Comparando os Efeitos da Temperatura da Água e Ativos na Solução de Glicose em Mulheres Grávidas
17 de agosto de 2022 atualizado por: Chiayi Christian Hospital
Comparando os efeitos da temperatura da água e dos ativos na solução de glicose no sabor e nos efeitos colaterais de mulheres grávidas durante um teste oral de tolerância à glicose - um estudo controlado randomizado
Avaliar o efeito da temperatura da água e dos aditivos no paladar de gestantes e os efeitos colaterais durante a avaliação do teste oral de tolerância à glicose (TOTG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: teste oral de tolerância à glicose usando água em temperatura ambiente
- Teste de diagnostico: teste oral de tolerância à glicose usando água quente
- Teste de diagnostico: teste oral de tolerância à glicose com água fria
- Teste de diagnostico: teste oral de tolerância à glicose usando água quente com saquinho de chá
- Teste de diagnostico: teste oral de tolerância à glicose usando água em temperatura ambiente com saquinho de chá
- Teste de diagnostico: teste oral de tolerância à glicose usando água fria com saquinho de chá
- Teste de diagnostico: Teste oral de tolerância à glicose usando bolha de água em temperatura ambiente
- Teste de diagnostico: Teste oral de tolerância à glicose usando bolha de água
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chiayi City, Taiwan
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- Idade gestacional entre 24 e 28 semanas
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de diabetes tipo 2 evidente
- Diagnóstico clínico de paralisia facial
- Diagnóstico clínico da cavidade oral e garganta
- Diagnóstico clínico de hipotireoidismo
- Diagnóstico clínico de hepatite crônica
- Diagnóstico clínico da doença renal. Diagnóstico clínico da síndrome Sicca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: água em temperatura ambiente
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O uso de água em temperatura ambiente para resolver a glicose 75g.
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EXPERIMENTAL: água quente
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O uso de água quente para resolver a glicose 75g.
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EXPERIMENTAL: água fria
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O uso de água fria para resolver os 75g de glicose.
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EXPERIMENTAL: água quente com saquinho de chá
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O uso de água quente com saquinho de chá para resolver os 75g de glicose.
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EXPERIMENTAL: água em temperatura ambiente com saquinho de chá
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O uso de água em temperatura ambiente com saquinho de chá para resolver os 75g de glicose.
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EXPERIMENTAL: água fria com saquinho de chá
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O uso de água fria com saquinho de chá para resolver os 75g de glicose.
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EXPERIMENTAL: bolha de água em temperatura ambiente
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O uso de bolha de água à temperatura ambiente para resolver a 75g de glicose.
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EXPERIMENTAL: água de bolha fria
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O uso de água de bolha fria para resolver os 75g de glicose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de glicemia
Prazo: O nível de glicemia foi medido imediatamente antes da administração de glicose.
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Nível de glicemia imediatamente antes da administração de glicose
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O nível de glicemia foi medido imediatamente antes da administração de glicose.
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Nível de glicemia
Prazo: O nível de glicemia foi medido 1 hora após a administração de glicose
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Nível de glicemia 1 hora após a administração de glicose
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O nível de glicemia foi medido 1 hora após a administração de glicose
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Nível de glicemia
Prazo: O nível de glicemia foi medido 2 horas após a administração de glicose
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Nível de glicemia 2 horas após a administração de glicose
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O nível de glicemia foi medido 2 horas após a administração de glicose
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diabetes melito gestacional
Prazo: Imediatamente antes da administração de glicose.
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diabetes melito gestacional imediatamente antes da administração de glicose.
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Imediatamente antes da administração de glicose.
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diabetes melito gestacional
Prazo: 1 hora após a administração de glicose
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diabetes mellitus gestacional 1 hora após a administração de glicose.
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1 hora após a administração de glicose
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diabetes melito gestacional
Prazo: 2 horas após a administração de glicose
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diabetes mellitus gestacional 2 horas após a administração de glicose.
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2 horas após a administração de glicose
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Satisfação após a administração da solução de glicose
Prazo: Logo após a administração de glicose
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A satisfação foi medida por meio de um questionário em escala Likert de 5 pontos (1: muito insatisfeito; 2: insatisfeito; 3: neutro; 4: satisfeito; 5: muito satisfeito).
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Logo após a administração de glicose
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Gosto após a administração da solução de glicose
Prazo: Logo após a administração de glicose
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O gosto foi medido por um questionário usando escala Likert de 5 pontos (1: muito insatisfeito; 2: insatisfeito; 3: neutro; 4: satisfeito; 5: muito satisfeito).
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Logo após a administração de glicose
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Náusea após administração de solução de glicose
Prazo: Logo após a administração de glicose
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A náusea foi medida por um questionário usando escala Likert de 5 pontos (1: nada; 2: ligeiramente; 3: neutro; 4: grave; 5: muito grave)
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Logo após a administração de glicose
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Vômito após administração de solução de glicose
Prazo: Logo após a administração da solução de glicose
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O vômito foi medido por um questionário usando escala Likert de 5 pontos (1: nada; 2: ligeiramente; 3: neutro; 4: grave; 5: muito grave)
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Logo após a administração da solução de glicose
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Cefaléia após administração de solução de glicose
Prazo: Logo após a administração da solução de glicose
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A cefaleia foi medida por um questionário usando escala Likert de 5 pontos (1: nada; 2: ligeiramente; 3: neutro; 4: grave; 5: muito grave)
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Logo após a administração da solução de glicose
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Inchaço abdominal após a administração de solução de glicose
Prazo: Logo após a administração da solução de glicose
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Inchaço abdominal foi medido por um questionário usando escala Likert de 5 pontos (1: nada; 2: ligeiramente; 3: neutro; 4: grave; 5: muito grave)
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Logo após a administração da solução de glicose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
5 de julho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
5 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
19 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB2021110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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