Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av vanntemperatur og aktive stoffer i glukoseløsning på gravide kvinner

17. august 2022 oppdatert av: Chiayi Christian Hospital

Sammenligning av virkningene av vanntemperatur og aktive stoffer i glukoseløsning på gravide kvinners smak og bivirkninger under en oral glukosetoleransetest - En randomisert kontrollert prøvelse

For å vurdere effekten av vanntemperatur og tilsetningsstoffer på gravide kvinners smak og bivirkning under evalueringen av oral glukosetoleransetest (OGTT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Svangerskapsalder mellom 24 og 28 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av åpen type 2 diabetes
  • Klinisk diagnose av ansiktsparese
  • Klinisk diagnose av munnhule og svelg
  • Klinisk diagnose av hypotyreose
  • Klinisk diagnose av kronisk hepatitt
  • Klinisk diagnose av nyresykdom .Klinisk diagnose av Sicca syndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: vann ved romtemperatur
Diagnostisk test: oral glukosetoleransetest med vann ved romtemperatur
Bruk av vann ved romtemperatur for å løse 75g glukose.
EKSPERIMENTELL: varmt vann
Diagnostisk test: oral glukosetoleransetest med varmt vann
Bruken av varmt vann for å løse 75g glukose.
EKSPERIMENTELL: kaldt vann
Diagnostisk test: oral glukosetoleransetest med kaldt vann
Bruken av kaldt vann for å løse 75g glukose.
EKSPERIMENTELL: varmt vann med tepose
Diagnostisk test: oral glukosetoleransetest med varmt vann med tepose
Bruken av varmt vann med tepose for å løse 75g glukose.
EKSPERIMENTELL: romtemperatur vann med tepose
Diagnostisk test: oral glukosetoleransetest med romtemperatur vann med tepose
Bruken av romtemperatur vann med tepose for å løse 75g glukose.
EKSPERIMENTELL: kaldt vann med tepose
Diagnostisk test: oral glukosetoleransetest med kaldt vann med tepose
Bruken av kaldt vann med tepose for å løse 75g glukose.
EKSPERIMENTELL: boble vann ved romtemperatur
Diagnostisk test: Oral glukosetoleransetest med boblevann ved romtemperatur
Bruk av boblevann ved romtemperatur for å løse 75g glukose.
EKSPERIMENTELL: kaldt boblevann
Diagnostisk test: Oral glukosetoleransetest med boblevann
Bruken av kaldt boblevann for å løse 75g glukose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykeminivå
Tidsramme: Glykeminivået ble målt rett før glukoseadministrasjon.
Glykeminivå rett før glukoseadministrasjon
Glykeminivået ble målt rett før glukoseadministrasjon.
Glykeminivå
Tidsramme: Glykeminivået ble målt 1 time etter glukoseadministrasjon
Glykeminivå 1 time etter glukoseadministrasjon
Glykeminivået ble målt 1 time etter glukoseadministrasjon
Glykeminivå
Tidsramme: Glykeminivået ble målt 2 timer etter glukoseadministrasjon
Glykeminivå 2 timer etter glukoseadministrasjon
Glykeminivået ble målt 2 timer etter glukoseadministrasjon
svangerskapsdiabetes mellitus
Tidsramme: Rett før glukoseadministrasjon.
svangerskapsdiabetes mellitus rett før glukoseadministrasjon.
Rett før glukoseadministrasjon.
svangerskapsdiabetes mellitus
Tidsramme: 1 time etter glukoseadministrasjon
svangerskapsdiabetes mellitus 1 time etter glukoseadministrasjon.
1 time etter glukoseadministrasjon
svangerskapsdiabetes mellitus
Tidsramme: 2 timer etter glukoseadministrasjon
svangerskapsdiabetes mellitus 2 timer etter glukoseadministrasjon.
2 timer etter glukoseadministrasjon
Tilfredshet etter administrering av glukoseløsning
Tidsramme: Like etter administrering av glukose
Tilfredsheten ble målt med et spørreskjema ved bruk av 5-punkts Likert-skala (1: svært misfornøyd; 2: misfornøyd; 3: nøytral; 4: fornøyd; 5: svært fornøyd).
Like etter administrering av glukose
Smak etter administrering av glukoseløsning
Tidsramme: Like etter administrering av glukose
Smak ble målt med et spørreskjema ved bruk av 5-punkts Likert-skala (1: svært misfornøyd; 2: misfornøyd; 3: nøytral; 4: fornøyd; 5: svært fornøyd).
Like etter administrering av glukose
Kvalme etter administrering av glukoseløsning
Tidsramme: Like etter administrering av glukose
Kvalme ble målt med et spørreskjema ved bruk av 5-punkts Likert-skala (1: ikke i det hele tatt; 2: litt; 3: nøytral; 4: alvorlig; 5: veldig alvorlig)
Like etter administrering av glukose
Oppkast etter administrering av glukoseløsning
Tidsramme: Like etter administrering av glukoseløsning
Oppkast ble målt ved hjelp av et spørreskjema ved bruk av 5-punkts Likert-skala (1: ikke i det hele tatt; 2: litt; 3: nøytral; 4: alvorlig; 5: veldig alvorlig)
Like etter administrering av glukoseløsning
Hodepine etter administrering av glukoseløsning
Tidsramme: Like etter administrering av glukoseløsning
Hodepine ble målt ved hjelp av et spørreskjema med 5-punkts Likert-skala (1: ikke i det hele tatt; 2: litt; 3: nøytral; 4: alvorlig; 5: veldig alvorlig)
Like etter administrering av glukoseløsning
Abdominal oppblåsthet etter administrering av glukoseløsning
Tidsramme: Like etter administrering av glukoseløsning
Abdominal oppblåsthet ble målt med et spørreskjema ved bruk av 5-punkts Likert-skala (1: ikke i det hele tatt; 2: litt; 3: nøytral; 4: alvorlig; 5: svært alvorlig)
Like etter administrering av glukoseløsning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiayi Christian Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. juli 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB2021110

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere