- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05509114
O efeito da aplicação de óculos de realidade virtual na dor, ansiedade e satisfação do paciente
18 de agosto de 2022 atualizado por: Rumeysa Lale TORAMAN, Ataturk University
O efeito da aplicação de óculos de realidade virtual na dor, ansiedade e satisfação do paciente durante uma biópsia transretal da próstata: um estudo controlado randomizado
O estudo foi conduzido de forma randomizada e controlada para determinar o efeito da aplicação de óculos de realidade virtual durante a biópsia transretal da próstata na dor, ansiedade e satisfação do paciente. O estudo foi concluído com um total de 70 pacientes, 35 no grupo de intervenção e 35 no grupo grupo controle, para o qual foi decidido realizar biópsia transretal de próstata pela primeira vez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o câncer de próstata seja o tipo de câncer mais comum em homens, de acordo com dados de 2018 publicados pela Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer, é o segundo mais comum depois do câncer de pulmão em todo o mundo. A prevalência do câncer de próstata está aumentando rapidamente em todo o mundo.
No entanto, quando o câncer de próstata é diagnosticado precocemente, a taxa de sobrevida aumenta com o efeito dos métodos de tratamento aplicados.
Exame retal digital (DRE), nível de antígeno específico da próstata (PSA) e métodos de biópsia prostática guiada por ultrassonografia transretal (TRUS-Bx) são usados para o diagnóstico.
Processo de biópsia transretal da próstata; É um dos procedimentos urológicos mais realizados para o diagnóstico definitivo em pacientes com valor de PSA acima do limite normal e achados de toque retal anormal.
A biópsia transretal da próstata é uma ferramenta diagnóstica de ouro no câncer de próstata porque geralmente é bem tolerada, tratável e apresenta baixo risco de complicações graves.
No entanto, além das vantagens desse procedimento, ele também apresenta desvantagens, como causar dor e desconforto nos pacientes. O procedimento de biópsia de próstata afeta os pacientes não apenas fisiologicamente, mas também psicologicamente.
Os procedimentos intervencionistas fazem com que os pacientes experimentem o mais alto nível de ansiedade.
Com o desenvolvimento da tecnologia, a evolução dos cuidados de saúde trouxe à tona o conceito de satisfação do paciente.
Aplicações feitas de acordo com as expectativas do paciente, a fim de aumentar a qualidade do cuidado, contribuem significativamente para a percepção do cuidado de enfermagem.
Uma dessas aplicações, óculos de realidade virtual, faz com que os pacientes se sintam em um mundo diferente; aumenta a satisfação do paciente.
Enfermeiros, que são os integrantes da profissão que planejam e gerenciam o cuidado, pois passam mais tempo junto ao paciente; Eles desempenham um papel ativo na definição de dor e ansiedade, usando métodos farmacológicos e não farmacológicos.
Ao examinar a literatura, não houve nenhum estudo examinando o efeito da aplicação de realidade virtual no nível de dor dos pacientes durante o procedimento de biópsia transretal da próstata, mas nenhum estudo examinando o efeito no nível de ansiedade e satisfação do paciente.
Neste estudo; O objetivo é aumentar a satisfação do paciente, reduzindo a dor e a ansiedade dos pacientes com a realidade virtual aplicada durante o procedimento de biópsia transretal da próstata.
Acredita-se que os resultados deste estudo possam trazer uma importante contribuição tanto para a literatura quanto para a prática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum
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Palandöken, Erzurum, Peru, 25000
- Rumeysa Lale TORAMAN
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles entre as idades de 18-65,
- Aqueles que se voluntariarem e aceitarem participar da pesquisa,
- Procedimento de biópsia transretal de próstata realizado pela primeira vez,
- Sem problemas de comunicação,
- As escalas de nível cognitivo são adequadas para aplicação,
- Pacientes sem problemas de visão ou audição foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Deixar o trabalho voluntariamente,
- Os pacientes cujas escalas de nível cognitivo não eram adequadas para aplicação foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Óculos de realidade virtual
A fórmula de informações introdutórias da intervenção foi face a face por pesquisadores do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE-I, IDATE-II), da Escala de Percepção do Paciente da Experiência Hospitalar com Cuidados de Enfermagem (PPHEN) e da Escala Visual Analógica de Dor (VAS) Antes de iniciar a pesquisa, um plano de aplicação preliminar é determinado com 10 aplicações virtuais virtuais.
Não está incluído nas candidaturas efetuadas na pré-candidatura.
Antes de assistir ao vídeo, os pacientes são informados sobre como treinar, como fazer e informações detalhadas sobre o vídeo.
Quando o paciente é retirado do serviço e em decúbito lateral esquerdo, 2 minutos antes do médico assistente, está para acontecer o virtual.
O vídeo foi assistido após cerca de 10 a 15 minutos até que o processo fosse concluído.
Após o procedimento, os IDATE-I, IDATE-II, PPHEN e EVA foram reaplicados pelos pesquisadores.
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O grupo de intervenção de pacientes assistiu a um vídeo com óculos de realidade virtual durante o processo de biópsia transretal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-I, STAI-II)
Prazo: até 24 horas
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É um teste desenvolvido por Spielberger et al. que mede os níveis de estado e traço de ansiedade.
Sua validade e confiabilidade na Turquia foram feitas por Öner e Le Compte.
A escala é composta por duas partes, a 'escala de ansiedade estado', que é criada com o objetivo de determinar os sentimentos instantâneos, e a 'escala de ansiedade traço' de 20 itens, que foi criada para determinar os sentimentos em geral.
É uma escala de quatro graus que varia de 'Nada' a 'Tudo'.
As pontuações variam de 20 (baixa ansiedade) a 80 (alta ansiedade).
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até 24 horas
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Escala de Percepção do Paciente da Experiência Hospitalar com Cuidados de Enfermagem (PPHEN)
Prazo: até 24 horas
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A escala de percepção do paciente sobre cuidados de enfermagem foi desenvolvida por Dozier et al. nos EUA, e sua validade turca e confiabilidade foram determinadas por Çoban e Kaşıkçı. A escala do tipo Likert tem 15 afirmações sobre a qualidade dos cuidados de enfermagem.
Um mínimo de 15 e um máximo de 75 pontos podem ser obtidos da escala.
O ponto de corte da escala é 45.
Pontuações acima do ponto de corte indicam uma atitude positiva.
O aumento da pontuação total obtida na escala indica que o paciente está satisfeito com o cuidado de enfermagem.
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até 24 horas
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Escala Visual Analógica para Dor (VAS)
Prazo: até 24 horas
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A EVA é uma escala desenvolvida por Price et al34 (1983) e mede a gravidade da dor do paciente.
A VAS é uma escala vertical ou horizontal de 10 cm de comprimento com dois nomes diferentes (0=sem dor, 10=dor mais intensa).
O aumento da pontuação obtida na escala na avaliação indica aumento da dor.
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RUMEYSA LALE TORAMAN, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rumeysa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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