Vergleich der Auswirkungen von Wassertemperatur und Wirkstoffen in Glukoselösung auf Schwangere
17. August 2022 aktualisiert von: Chiayi Christian Hospital
Vergleich der Auswirkungen der Wassertemperatur und der Wirkstoffe in Glukoselösung auf den Geschmack und die Nebenwirkungen schwangerer Frauen während eines oralen Glukosetoleranztests – eine randomisierte kontrollierte Studie
Bewertung der Wirkung von Wassertemperatur und Zusatzstoffen auf den Geschmack und die Nebenwirkungen schwangerer Frauen während der Bewertung des oralen Glukosetoleranztests (OGTT).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Diagnosetest: oraler Glukosetoleranztest mit Wasser bei Raumtemperatur
- Diagnosetest: oraler Glukosetoleranztest mit heißem Wasser
- Diagnosetest: oraler Glukosetoleranztest mit kaltem Wasser
- Diagnosetest: oraler Glukosetoleranztest mit heißem Wasser mit Teebeutel
- Diagnosetest: oraler Glukosetoleranztest mit Wasser mit Raumtemperatur und Teebeutel
- Diagnosetest: oraler Glukosetoleranztest mit kaltem Wasser mit Teebeutel
- Diagnosetest: Oraler Glukosetoleranztest mit Sprudelwasser bei Raumtemperatur
- Diagnosetest: Oraler Glukosetoleranztest mit Sprudelwasser
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Chiayi City, Taiwan
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Gestationsalter zwischen 24 und 28 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines manifesten Typ-2-Diabetes
- Klinische Diagnose der Fazialisparese
- Klinische Diagnose von Mundhöhle und Rachen
- Klinische Diagnose einer Hypothyreose
- Klinische Diagnose einer chronischen Hepatitis
- Klinische Diagnose einer Nierenerkrankung. Klinische Diagnose des Sicca-Syndroms.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Wasser bei Zimmertemperatur
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Die Verwendung von Wasser bei Raumtemperatur, um die 75 g Glucose zu lösen.
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EXPERIMENTAL: heißes Wasser
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Die Verwendung von heißem Wasser, um die 75 g Glukose zu lösen.
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EXPERIMENTAL: kaltes Wasser
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Die Verwendung von kaltem Wasser, um die 75 g Glukose zu lösen.
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EXPERIMENTAL: heißes Wasser mit Teebeutel
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Die Verwendung von heißem Wasser mit Teebeutel, um die 75 g Glukose zu lösen.
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EXPERIMENTAL: zimmerwarmes Wasser mit Teebeutel
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Die Verwendung von Wasser mit Raumtemperatur mit Teebeutel, um die 75 g Glukose zu lösen.
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EXPERIMENTAL: kaltes Wasser mit Teebeutel
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Die Verwendung von kaltem Wasser mit Teebeutel, um die 75 g Glukose zu lösen.
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EXPERIMENTAL: Sprudelwasser bei Raumtemperatur
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Die Verwendung von Sprudelwasser bei Raumtemperatur, um die 75 g Glucose zu lösen.
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EXPERIMENTAL: kaltes Sprudelwasser
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Die Verwendung von kaltem Sprudelwasser, um die 75 g Glukose zu lösen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glykämie-Level
Zeitfenster: Der Glykämiespiegel wurde kurz vor der Glucoseverabreichung gemessen.
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Glykämiespiegel kurz vor der Glukosegabe
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Der Glykämiespiegel wurde kurz vor der Glucoseverabreichung gemessen.
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Glykämie-Level
Zeitfenster: Der Glykämiespiegel wurde 1 Stunde nach der Glucoseverabreichung gemessen
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Glykämiespiegel 1 Stunde nach Glukosegabe
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Der Glykämiespiegel wurde 1 Stunde nach der Glucoseverabreichung gemessen
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Glykämie-Level
Zeitfenster: Der Glykämiespiegel wurde 2 Stunden nach der Glucoseverabreichung gemessen
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Glykämiespiegel 2 Stunden nach Glukosegabe
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Der Glykämiespiegel wurde 2 Stunden nach der Glucoseverabreichung gemessen
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Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Zeitfenster: Kurz vor der Glukosegabe.
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Schwangerschaftsdiabetes kurz vor der Gabe von Glukose.
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Kurz vor der Glukosegabe.
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Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Glukoseverabreichung
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Schwangerschaftsdiabetes 1 Stunde nach Glucosegabe.
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1 Stunde nach der Glukoseverabreichung
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Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Glucoseverabreichung
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Schwangerschaftsdiabetes mellitus 2 Stunden nach Glucosegabe.
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2 Stunden nach der Glucoseverabreichung
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Zufriedenheit nach Verabreichung von Glucoselösung
Zeitfenster: Direkt nach der Glukosegabe
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Die Zufriedenheit wurde durch einen Fragebogen mit einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (1: sehr unzufrieden; 2: unzufrieden; 3: neutral; 4: zufrieden; 5: sehr zufrieden).
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Direkt nach der Glukosegabe
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Geschmack nach Verabreichung der Glukoselösung
Zeitfenster: Direkt nach der Glukosegabe
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Der Geschmack wurde durch einen Fragebogen mit einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (1: sehr unzufrieden; 2: unzufrieden; 3: neutral; 4: zufrieden; 5: sehr zufrieden).
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Direkt nach der Glukosegabe
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Übelkeit nach Verabreichung von Glucoselösung
Zeitfenster: Direkt nach der Glukosegabe
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Übelkeit wurde durch einen Fragebogen mit 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (1: überhaupt nicht; 2: leicht; 3: neutral; 4: ernst; 5: sehr ernst)
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Direkt nach der Glukosegabe
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Erbrechen nach Verabreichung von Glukoselösung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Verabreichung der Glukoselösung
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Erbrechen wurde durch einen Fragebogen mit 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (1: überhaupt nicht; 2: leicht; 3: neutral; 4: ernst; 5: sehr ernst)
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Unmittelbar nach Verabreichung der Glukoselösung
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Kopfschmerzen nach Verabreichung von Glukoselösung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Verabreichung der Glukoselösung
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Der Kopfschmerz wurde anhand eines Fragebogens unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (1: überhaupt nicht; 2: leicht; 3: neutral; 4: ernst; 5: sehr ernst)
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Unmittelbar nach Verabreichung der Glukoselösung
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Bauchblähungen nach Verabreichung von Glukoselösung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Verabreichung der Glukoselösung
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Bauchblähungen wurden mit einem Fragebogen unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (1: überhaupt nicht; 2: leicht; 3: neutral; 4: ernst; 5: sehr ernst)
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Unmittelbar nach Verabreichung der Glukoselösung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
5. Juli 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
5. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB2021110
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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