Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků teploty vody a aktivních látek v roztoku glukózy na těhotné ženy

17. srpna 2022 aktualizováno: Chiayi Christian Hospital

Porovnání účinků teploty vody a aktivních látek v glukózovém roztoku na chuť těhotných žen a vedlejší účinky během orálního testu glukózové tolerance – randomizovaná kontrolovaná studie

Posoudit vliv teploty vody a přísad na chuť těhotných žen a vedlejší účinky při vyhodnocování orálního glukózového tolerančního testu (OGTT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Chiayi City, Tchaj-wan
        • Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena
  • Gestační věk mezi 24. a 28. týdnem

Kritéria vyloučení:

  • Klinická diagnóza zjevného diabetu 2. typu
  • Klinická diagnostika obličejové obrny
  • Klinická diagnostika dutiny ústní a krku
  • Klinická diagnostika hypotyreózy
  • Klinická diagnostika chronické hepatitidy
  • Klinická diagnóza onemocnění ledvin. Klinická diagnóza syndromu Sicca.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: voda při pokojové teplotě
Diagnostický test: orální glukózový toleranční test s použitím vody při pokojové teplotě
Použití vody při pokojové teplotě k vyřešení 75 g glukózy.
EXPERIMENTÁLNÍ: horká voda
Diagnostický test: orální glukózový toleranční test pomocí horké vody
Použití horké vody k vyřešení 75 g glukózy.
EXPERIMENTÁLNÍ: studená voda
Diagnostický test: orální glukózový toleranční test za použití studené vody
Použití studené vody k vyřešení 75 g glukózy.
EXPERIMENTÁLNÍ: horká voda s čajovým sáčkem
Diagnostický test: orální glukózový toleranční test pomocí horké vody s čajovým sáčkem
Použití horké vody s čajovým sáčkem k vyřešení 75g glukózy.
EXPERIMENTÁLNÍ: voda pokojové teploty s čajovým sáčkem
Diagnostický test: orální glukózový toleranční test s použitím vody pokojové teploty s čajovým sáčkem
Použití vody pokojové teploty s čajovým sáčkem k vyřešení 75 g glukózy.
EXPERIMENTÁLNÍ: studená voda s čajovým sáčkem
Diagnostický test: orální glukózový toleranční test pomocí studené vody s čajovým sáčkem
Použití studené vody s čajovým sáčkem k vyřešení 75g glukózy.
EXPERIMENTÁLNÍ: bublinková voda při pokojové teplotě
Diagnostický test: Orální glukózový toleranční test s použitím bublinkové vody při pokojové teplotě
Použití bublinkové vody při pokojové teplotě k vyřešení 75 g glukózy.
EXPERIMENTÁLNÍ: studená bublinková voda
Diagnostický test: Orální glukózový toleranční test pomocí bublinkové vody
Použití studené bublinkové vody k vyřešení 75g glukózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glykémie
Časové okno: Hladina glykémie byla měřena těsně před podáním glukózy.
Hladina glykémie těsně před podáním glukózy
Hladina glykémie byla měřena těsně před podáním glukózy.
Hladina glykémie
Časové okno: Hladina glykémie byla měřena 1 hodinu po podání glukózy
Hladina glykémie 1 hodinu po podání glukózy
Hladina glykémie byla měřena 1 hodinu po podání glukózy
Hladina glykémie
Časové okno: Hladina glykémie byla měřena 2 hodiny po podání glukózy
Hladina glykémie 2 hodiny po podání glukózy
Hladina glykémie byla měřena 2 hodiny po podání glukózy
gestační diabetes mellitus
Časové okno: Těsně před podáním glukózy.
gestační diabetes mellitus těsně před podáním glukózy.
Těsně před podáním glukózy.
gestační diabetes mellitus
Časové okno: 1 hodinu po podání glukózy
gestační diabetes mellitus 1 hodinu po podání glukózy.
1 hodinu po podání glukózy
gestační diabetes mellitus
Časové okno: 2 hodiny po podání glukózy
gestační diabetes mellitus 2 hodiny po podání glukózy.
2 hodiny po podání glukózy
Spokojenost po podání roztoku glukózy
Časové okno: Těsně po podání glukózy
Spokojenost byla měřena dotazníkem pomocí 5bodové Likertovy škály (1: velmi nespokojen; 2: nespokojen; 3: neutrální; 4: spokojen; 5: velmi spokojen).
Těsně po podání glukózy
Chuť po podání roztoku glukózy
Časové okno: Těsně po podání glukózy
Chuť byla měřena dotazníkem pomocí 5bodové Likertovy škály (1: velmi nespokojen; 2: nespokojen; 3: neutrální; 4: spokojen; 5: velmi spokojen).
Těsně po podání glukózy
Nevolnost po podání roztoku glukózy
Časové okno: Těsně po podání glukózy
Nevolnost byla měřena dotazníkem pomocí 5bodové Likertovy škály (1: vůbec ne; 2: mírně; 3: neutrální; 4: vážná; 5: velmi vážná)
Těsně po podání glukózy
Zvracení po podání roztoku glukózy
Časové okno: Těsně po podání roztoku glukózy
Zvracení bylo měřeno dotazníkem pomocí 5bodové Likertovy škály (1: vůbec ne; 2: mírně; 3: neutrální; 4: vážné; 5: velmi vážné)
Těsně po podání roztoku glukózy
Bolest hlavy po podání roztoku glukózy
Časové okno: Těsně po podání roztoku glukózy
Bolest hlavy byla měřena dotazníkem pomocí 5bodové Likertovy škály (1: vůbec ne; 2: mírně; 3: neutrální; 4: vážné; 5: velmi vážné)
Těsně po podání roztoku glukózy
Nadýmání břicha po podání roztoku glukózy
Časové okno: Těsně po podání roztoku glukózy
Nadýmání břicha bylo měřeno dotazníkem pomocí 5bodové Likertovy škály (1: vůbec ne; 2: mírně; 3: neutrální; 4: vážné; 5: velmi vážné)
Těsně po podání roztoku glukózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiayi Christian Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. července 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB2021110

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit