Vliv aplikace brýlí pro virtuální realitu na bolest, úzkost a spokojenost pacienta
18. srpna 2022 aktualizováno: Rumeysa Lale TORAMAN, Ataturk University
Vliv aplikace brýlí pro virtuální realitu na bolest, úzkost a spokojenost pacienta během transrektální biopsie prostaty: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie byla provedena randomizovaným kontrolovaným způsobem, aby se určil účinek aplikace brýlí pro virtuální realitu během transrektální biopsie prostaty na bolest, úzkost a spokojenost pacientů. Studie byla dokončena s celkem 70 pacienty, 35 v intervenční skupině a 35 v kontrolní skupina, u které bylo poprvé rozhodnuto provést vzorkovou transrektální biopsii prostaty.
Přehled studie
Detailní popis
Ačkoli je rakovina prostaty nejběžnějším typem rakoviny u mužů, podle údajů z roku 2018 zveřejněných Mezinárodní agenturou pro výzkum rakoviny je celosvětově druhým nejčastějším po rakovině plic. Prevalence rakoviny prostaty celosvětově rychle narůstá.
Pokud je však rakovina prostaty diagnostikována včas, míra přežití se zvyšuje s účinkem použitých léčebných metod.
K diagnostice se používá digitální rektální vyšetření (DRE), hladina prostatického specifického antigenu (PSA) a transrektální ultrasonografií řízená biopsie prostaty (TRUS-Bx).
Proces transrektální biopsie prostaty; Jedná se o jeden z nejčastěji prováděných urologických výkonů pro definitivní diagnózu u pacientů s hodnotou PSA nad normální hranici a abnormálním nálezem DRE.
Transrektální biopsie prostaty je zlatým diagnostickým nástrojem u karcinomu prostaty, protože je obvykle dobře tolerována, léčitelná a má nízké riziko závažných komplikací.
Kromě výhod tohoto postupu má však také nevýhody, jako je způsobení bolesti a nepohodlí u pacientů. Procedura biopsie prostaty ovlivňuje pacienty nejen fyziologicky, ale i psychicky.
Intervenční postupy způsobují, že pacienti pociťují nejvyšší míru úzkosti.
S rozvojem technologií se vývojem ve zdravotnictví dostal do popředí koncept spokojenosti pacientů.
Aplikace podané v souladu s očekáváním pacientů za účelem zvýšení kvality péče významně přispívají k vnímání ošetřovatelské péče.
Jedna z těchto aplikací, brýle pro virtuální realitu, vyvolávají u pacientů pocit, že jsou v jiném světě; zvyšuje spokojenost pacientů.
Sestry, které jsou příslušníky profese, které plánují a řídí péči, protože s pacientem tráví delší čas; Hrají aktivní roli v definování bolesti a úzkosti pomocí farmakologických i nefarmakologických metod.
Při zkoumání literatury neexistovala žádná studie zkoumající vliv aplikace virtuální reality na úroveň bolesti pacientů při výkonu transrektální biopsie prostaty, ale žádná studie zkoumající vliv na úroveň úzkosti a spokojenost pacientů.
V této studii; Je zaměřena na zvýšení spokojenosti pacientů snížením bolesti a úzkosti pacientů s virtuální realitou aplikovanou během transrektální biopsie prostaty.
Předpokládá se, že výsledky této studie mohou významně přispět jak do literatury, tak do praxe.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Erzurum
-
Palandöken, Erzurum, Krocan, 25000
- Rumeysa Lale TORAMAN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti ve věku 18-65 let,
- Ti, kteří se dobrovolně přihlásí k účasti ve výzkumu,
- Transrektální biopsie prostaty provedená poprvé,
- Žádný komunikační problém,
- Stupnice kognitivní úrovně jsou vhodné pro aplikaci,
- Do studie byli zařazeni pacienti bez problémů se zrakem nebo sluchem.
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolný odchod z práce,
- Pacienti, jejichž stupnice kognitivní úrovně nebyly vhodné pro aplikaci, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brýle pro virtuální realitu
Intervenční úvodní informační vzorec byl tváří v tvář výzkumníkům z dotazníku State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I, STAI-II), škály pacientského vnímání zkušeností nemocnice s ošetřovatelskou péčí (PPHEN) a vizuální analogové škály pro bolest (VAS) Před zahájením výzkumu je stanoven předběžný aplikační plán s 10 virtuálními virtuálními aplikacemi.
Není součástí žádostí provedených v předpřihlášce.
Před zhlédnutím videa jsou pacienti informováni o tom, jak trénovat, jak na to, a jsou podrobně informováni o videu.
Při vyřazení pacienta ze služby a v poloze na levém boku, 2 minuty před asistentem lékaře, se chystá virtuál.
Video bylo sledováno asi po 10-15 minutách, dokud nebyl proces dokončen.
Po proceduře byly výzkumníky znovu aplikovány STAI-I, STAI-II, PPHEN a VAS.
|
Intervenční skupina pacientů sledovala video s brýlemi pro virtuální realitu během procesu transrektální biopsie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář stavové úzkosti (STAI-I, STAI-II)
Časové okno: až 24 hodin
|
Jde o test vyvinutý Spielbergerem et al. která měří stavy a úrovně úzkosti.
Jeho platnost a spolehlivost v Turecku provedli Öner a Le Compte.
Škála se skládá ze dvou částí, „škály stavové úzkosti“, která je vytvořena s cílem určit okamžité pocity, a 20-položkové „škály rysové úzkosti“, která byla vytvořena pro stanovení pocitů obecně.
Jedná se o čtyřstupňovou stupnici od „Nic“ po „Vše“.
Skóre se pohybuje od 20 (nízká úzkost) do 80 (vysoká úzkost).
|
až 24 hodin
|
|
Škála pacientského vnímání zkušeností nemocnice s ošetřovatelskou péčí (PPHEN)
Časové okno: až 24 hodin
|
Vnímání škály ošetřovatelské péče pacientem bylo vyvinuto Dozier et al. v USA a její tureckou validitu a spolehlivost určili Çoban a Kaşıkçı. Škála Likertova typu má 15 výroků o kvalitě ošetřovatelské péče.
Ze stupnice lze získat minimálně 15 a maximálně 75 bodů.
Hraniční bod stupnice je 45.
Skóre nad mezní hodnotou značí pozitivní postoj.
Nárůst celkového skóre získaného ze škály ukazuje, že pacient je s ošetřovatelskou péčí spokojen.
|
až 24 hodin
|
|
Vizuální analogová škála bolesti (VAS)
Časové okno: až 24 hodin
|
VAS je škála vyvinutá Pricem et al34 (1983) a měří závažnost bolesti u pacienta.
VAS je 10 cm dlouhá vertikální nebo horizontální stupnice se dvěma různými názvy (0=žádná bolest, 10=nejsilnější bolest).
Zvýšení skóre získaného ze škály v hodnocení ukazuje na zvýšení bolesti.
|
až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: RUMEYSA LALE TORAMAN, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
27. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rumeysa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .