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Comparación de los efectos de la temperatura del agua y los activos en la solución de glucosa en mujeres embarazadas

17 de agosto de 2022 actualizado por: Chiayi Christian Hospital

Comparación de los efectos de la temperatura del agua y los activos en la solución de glucosa en el sabor y los efectos secundarios de las mujeres embarazadas durante una prueba oral de tolerancia a la glucosa: un ensayo controlado aleatorio

Evaluar el efecto de la temperatura del agua y los aditivos en el sabor y los efectos secundarios de las mujeres embarazadas durante la evaluación de la prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Chiayi City, Taiwán
        • Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Edad gestacional entre 24 y 28 semanas

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico clínico de diabetes tipo 2 manifiesta
  • Diagnóstico clínico de parálisis facial
  • Diagnóstico clínico de cavidad oral y garganta.
  • Diagnóstico clínico del hipotiroidismo
  • Diagnóstico clínico de la hepatitis crónica
  • Diagnóstico clínico de la enfermedad renal. Diagnóstico clínico del síndrome Sicca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: agua a temperatura ambiente
Prueba de diagnóstico: prueba de tolerancia oral a la glucosa usando agua a temperatura ambiente
El uso de agua a temperatura ambiente para disolver la glucosa 75g.
EXPERIMENTAL: agua caliente
Prueba de diagnóstico: prueba de tolerancia oral a la glucosa con agua caliente
El uso de agua caliente para resolver la glucosa 75g.
EXPERIMENTAL: agua fría
Prueba de diagnóstico: Prueba de tolerancia oral a la glucosa con agua fría.
El uso de agua fría para resolver la glucosa 75g.
EXPERIMENTAL: agua caliente con bolsita de te
Prueba de diagnóstico: prueba de tolerancia oral a la glucosa usando agua caliente con bolsita de té
El uso de agua caliente con bolsita de té para resolver la glucosa 75g.
EXPERIMENTAL: agua a temperatura ambiente con bolsita de té
Prueba de diagnóstico: prueba de tolerancia oral a la glucosa usando agua a temperatura ambiente con bolsita de té
El uso de agua a temperatura ambiente con bolsita de té para resolver la glucosa de 75 g.
EXPERIMENTAL: agua fría con bolsita de té
Prueba de diagnóstico: prueba de tolerancia oral a la glucosa usando agua fría con bolsita de té
El uso de agua fría con bolsita de té para resolver la glucosa 75g.
EXPERIMENTAL: burbujear agua a temperatura ambiente
Prueba de diagnóstico: Prueba oral de tolerancia a la glucosa con agua de burbujas a temperatura ambiente
El uso de agua de burbujas a temperatura ambiente para resolver la glucosa de 75 g.
EXPERIMENTAL: agua fría con burbujas
Prueba de diagnóstico: Prueba de tolerancia oral a la glucosa con agua de burbujas
El uso de agua fría con burbujas para resolver la glucosa de 75 g.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de glucemia
Periodo de tiempo: El nivel de glucemia se midió justo antes de la administración de glucosa.
Nivel de glucemia justo antes de la administración de glucosa
El nivel de glucemia se midió justo antes de la administración de glucosa.
Nivel de glucemia
Periodo de tiempo: El nivel de glucemia se midió 1 hora después de la administración de glucosa
Nivel de glucemia 1 hora después de la administración de glucosa
El nivel de glucemia se midió 1 hora después de la administración de glucosa
Nivel de glucemia
Periodo de tiempo: El nivel de glucemia se midió 2 horas después de la administración de glucosa
Nivel de glucemia a las 2 horas de la administración de glucosa
El nivel de glucemia se midió 2 horas después de la administración de glucosa
diabetes mellitus gestacional
Periodo de tiempo: Justo antes de la administración de glucosa.
diabetes mellitus gestacional justo antes de la administración de glucosa.
Justo antes de la administración de glucosa.
diabetes mellitus gestacional
Periodo de tiempo: 1 hora después de la administración de glucosa
diabetes mellitus gestacional 1 hora después de la administración de glucosa.
1 hora después de la administración de glucosa
diabetes mellitus gestacional
Periodo de tiempo: A las 2 horas de la administración de glucosa
diabetes mellitus gestacional a las 2 horas de la administración de glucosa.
A las 2 horas de la administración de glucosa
Satisfacción tras la administración de solución de glucosa
Periodo de tiempo: Justo después de la administración de glucosa
La satisfacción se midió mediante un cuestionario en escala tipo Likert de 5 puntos (1: muy insatisfecho; 2: insatisfecho; 3: neutral; 4: satisfecho; 5: muy satisfecho).
Justo después de la administración de glucosa
Sabor después de la administración de solución de glucosa
Periodo de tiempo: Justo después de la administración de glucosa
El gusto se midió mediante un cuestionario en escala Likert de 5 puntos (1: muy insatisfecho; 2: insatisfecho; 3: neutral; 4: satisfecho; 5: muy satisfecho).
Justo después de la administración de glucosa
Náuseas después de la administración de solución de glucosa
Periodo de tiempo: Justo después de la administración de glucosa
Las náuseas se midieron mediante un cuestionario utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1: nada; 2: levemente; 3: neutral; 4: grave; 5: muy grave)
Justo después de la administración de glucosa
Vómitos después de la administración de solución de glucosa
Periodo de tiempo: Justo después de la administración de solución de glucosa
Los vómitos se midieron mediante un cuestionario utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1: nada; 2: poco; 3: neutral; 4: grave; 5: muy grave)
Justo después de la administración de solución de glucosa
Dolor de cabeza después de la administración de solución de glucosa
Periodo de tiempo: Justo después de la administración de solución de glucosa
El dolor de cabeza se midió mediante un cuestionario utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1: nada; 2: levemente; 3: neutral; 4: grave; 5: muy grave)
Justo después de la administración de solución de glucosa
Distensión abdominal después de la administración de solución de glucosa
Periodo de tiempo: Justo después de la administración de solución de glucosa
La distensión abdominal se midió mediante un cuestionario utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1: nada; 2: levemente; 3: neutral; 4: grave; 5: muy grave)
Justo después de la administración de solución de glucosa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chiayi Christian Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de julio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB2021110

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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