Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji okularów wirtualnej rzeczywistości na ból, niepokój i zadowolenie pacjentów

18 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Rumeysa Lale TORAMAN, Ataturk University

Wpływ aplikacji okularów wirtualnej rzeczywistości na ból, niepokój i zadowolenie pacjenta podczas przezodbytniczej biopsji prostaty: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie zostało przeprowadzone w sposób kontrolowany z randomizacją w celu określenia wpływu zastosowania okularów wirtualnej rzeczywistości podczas biopsji przezodbytniczej gruczołu krokowego na ból, niepokój i satysfakcję pacjentów. W badaniu wzięło udział łącznie 70 pacjentów, 35 w grupie interwencyjnej i 35 w grupie grupę kontrolną, u której zdecydowano się na wykonanie po raz pierwszy wycinkowej biopsji przezodbytniczej gruczołu krokowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż rak prostaty jest najczęstszym rodzajem raka u mężczyzn, według danych z 2018 r. opublikowanych przez Międzynarodową Agencję Badań nad Rakiem, jest drugim najczęściej występującym nowotworem na świecie po raku płuc. Częstość występowania raka prostaty na całym świecie gwałtownie wzrasta. Jednak w przypadku wczesnego wykrycia raka prostaty przeżywalność wzrasta wraz z efektem zastosowanych metod leczenia. W diagnostyce wykorzystuje się badanie per rectum (DRE), oznaczenie swoistego antygenu sterczowego (PSA) oraz biopsję gruczołu krokowego pod kontrolą ultrasonografii przezodbytniczej (TRUS-Bx). Proces biopsji prostaty przezodbytniczej; Jest to jedna z najczęściej wykonywanych procedur urologicznych w celu ostatecznego rozpoznania u pacjentów z wartością PSA powyżej normy i nieprawidłowym wynikiem DRE. Biopsja przezodbytnicza gruczołu krokowego jest złotym narzędziem diagnostycznym w raku gruczołu krokowego, ponieważ jest zazwyczaj dobrze tolerowana, uleczalna i wiąże się z niskim ryzykiem poważnych powikłań. Jednak oprócz zalet tej procedury ma ona również wady, takie jak powodowanie bólu i dyskomfortu u pacjentów. Procedura biopsji gruczołu krokowego wpływa na pacjentów nie tylko fizjologicznie, ale także psychicznie. Procedury interwencyjne powodują u pacjentów najwyższy poziom lęku. Wraz z rozwojem technologii rozwój opieki zdrowotnej wysunął na pierwszy plan koncepcję zadowolenia pacjenta. Wnioski wykonane zgodnie z oczekiwaniami pacjentów w celu podniesienia jakości opieki wnoszą istotny wkład w postrzeganie opieki pielęgniarskiej. Jedna z takich aplikacji, okulary wirtualnej rzeczywistości, sprawiają, że pacjenci czują się jak w innym świecie; zwiększa satysfakcję pacjenta. Pielęgniarki, które należą do zawodów planujących i zarządzających opieką, ponieważ spędzają z pacjentem więcej czasu; Odgrywają aktywną rolę w definiowaniu bólu i lęku metodami farmakologicznymi i niefarmakologicznymi. Przeglądając literaturę, nie było badań oceniających wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości na poziom bólu pacjentów podczas zabiegu biopsji przezodbytniczej prostaty, ale nie było badań oceniających wpływ na poziom lęku i satysfakcję pacjentów. W tym badaniu; Ma na celu zwiększenie satysfakcji pacjentów poprzez zmniejszenie bólu i niepokoju pacjentów dzięki zastosowaniu wirtualnej rzeczywistości podczas zabiegu biopsji przezodbytniczej prostaty. Uważa się, że wyniki tych badań mogą wnieść istotny wkład zarówno do literatury, jak i praktyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Erzurum
      • Palandöken, Erzurum, Indyk, 25000
        • Rumeysa Lale TORAMAN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-65 lat,
  • Osoby, które zgłoszą się dobrowolnie i wyrażą zgodę na udział w badaniu,
  • Zabieg biopsji przezodbytniczej prostaty wykonany po raz pierwszy,
  • Brak problemów z komunikacją,
  • Skale poziomu poznawczego nadają się do zastosowania,
  • Do badania włączono pacjentów bez problemów ze wzrokiem lub słuchem.

Kryteria wyłączenia:

  • dobrowolne odejście z pracy,
  • Z badania wykluczono pacjentów, których skale poziomu poznawczego nie nadawały się do zastosowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Okulary wirtualnej rzeczywistości
Formuła informacji wprowadzających do interwencji była bezpośrednia z udziałem badaczy z Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI-I, STAI-II), Skali Postrzegania przez Pacjenta Doświadczeń Szpitalnych z Opieką Pielęgniarską (PPHEN) oraz Wizualnej Analogowej Skali Bólu (VAS) Przed rozpoczęciem badań ustalany jest wstępny plan aplikacji z 10 wirtualnymi wirtualnymi aplikacjami. Nie jest to uwzględnione we wnioskach składanych w ramach wniosku wstępnego. Przed obejrzeniem filmu pacjenci są informowani o tym, jak trenować, jak to robić oraz szczegółowe informacje o filmie. Gdy pacjent zostanie zdjęty z usługi i ułożony na lewym boku, 2 minuty przed lekarzem asystującym, ma nastąpić wirtualizacja. Film był oglądany po około 10-15 minutach, aż do zakończenia procesu. Po zabiegu naukowcy ponownie zastosowali STAI-I, STAI-II, PPHEN i VAS.
Urządzenie: Okulary wirtualnej rzeczywistości
Grupa interwencyjna pacjentów oglądała wideo w okularach wirtualnej rzeczywistości podczas procesu biopsji przezodbytniczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI-I, STAI-II)
Ramy czasowe: do 24 godzin
Jest to test opracowany przez Spielbergera i in. który mierzy poziom lęku jako stanu i cechy. Jego ważność i rzetelność w Turcji została dokonana przez Önera i Le Compte. Skala składa się z dwóch części, „skali lęku-stanu”, która jest tworzona w celu określenia chwilowych odczuć, oraz 20-itemowej „skali lęku-cechy”, która została stworzona w celu określenia odczuć w ogóle. Jest to czterostopniowa skala od „Nic” do „Wszystko”. Wyniki wahają się od 20 (niski niepokój) do 80 (wysoki niepokój).
do 24 godzin
Skala Postrzegania przez Pacjenta Doświadczeń Szpitalnych z Opieką Pielęgniarską (PPHEN)
Ramy czasowe: do 24 godzin
Skalę postrzegania opieki pielęgniarskiej przez pacjenta opracowali Dozier i wsp. w USA, a jej turecką trafność i rzetelność określili Çoban i Kaşıkçı. Skala typu Likerta zawiera 15 stwierdzeń dotyczących jakości opieki pielęgniarskiej. Ze skali można uzyskać minimum 15 i maksymalnie 75 punktów. Punkt odcięcia skali to 45. Wyniki powyżej punktu odcięcia wskazują na pozytywne nastawienie. Wzrost łącznej punktacji uzyskanej ze skali wskazuje, że pacjentka jest zadowolona z opieki pielęgniarskiej.
do 24 godzin
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: do 24 godzin
VAS jest skalą opracowaną przez Price'a i wsp.34 (1983) i mierzy nasilenie bólu u pacjenta. VAS to pionowa lub pozioma skala o długości 10 cm, posiadająca dwie różne nazwy (0=brak bólu, 10=najsilniejszy ból). Wzrost wyniku uzyskanego ze skali w ocenie wskazuje na nasilenie dolegliwości bólowych.
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rumeysa Lale TORAMAN, Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rumeysa

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okulary wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj