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수온과 포도당 용액의 활성 성분이 임산부에게 미치는 영향 비교

2022년 8월 17일 업데이트: Chiayi Christian Hospital

경구 포도당 내성 검사 중 임산부의 미각 및 부작용에 대한 수온과 포도당 용액의 활성 성분 비교-무작위 대조 시험

경구당부하검사(OGTT) 평가 시 수온 및 첨가물이 임산부의 미각 및 부작용에 미치는 영향을 평가한다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Chiayi City, 대만
        • Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임산부
  • 24주에서 28주 사이의 재태 연령

제외 기준:

  • 현성 제2형 당뇨병의 임상적 진단
  • 안면 마비의 임상 진단
  • 구강 및 인후의 임상진단
  • 갑상선기능저하증의 임상진단
  • 만성간염의 임상진단
  • 신장질환의 임상진단 .시카증후군의 임상진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 상온의 물
75g의 포도당을 풀기 위해 상온의 물을 사용합니다.
실험적: 뜨거운 물
75g 포도당을 해결하기 위해 뜨거운 물을 사용합니다.
실험적: 차가운 물
75g 포도당을 해결하기 위해 찬물을 사용합니다.
실험적: 티백을 넣은 뜨거운 물
75g 포도당을 해결하기 위해 티백과 함께 뜨거운 물을 사용합니다.
실험적: 티백을 넣은 실온의 물
75g 포도당을 풀기 위해 티백과 함께 상온의 물을 사용합니다.
실험적: 티백을 넣은 찬물
75g 포도당을 해결하기 위해 티백과 함께 냉수를 사용합니다.
실험적: 실온의 거품 물
75g 포도당을 풀기 위해 상온에서 거품 물을 사용합니다.
실험적: 차가운 거품 물
75g 포도당을 해결하기 위해 차가운 ​​거품 물을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 수준
기간: 혈당 수치는 포도당 투여 직전에 측정되었습니다.
포도당 투여 직전의 혈당 수치
혈당 수치는 포도당 투여 직전에 측정되었습니다.
혈당 수준
기간: 혈당 수치는 포도당 투여 후 1시간에 측정되었습니다.
포도당 투여 1시간 후 혈당 수치
혈당 수치는 포도당 투여 후 1시간에 측정되었습니다.
혈당 수준
기간: 혈당 수치는 포도당 투여 후 2시간에 측정되었습니다.
포도당 투여 2시간 후 혈당 수치
혈당 수치는 포도당 투여 후 2시간에 측정되었습니다.
임신성 당뇨병
기간: 포도당 투여 직전.
포도당 투여 직전의 임신성 당뇨병.
포도당 투여 직전.
임신성 당뇨병
기간: 포도당 투여 1시간 후
포도당 투여 1시간 후 임신성 당뇨병.
포도당 투여 1시간 후
임신성 당뇨병
기간: 포도당 투여 2시간 후
포도당 투여 2시간 후 임신성 당뇨병.
포도당 투여 2시간 후
포도당 용액 투여 후 만족도
기간: 포도당 투여 직후
만족도는 5점 리커트 척도(1: 매우 불만족, 2: 불만족, 3: 보통, 4: 만족, 5: 매우 만족)를 사용하여 설문지에 의해 측정되었습니다.
포도당 투여 직후
포도당 용액 투여 후 미각
기간: 포도당 투여 직후
맛은 5점 리커트 척도(1: 매우 불만족, 2: 불만족, 3: 보통, 4: 만족, 5: 매우 만족)를 사용하여 설문지로 측정하였다.
포도당 투여 직후
포도당 용액 투여 후 메스꺼움
기간: 포도당 투여 직후
메스꺼움은 5점 리커트 척도(1: 전혀 없다, 2: 약간 있다, 3: 보통이다, 4: 심각하다, 5: 매우 심각하다)를 사용하여 설문지로 측정하였다.
포도당 투여 직후
포도당 용액 투여 후 구토
기간: 포도당 용액 투여 직후
구토는 5점 리커트 척도(1: 전혀 없다, 2: 약간 있다, 3: 보통이다, 4: 심하다, 5: 매우 심하다)를 사용하여 설문지로 측정하였다.
포도당 용액 투여 직후
포도당 용액 투여 후 두통
기간: 포도당 용액 투여 직후
두통은 5점 리커트 척도(1: 전혀 없다, 2: 약간 있다, 3: 보통이다, 4: 심하다, 5: 매우 심하다)를 사용하여 설문지로 측정하였다.
포도당 용액 투여 직후
포도당 용액 투여 후 복부 팽만감
기간: 포도당 용액 투여 직후
복부 팽만감은 5점 리커트 척도(1: 전혀 없다, 2: 약간 있다, 3: 보통이다, 4: 심각하다, 5: 매우 심각하다)를 사용하여 설문지로 측정하였다.
포도당 용액 투여 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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