Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu temperatury wody i składników aktywnych w roztworze glukozy na kobiety w ciąży

17 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Chiayi Christian Hospital

Porównanie wpływu temperatury wody i składników aktywnych w roztworze glukozy na smak kobiet w ciąży i skutki uboczne podczas doustnego testu tolerancji glukozy — randomizowana, kontrolowana próba

Ocena wpływu temperatury wody i dodatków na smak kobiet w ciąży oraz działania niepożądane podczas oceny doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Chiayi City, Tajwan
        • Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży
  • Wiek ciążowy między 24 a 28 tygodniem

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne jawnej cukrzycy typu 2
  • Rozpoznanie kliniczne porażenia nerwu twarzowego
  • Diagnostyka kliniczna jamy ustnej i gardła
  • Rozpoznanie kliniczne niedoczynności tarczycy
  • Rozpoznanie kliniczne przewlekłego zapalenia wątroby
  • Rozpoznanie kliniczne choroby nerek. Rozpoznanie kliniczne zespołu Sicca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: woda w temperaturze pokojowej
Test diagnostyczny: doustny test tolerancji glukozy z użyciem wody o temperaturze pokojowej
Wykorzystanie wody o temperaturze pokojowej do rozwiązania 75g glukozy.
EKSPERYMENTALNY: gorąca woda
Test diagnostyczny: doustny test tolerancji glukozy z użyciem gorącej wody
Wykorzystanie gorącej wody do rozwiązania 75g glukozy.
EKSPERYMENTALNY: zimna woda
Test diagnostyczny: doustny test tolerancji glukozy z użyciem zimnej wody
Korzystanie z zimnej wody do rozwiązania 75g glukozy.
EKSPERYMENTALNY: gorąca woda z torebką herbaty
Test diagnostyczny: doustny test tolerancji glukozy z użyciem gorącej wody z torebką herbaty
Korzystanie z gorącej wody z torebką herbaty do rozwiązania 75g glukozy.
EKSPERYMENTALNY: woda o temperaturze pokojowej z torebką herbaty
Test diagnostyczny: doustny test tolerancji glukozy z użyciem wody o temperaturze pokojowej z torebką herbaty
Wykorzystanie wody o temperaturze pokojowej z torebką herbaty do rozwiązania 75 g glukozy.
EKSPERYMENTALNY: zimna woda z torebką herbaty
Test diagnostyczny: doustny test tolerancji glukozy z użyciem zimnej wody z torebką herbaty
Korzystanie z zimnej wody z torebką herbaty do rozwiązania 75g glukozy.
EKSPERYMENTALNY: woda bąbelkowa w temperaturze pokojowej
Test diagnostyczny: Doustny test tolerancji glukozy z użyciem wody bąbelkowej w temperaturze pokojowej
Wykorzystanie wody bąbelkowej w temperaturze pokojowej do rozwiązania 75 g glukozy.
EKSPERYMENTALNY: zimna woda z bąbelkami
Test diagnostyczny: Doustny test tolerancji glukozy z użyciem wody bąbelkowej
Wykorzystanie zimnej wody bąbelkowej do rozwiązania 75g glukozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom glikemii
Ramy czasowe: Poziom glikemii mierzono tuż przed podaniem glukozy.
Poziom glikemii tuż przed podaniem glukozy
Poziom glikemii mierzono tuż przed podaniem glukozy.
Poziom glikemii
Ramy czasowe: Poziom glikemii mierzono po 1 godzinie od podania glukozy
Poziom glikemii po 1 godzinie od podania glukozy
Poziom glikemii mierzono po 1 godzinie od podania glukozy
Poziom glikemii
Ramy czasowe: Poziom glikemii mierzono po 2 godzinach od podania glukozy
Poziom glikemii po 2 godzinach od podania glukozy
Poziom glikemii mierzono po 2 godzinach od podania glukozy
Cukrzyca ciążowa
Ramy czasowe: Tuż przed podaniem glukozy.
cukrzyca ciążowa tuż przed podaniem glukozy.
Tuż przed podaniem glukozy.
Cukrzyca ciążowa
Ramy czasowe: Po 1 godzinie od podania glukozy
cukrzyca ciążowa 1 godzinę po podaniu glukozy.
Po 1 godzinie od podania glukozy
Cukrzyca ciążowa
Ramy czasowe: Po 2 godzinach od podania glukozy
cukrzyca ciążowa 2 godziny po podaniu glukozy.
Po 2 godzinach od podania glukozy
Satysfakcja po podaniu roztworu glukozy
Ramy czasowe: Tuż po podaniu glukozy
Satysfakcję mierzono za pomocą kwestionariusza z wykorzystaniem 5-stopniowej skali Likerta (1: bardzo niezadowolony; 2: niezadowolony; 3: neutralny; 4: zadowolony; 5: bardzo zadowolony).
Tuż po podaniu glukozy
Smak po podaniu roztworu glukozy
Ramy czasowe: Tuż po podaniu glukozy
Smak oceniano za pomocą kwestionariusza, stosując 5-stopniową skalę Likerta (1: bardzo niezadowolony; 2: niezadowolony; 3: neutralny; 4: zadowolony; 5: bardzo zadowolony).
Tuż po podaniu glukozy
Nudności po podaniu roztworu glukozy
Ramy czasowe: Tuż po podaniu glukozy
Nudności mierzono za pomocą kwestionariusza z użyciem 5-stopniowej skali Likerta (1: wcale; 2: nieznacznie; 3: neutralnie; 4: poważnie; 5: bardzo poważnie).
Tuż po podaniu glukozy
Wymioty po podaniu roztworu glukozy
Ramy czasowe: Tuż po podaniu roztworu glukozy
Wymioty mierzono za pomocą kwestionariusza z użyciem 5-stopniowej skali Likerta (1: wcale; 2: nieznacznie; 3: neutralnie; 4: poważnie; 5: bardzo poważnie).
Tuż po podaniu roztworu glukozy
Ból głowy po podaniu roztworu glukozy
Ramy czasowe: Tuż po podaniu roztworu glukozy
Ból głowy mierzono za pomocą kwestionariusza przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta (1: wcale; 2: nieznacznie; 3: neutralny; 4: poważny; 5: bardzo poważny).
Tuż po podaniu roztworu glukozy
Wzdęcia brzucha po podaniu roztworu glukozy
Ramy czasowe: Tuż po podaniu roztworu glukozy
Wzdęcia brzucha mierzono za pomocą kwestionariusza przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta (1: wcale; 2: nieznacznie; 3: neutralnie; 4: poważnie; 5: bardzo poważnie).
Tuż po podaniu roztworu glukozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiayi Christian Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2021110

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj