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痛み、不安、患者満足度に対するバーチャル リアリティ グラスの適用の効果

2022年8月18日 更新者:Rumeysa Lale TORAMAN、Ataturk University

経直腸前立腺生検中の痛み、不安、および患者満足度に対する仮想現実メガネの適用の効果: 無作為化対照試験

この研究は無作為化制御法で実施され、経直腸前立腺生検中に仮想現実メガネを適用することの痛み、不安、および患者の満足度に対する効果を判断しました.この研究は、合計70人の患者で完了しました。対照群は、サンプルの経直腸前立腺生検を初めて実施することが決定されました。

調査の概要

詳細な説明

前立腺がんは男性で最も一般的な種類のがんですが、国際がん研究機関が発表した 2018 年のデータによると、世界中で肺がんに次いで 2 番目に多いがんです。前立腺がんの有病率は世界中で急速に増加しています。 しかし、前立腺がんが早期に診断されると、適用された治療法の効果により生存率が向上します。 直腸指診 (DRE)、前立腺特異抗原 (PSA) レベル、および経直腸的超音波ガイド下前立腺生検 (TRUS-Bx) 法が診断に使用されます。 経直腸前立腺生検プロセス;これは、PSA 値が正常範囲を超えており、DRE 所見が異常である患者の確定診断のために最も頻繁に実施される泌尿器科手術の 1 つです。 経直腸前立腺生検は、通常、忍容性が高く、治療可能であり、重大な合併症のリスクが低いため、前立腺癌の黄金の診断ツールです。 しかし、この手技の利点に加えて、患者に痛みや不快感を与えるなどの欠点もあります。 介入処置は、患者に最高レベルの不安を感じさせます。 テクノロジーの発展に伴い、ヘルスケアの発展により、患者満足の概念が前面に出てきました。 ケアの質を向上させるために患者の期待に沿って作成されたアプリケーションは、看護ケアの認識に大きく貢献します。 これらのアプリケーションの 1 つであるバーチャル リアリティ グラスは、患者が別の世界にいるかのように感じさせます。患者の満足度を高めます。 看護師は、患者と長い時間を過ごすため、ケアを計画および管理する専門職のメンバーです。それらは、薬理学的および非薬理学的方法を使用して、痛みと不安を定義する上で積極的な役割を果たします。 文献を調べると、経直腸前立腺生検手順中の患者の痛みのレベルに対する仮想現実アプリケーションの効果を調べた研究はありませんでしたが、不安と患者の満足度に対する効果を調べた研究はありませんでした。 この研究では;経直腸前立腺生検手順中に適用される仮想現実を使用して患者の痛みと不安を軽減することにより、患者の満足度を高めることを目的としています。 この研究の結果は、文献と実践の両方に重要な貢献をすることができると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Erzurum
      • Palandöken、Erzurum、七面鳥、25000
        • Rumeysa Lale TORAMAN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの方、
  • 研究への参加を自発的に受け入れてくださる方は、
  • 初めて行われた経直腸前立腺生検手順、
  • 通信障害なし、
  • 認知レベルスケールは、アプリケーションに適しています,
  • 視覚や聴覚に問題のない患者も研究に参加しました。

除外基準:

  • 自主退職で、
  • 認知レベル尺度が適用に適していない患者は、研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャル リアリティ グラス
介入導入情報の式は、状態特性不安インベントリー (STAI-I、STAI-II)、看護ケアを伴う病院経験の患者認識尺度 (PPHEN)、および痛みの視覚的アナログ尺度の研究者によって対面で行われました。 (VAS) 調査を開始する前に、10 の仮想仮想アプリケーションで予備アプリケーション計画が決定されます。 事前申請で行った申請には含まれません。 ビデオを見る前に、患者はトレーニング方法、その方法、およびビデオに関する詳細情報について通知されます。 患者がサービスから外され、左側臥位になったとき、助手の医師の 2 分前に、バーチャルが始まろうとしています。 ビデオは、プロセスが終了するまで約 10 ~ 15 分後に視聴されました。 手順の後、研究者によって STAI-I、STAI-II、PPHEN、および VAS が再適用されました。
患者の介入グループは、経直腸生検プロセス中に仮想現実メガネでビデオを見ました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態特性不安症インベントリー (STAI-I、STAI-II)
時間枠:24時間まで
Spielberger らによって開発されたテストです。状態と特性の不安レベルを測定します。 トルコでの有効性と信頼性は、Öner と Le Compte によって行われました。 尺度は、瞬間的な感情を判断する目的で作成された「状態不安尺度」と、一般的な感情を判断するために作成された20項目の「特性不安尺度」の2つの部分で構成されています。 これは、「何もない」から「すべて」までの 4 段階のスケールです。 スコアは 20 (低い不安) から 80 (高い不安) までの範囲です。
24時間まで
看護ケアを伴う病院での経験に対する患者の認識の尺度 (PPHEN)
時間枠:24時間まで
看護ケア スケールの患者の認識は Dozier らによって開発されました。リッケルト型スケールには、看護ケアの質に関する 15 のステートメントがあります。 スケールから最小 15 ポイント、最大 75 ポイントを取得できます。 スケールのカットオフポイントは45です。 カットオフ ポイントを超えるスコアは、前向きな姿勢を示します。 尺度から得られる合計点の増加は、患者が看護ケアに満足していることを示します。
24時間まで
痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:24時間まで
VAS は、Price ら 34 (1983) によって開発された尺度であり、患者の痛みの重症度を測定します。 VAS は 10 cm の長さの縦または横のスケールで、2 つの異なる名前 (0 = 痛みなし、10 = 最も激しい痛み) があります。 評価のスケールから得られるスコアの増加は、痛みの増加を示します。
24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:RUMEYSA LALE TORAMAN、Ataturk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月25日

一次修了 (実際)

2022年6月20日

研究の完了 (実際)

2022年7月27日

試験登録日

最初に提出

2022年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月18日

最初の投稿 (実際)

2022年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月18日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Rumeysa

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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