Comparaison des effets de la température de l'eau et des actifs dans la solution de glucose sur les femmes enceintes
17 août 2022 mis à jour par: Chiayi Christian Hospital
Comparaison des effets de la température de l'eau et des actifs dans la solution de glucose sur le goût et les effets secondaires des femmes enceintes lors d'un test de tolérance au glucose par voie orale - Un essai contrôlé randomisé
Évaluer l'effet de la température de l'eau et des additifs sur le goût et les effets secondaires des femmes enceintes lors de l'évaluation du test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: test de tolérance au glucose par voie orale utilisant de l'eau à température ambiante
- Test diagnostique: test oral de tolérance au glucose à l'aide d'eau chaude
- Test diagnostique: test de tolérance au glucose par voie orale à l'aide d'eau froide
- Test diagnostique: test de tolérance au glucose par voie orale utilisant de l'eau chaude avec un sachet de thé
- Test diagnostique: test de tolérance au glucose par voie orale utilisant de l'eau à température ambiante avec un sachet de thé
- Test diagnostique: test de tolérance au glucose par voie orale utilisant de l'eau froide avec un sachet de thé
- Test diagnostique: Test de tolérance au glucose par voie orale utilisant de l'eau bouillante à température ambiante
- Test diagnostique: Test de tolérance au glucose par voie orale à l'aide d'eau à bulles
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chiayi City, Taïwan
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes
- Âge gestationnel entre 24 et 28 semaines
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique du diabète de type 2 manifeste
- Diagnostic clinique de la paralysie faciale
- Diagnostic clinique de la cavité buccale et de la gorge
- Diagnostic clinique de l'hypothyroïdie
- Diagnostic clinique de l'hépatite chronique
- Diagnostic clinique de la maladie rénale .Diagnostic clinique du syndrome de Sicca.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: eau à température ambiante
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L'utilisation d'eau à température ambiante pour dissoudre les 75g de glucose.
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EXPÉRIMENTAL: eau chaude
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L'utilisation d'eau chaude pour dissoudre les 75g de glucose.
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EXPÉRIMENTAL: eau froide
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L'utilisation d'eau froide pour dissoudre les 75g de glucose.
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EXPÉRIMENTAL: eau chaude avec sachet de thé
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L'utilisation d'eau chaude avec sachet de thé pour résoudre les 75g de glucose.
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EXPÉRIMENTAL: eau à température ambiante avec sachet de thé
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L'utilisation d'eau à température ambiante avec un sachet de thé pour résoudre les 75 g de glucose.
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EXPÉRIMENTAL: eau froide avec sachet de thé
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L'utilisation d'eau froide avec sachet de thé pour résoudre les 75g de glucose.
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EXPÉRIMENTAL: faire bouillir de l'eau à température ambiante
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L'utilisation d'eau bouillante à température ambiante pour dissoudre les 75g de glucose.
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EXPÉRIMENTAL: eau froide à bulles
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L'utilisation d'eau bouillante froide pour résoudre les 75g de glucose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de glycémie
Délai: Le taux de glycémie a été mesuré juste avant l'administration de glucose.
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Niveau de glycémie juste avant l'administration de glucose
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Le taux de glycémie a été mesuré juste avant l'administration de glucose.
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Niveau de glycémie
Délai: Le taux de glycémie a été mesuré 1 heure après l'administration de glucose
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Niveau de glycémie à 1 heure après l'administration de glucose
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Le taux de glycémie a été mesuré 1 heure après l'administration de glucose
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Niveau de glycémie
Délai: Le taux de glycémie a été mesuré 2 heures après l'administration de glucose
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Niveau de glycémie à 2 heures après l'administration de glucose
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Le taux de glycémie a été mesuré 2 heures après l'administration de glucose
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diabète gestationnel
Délai: Juste avant l'administration de glucose.
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diabète sucré gestationnel juste avant l'administration de glucose.
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Juste avant l'administration de glucose.
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diabète gestationnel
Délai: À 1 heure après l'administration de glucose
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diabète sucré gestationnel à 1 heure après l'administration de glucose.
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À 1 heure après l'administration de glucose
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diabète gestationnel
Délai: À 2 heures après l'administration de glucose
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diabète sucré gestationnel à 2 heures après l'administration de glucose.
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À 2 heures après l'administration de glucose
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Satisfaction après l'administration d'une solution de glucose
Délai: Juste après l'administration de glucose
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La satisfaction a été mesurée par un questionnaire utilisant une échelle de Likert en 5 points (1 : très insatisfait ; 2 : insatisfait ; 3 : neutre ; 4 : satisfait ; 5 : très satisfait).
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Juste après l'administration de glucose
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Goût après l'administration d'une solution de glucose
Délai: Juste après l'administration de glucose
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Le goût a été mesuré par un questionnaire utilisant une échelle de Likert en 5 points (1 : très insatisfait ; 2 : insatisfait ; 3 : neutre ; 4 : satisfait ; 5 : très satisfait).
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Juste après l'administration de glucose
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Nausées après l'administration d'une solution de glucose
Délai: Juste après l'administration de glucose
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Les nausées ont été mesurées par un questionnaire utilisant une échelle de Likert en 5 points (1 : pas du tout ; 2 : légèrement ; 3 : neutre ; 4 : grave ; 5 : très grave)
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Juste après l'administration de glucose
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Vomissements après l'administration d'une solution de glucose
Délai: Juste après l'administration de solution de glucose
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Les vomissements ont été mesurés par un questionnaire utilisant une échelle de Likert en 5 points (1 : pas du tout ; 2 : légèrement ; 3 : neutre ; 4 : sérieux ; 5 : très sérieux)
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Juste après l'administration de solution de glucose
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Maux de tête après l'administration d'une solution de glucose
Délai: Juste après l'administration de solution de glucose
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La céphalée a été mesurée par un questionnaire utilisant une échelle de Likert en 5 points (1 : pas du tout ; 2 : légèrement ; 3 : neutre ; 4 : grave ; 5 : très grave)
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Juste après l'administration de solution de glucose
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Ballonnement abdominal après administration de solution de glucose
Délai: Juste après l'administration de solution de glucose
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Les ballonnements abdominaux ont été mesurés par un questionnaire utilisant une échelle de Likert en 5 points (1 : pas du tout ; 2 : légèrement ; 3 : neutre ; 4 : sérieux ; 5 : très sérieux)
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Juste après l'administration de solution de glucose
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
5 juillet 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2022
Première publication (RÉEL)
19 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2021110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .