
Huoneenlämpöisen kuplaveden käyttö 75 g glukoosin ratkaisemiseksi.
|
|
KOKEELLISTA: kylmää kuplivettä
|
Kylmän kuplaveden käyttö 75 g glukoosin ratkaisemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykemiataso
Aikaikkuna: Glykemiataso mitattiin juuri ennen glukoosin antamista.
|
Glykemiataso juuri ennen glukoosin antoa
|
Glykemiataso mitattiin juuri ennen glukoosin antamista.
|
|
Glykemiataso
Aikaikkuna: Glykemiataso mitattiin 1 tunti glukoosin annon jälkeen
|
Glykemiataso 1 tunnin kuluttua glukoosin annosta
|
Glykemiataso mitattiin 1 tunti glukoosin annon jälkeen
|
|
Glykemiataso
Aikaikkuna: Glykemiataso mitattiin 2 tuntia glukoosin annon jälkeen
|
Glykemiataso 2 tunnin kuluttua glukoosin annosta
|
Glykemiataso mitattiin 2 tuntia glukoosin annon jälkeen
|
|
raskausdiabetes mellitus
Aikaikkuna: Juuri ennen glukoosin antoa.
|
raskausdiabetes juuri ennen glukoosin antamista.
|
Juuri ennen glukoosin antoa.
|
|
raskausdiabetes mellitus
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua glukoosin annosta
|
raskausdiabetes 1 tunnin kuluttua glukoosin annosta.
|
1 tunnin kuluttua glukoosin annosta
|
|
raskausdiabetes mellitus
Aikaikkuna: 2 tuntia glukoosin annon jälkeen
|
raskausdiabetes mellitus 2 tuntia glukoosin annon jälkeen.
|
2 tuntia glukoosin annon jälkeen
|
|
Tyytyväisyys glukoosiliuoksen annon jälkeen
Aikaikkuna: Heti glukoosin antamisen jälkeen
|
Tyytyväisyyttä mitattiin kyselylomakkeella 5-pisteen Likert-asteikolla (1: erittäin tyytymätön; 2: tyytymätön; 3: neutraali; 4: tyytyväinen; 5: erittäin tyytyväinen).
|
Heti glukoosin antamisen jälkeen
|
|
Maista glukoosiliuoksen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Heti glukoosin antamisen jälkeen
|
Makua mitattiin kyselylomakkeella 5-pisteen Likert-asteikolla (1: erittäin tyytymätön; 2: tyytymätön; 3: neutraali; 4: tyytyväinen; 5: erittäin tyytyväinen).
|
Heti glukoosin antamisen jälkeen
|
|
Pahoinvointi glukoosiliuoksen annon jälkeen
Aikaikkuna: Heti glukoosin antamisen jälkeen
|
Pahoinvointia mitattiin kyselylomakkeella 5-pisteen Likert-asteikolla (1: ei ollenkaan; 2: lievä; 3: neutraali; 4: vakava; 5: erittäin vakava)
|
Heti glukoosin antamisen jälkeen
|
|
Oksentelu glukoosiliuoksen annon jälkeen
Aikaikkuna: Heti glukoosiliuoksen antamisen jälkeen
|
Oksentelu mitattiin kyselylomakkeella 5-pisteen Likert-asteikolla (1: ei ollenkaan; 2: vähän; 3: neutraali; 4: vakava; 5: erittäin vakava)
|
Heti glukoosiliuoksen antamisen jälkeen
|
|
Päänsärky glukoosiliuoksen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Heti glukoosiliuoksen antamisen jälkeen
|
Päänsärkyä mitattiin kyselylomakkeella 5-pisteen Likert-asteikolla (1: ei ollenkaan; 2: lievä; 3: neutraali; 4: vakava; 5: erittäin vakava)
|
Heti glukoosiliuoksen antamisen jälkeen
|
|
Vatsan turvotus glukoosiliuoksen annon jälkeen
Aikaikkuna: Heti glukoosiliuoksen antamisen jälkeen
|
Vatsan turvotusta mitattiin kyselylomakkeella 5-pisteen Likert-asteikolla (1: ei ollenkaan; 2: lievä; 3: neutraali; 4: vakava; 5: erittäin vakava)
|
Heti glukoosiliuoksen antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2021110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .