Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние применения очков виртуальной реальности на боль, тревогу и удовлетворенность пациентов

18 августа 2022 г. обновлено: Rumeysa Lale TORAMAN, Ataturk University

Влияние применения очков виртуальной реальности на боль, тревогу и удовлетворенность пациентов во время трансректальной биопсии простаты: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование проводилось рандомизированным контролируемым образом для определения влияния применения очков виртуальной реальности во время трансректальной биопсии простаты на боль, беспокойство и удовлетворенность пациентов. Исследование было завершено в общей сложности с участием 70 пациентов, 35 в группе вмешательства и 35 в контрольная группа, которой впервые было решено выполнить пробную трансректальную биопсию предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Хотя рак предстательной железы является наиболее распространенным типом рака у мужчин, согласно данным, опубликованным Международным агентством по изучению рака за 2018 год, он занимает второе место в мире по распространенности после рака легких. Распространенность рака предстательной железы быстро растет во всем мире. Однако при ранней диагностике рака предстательной железы выживаемость увеличивается пропорционально эффекту применяемых методов лечения. Для диагностики используются методы пальцевого ректального исследования (DRE), определения уровня простатического специфического антигена (PSA) и трансректальной биопсии простаты под контролем УЗИ (TRUS-Bx). процесс трансректальной биопсии простаты; Это одна из наиболее часто выполняемых урологических процедур для окончательного диагноза у пациентов с уровнем ПСА выше нормы и аномальными результатами DRE. Трансректальная биопсия предстательной железы является золотым диагностическим инструментом при раке предстательной железы, поскольку она обычно хорошо переносится, поддается лечению и имеет низкий риск серьезных осложнений. Однако, помимо преимуществ этой процедуры, она имеет и недостатки, такие как причинение боли и дискомфорта у пациентов. Процедура биопсии предстательной железы воздействует на пациентов не только физиологически, но и психологически. Интервенционные процедуры вызывают у пациентов наивысший уровень тревоги. С развитием технологий развитие здравоохранения выдвинуло на первый план концепцию удовлетворенности пациентов. Приложения, сделанные в соответствии с ожиданиями пациентов с целью повышения качества ухода, вносят значительный вклад в восприятие сестринского ухода. Одно из таких приложений, очки виртуальной реальности, позволяет пациентам почувствовать, что они находятся в другом мире; повышает удовлетворенность пациентов. Медсестры, которые являются представителями профессии, которые планируют и управляют уходом, потому что они проводят больше времени с пациентом; Они играют активную роль в определении боли и тревоги с использованием фармакологических и нефармакологических методов. При изучении литературы не было исследований, изучающих влияние приложений виртуальной реальности на уровень боли у пациентов во время процедуры трансректальной биопсии простаты, но не было исследований, изучающих влияние на уровень беспокойства и удовлетворенность пациентов. В этом исследовании; Он направлен на повышение удовлетворенности пациентов за счет уменьшения боли и беспокойства пациентов с помощью виртуальной реальности, применяемой во время процедуры трансректальной биопсии простаты. Считается, что результаты этого исследования могут внести важный вклад как в литературу, так и в практику.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Erzurum
      • Palandöken, Erzurum, Турция, 25000
        • Rumeysa Lale TORAMAN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 18 до 65 лет,
  • Те, кто добровольно и соглашается участвовать в исследовании,
  • Впервые проведена трансректальная биопсия простаты.
  • Нет проблем со связью,
  • Шкалы когнитивного уровня подходят для применения,
  • В исследование были включены пациенты без проблем со зрением или слухом.

Критерий исключения:

  • Уходя с работы по собственному желанию,
  • Пациенты, чьи шкалы когнитивного уровня не подходили для применения, были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Очки виртуальной реальности
Формула вводной информации о вмешательстве была получена лицом к лицу исследователями из Опросника тревожных состояний (STAI-I, STAI-II), Шкалы восприятия пациентом больничного опыта сестринского ухода (PPHEN) и Визуально-аналоговой шкалы боли. (VAS) Перед началом исследования определяется предварительный план применения с 10 виртуальными виртуальными приложениями. Не входит в заявки, сделанные в предварительной заявке. Перед просмотром видео пациенты информируются о том, как тренироваться, как это делать, а также подробная информация о видео. Когда пациент выведен из сервиса и находится в положении на левом боку, за 2 минуты до ассистента врача, вот-вот начнется виртуал. Видео смотрели минут через 10-15, пока процесс не закончился. После процедуры исследователи повторно применяли STAI-I, STAI-II, PPHEN и VAS.
Пациенты группы вмешательства смотрели видео в очках виртуальной реальности во время процесса трансректальной биопсии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник состояний тревоги (STAI-I, STAI-II)
Временное ограничение: до 24 часов
Это тест, разработанный Spielberger et al. который измеряет уровень тревожности состояния и черты характера. Его валидность и надежность в Турции сделали Öner и Le Compte. Шкала состоит из двух частей: «шкалы тревожности состояния», созданной с целью определения сиюминутных ощущений, и «шкалы личностной тревожности» из 20 пунктов, созданной для определения чувств в целом. Это четырехступенчатая шкала от «Ничего» до «Все». Баллы варьируются от 20 (низкая тревожность) до 80 (высокая тревожность).
до 24 часов
Шкала восприятия пациентом опыта больницы с сестринским уходом (PPHEN)
Временное ограничение: до 24 часов
Шкала восприятия пациентом сестринского ухода была разработана Dozier et al. в США, а ее турецкая валидность и надежность были определены Чобаном и Кашикчи. Шкала типа Лайкерта содержит 15 утверждений о качестве сестринского ухода. По шкале можно получить минимум 15 и максимум 75 баллов. Точка отсечки шкалы 45. Баллы выше порогового значения указывают на позитивное отношение. Увеличение общего балла, полученного по шкале, свидетельствует об удовлетворенности пациентки сестринским уходом.
до 24 часов
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: до 24 часов
ВАШ — это шкала, разработанная Price et al 34 (1983) и измеряющая тяжесть боли у пациента. ВАШ представляет собой вертикальную или горизонтальную шкалу длиной 10 см с двумя разными названиями (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль). Увеличение балла, полученного по шкале при оценке, указывает на усиление боли.
до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rumeysa Lale TORAMAN, Ataturk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Rumeysa

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Очки виртуальной реальности

Подписаться