Vergelijking van de effecten van watertemperatuur en actieve stoffen in glucoseoplossing op zwangere vrouwen
17 augustus 2022 bijgewerkt door: Chiayi Christian Hospital
Vergelijking van de effecten van watertemperatuur en actieve stoffen in glucoseoplossing op de smaak van zwangere vrouwen en bijwerkingen tijdens een orale glucosetolerantietest - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Om het effect van de watertemperatuur en additieven op de smaak en bijwerkingen van zwangere vrouwen te beoordelen tijdens de evaluatie van de orale glucosetolerantietest (OGTT).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: orale glucosetolerantietest met water op kamertemperatuur
- Diagnostische toets: orale glucosetolerantietest met heet water
- Diagnostische toets: orale glucosetolerantietest met koud water
- Diagnostische toets: orale glucosetolerantietest met heet water met theezakje
- Diagnostische toets: orale glucosetolerantietest met water op kamertemperatuur met theezakje
- Diagnostische toets: orale glucosetolerantietest met koud water met theezakje
- Diagnostische toets: Orale glucosetolerantietest met bubbelwater op kamertemperatuur
- Diagnostische toets: Orale glucosetolerantietest met bubbelwater
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw
- Zwangerschapsduur tussen 24 en 28 weken
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van openlijke diabetes type 2
- Klinische diagnose van aangezichtsverlamming
- Klinische diagnose van mondholte en keel
- Klinische diagnose van hypothyreoïdie
- Klinische diagnose van chronische hepatitis
- Klinische diagnose van nierziekte. Klinische diagnose van Sicca-syndroom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: water op kamertemperatuur
|
Het gebruik van water op kamertemperatuur om de 75g glucose op te lossen.
|
|
EXPERIMENTEEL: heet water
|
Het gebruik van heet water om de 75g glucose op te lossen.
|
|
EXPERIMENTEEL: koud water
|
Het gebruik van koud water om de 75g glucose op te lossen.
|
|
EXPERIMENTEEL: heet water met theezakje
|
Het gebruik van heet water met theezakje om de 75g glucose op te lossen.
|
|
EXPERIMENTEEL: water op kamertemperatuur met theezakje
|
Het gebruik van water op kamertemperatuur met een theezakje om de 75 g glucose op te lossen.
|
|
EXPERIMENTEEL: koud water met theezakje
|
Het gebruik van koud water met theezakje om de 75g glucose op te lossen.
|
|
EXPERIMENTEEL: bubbelwater op kamertemperatuur
|
Het gebruik van bubbelwater op kamertemperatuur om de 75 g glucose op te lossen.
|
|
EXPERIMENTEEL: koud bubbelwater
|
Het gebruik van koud bubbelwater om de 75 g glucose op te lossen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemie niveau
Tijdsspanne: Glykemieniveau werd gemeten vlak voor glucosetoediening.
|
Glykemieniveau vlak voor glucosetoediening
|
Glykemieniveau werd gemeten vlak voor glucosetoediening.
|
|
Glykemie niveau
Tijdsspanne: Glykemieniveau werd gemeten 1 uur na glucosetoediening
|
Glykemieniveau 1 uur na glucosetoediening
|
Glykemieniveau werd gemeten 1 uur na glucosetoediening
|
|
Glykemie niveau
Tijdsspanne: Glykemieniveau werd gemeten 2 uur na glucosetoediening
|
Glykemieniveau 2 uur na glucosetoediening
|
Glykemieniveau werd gemeten 2 uur na glucosetoediening
|
|
zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: Vlak voor glucosetoediening.
|
zwangerschapsdiabetes mellitus vlak voor toediening van glucose.
|
Vlak voor glucosetoediening.
|
|
zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: 1 uur na glucosetoediening
|
zwangerschapsdiabetes 1 uur na toediening van glucose.
|
1 uur na glucosetoediening
|
|
zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: 2 uur na glucosetoediening
|
zwangerschapsdiabetes 2 uur na toediening van glucose.
|
2 uur na glucosetoediening
|
|
Tevredenheid na toediening van glucoseoplossing
Tijdsspanne: Net na glucosetoediening
|
De tevredenheid werd gemeten door middel van een vragenlijst met behulp van een 5-punts Likertschaal (1: zeer ontevreden; 2: ontevreden; 3: neutraal; 4: tevreden; 5: zeer tevreden).
|
Net na glucosetoediening
|
|
Proeven na toediening van glucoseoplossing
Tijdsspanne: Net na glucosetoediening
|
Smaak werd gemeten door middel van een vragenlijst met behulp van een 5-punts Likertschaal (1: zeer ontevreden; 2: ontevreden; 3: neutraal; 4: tevreden; 5: zeer tevreden).
|
Net na glucosetoediening
|
|
Misselijkheid na toediening van glucoseoplossing
Tijdsspanne: Net na glucosetoediening
|
Misselijkheid werd gemeten met een vragenlijst met behulp van een 5-punts Likertschaal (1: helemaal niet; 2: een beetje; 3: neutraal; 4: ernstig; 5: zeer ernstig)
|
Net na glucosetoediening
|
|
Braken na toediening van glucoseoplossing
Tijdsspanne: Net na toediening van glucose-oplossing
|
Braken werd gemeten met een vragenlijst met behulp van een 5-punts Likertschaal (1: helemaal niet; 2: een beetje; 3: neutraal; 4: ernstig; 5: zeer ernstig)
|
Net na toediening van glucose-oplossing
|
|
Hoofdpijn na toediening van glucoseoplossing
Tijdsspanne: Net na toediening van glucose-oplossing
|
Hoofdpijn werd gemeten door middel van een vragenlijst met behulp van een 5-punts Likertschaal (1: helemaal niet; 2: een beetje; 3: neutraal; 4: ernstig; 5: zeer ernstig)
|
Net na toediening van glucose-oplossing
|
|
Abdominaal opgeblazen gevoel na toediening van glucose-oplossing
Tijdsspanne: Net na toediening van glucose-oplossing
|
Abdominaal opgeblazen gevoel werd gemeten met een vragenlijst met behulp van een 5-punts Likertschaal (1: helemaal niet; 2: enigszins; 3: neutraal; 4: ernstig; 5: zeer ernstig)
|
Net na toediening van glucose-oplossing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
5 juli 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
5 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2021110
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .